Porównanie skuteczności przeciwbólowej ogólnoustrojowej lidokainy z placebo w znieczuleniu ogólnym w chirurgii bariatrycznej (COALAS)

Ból pooperacyjny jest powszechnym problemem współczesnej chirurgii, chociaż techniki leczenia bólu poprawiły się w ostatnich latach. Ogólnoustrojowe stosowanie lidokainy zyskało zainteresowanie, ponieważ kilka badań wykazało jej właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwhiperalgetyczne. W tym badaniu klinicznym działanie przeciwbólowe lidokainy podawanej dożylnie porównuje się z placebo. Pomimo długotrwałego stosowania jako środka przeciwarytmicznego i stosowania w wielu badaniach klinicznych jako środka przeciwbólowego, lidokaina nie jest zarejestrowana w tym wskazaniu i zastosowaniu. Aktualne badania skupiające się na chirurgii jamy brzusznej wykazały, że ogólnoustrojowe stosowanie lidokainy wiązało się z mniejszym natężeniem bólu w spoczynku i podczas mobilizacji oraz skutkowało zmniejszeniem spożycia przez pacjentów opiatów.

Interwencja, która ma być badana, będzie polegała na dodatkowym zastosowaniu ogólnoustrojowej 1% lidokainy do znieczulenia ogólnego w chirurgii bariatrycznej lub zastosowaniu placebo. Pacjenci przydzieleni losowo do jednej grupy badawczej będą badani przez 48 godzin po zakończeniu operacji, monitorowani będą odczuwanie bólu, występowanie PONV, czas do pierwszego wypróżnienia oraz długość hospitalizacji. Badana populacja obejmie 140 pacjentów zapisanych do operacji bariatrycznej w Kantonsspital St. Gallen. Pacjenci, lekarz, pielęgniarki i badacze zostaną oślepieni. Każdy pacjent będzie samodzielnie oceniał swój maksymalny doświadczany ból co osiem godzin w sekwencji 48 godzin po zakończeniu operacji.