Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von systemischem Lidocain mit Placebo in der Allgemeinanästhesie in der Adipositaschirurgie (COALAS)

Postoperative Schmerzen sind ein häufiges Problem in der heutigen Chirurgie, obwohl sich die Techniken zur Schmerzbehandlung in den letzten Jahren verbessert haben. Die systemische Anwendung von Lidocain hat an Interesse gewonnen, da mehrere Studien seine analgetischen, entzündungshemmenden und antihyperalgetischen Eigenschaften gezeigt haben. In dieser klinischen Studie wird die analgetische Wirkung von intravenös verabreichtem Lidocain mit Placebo verglichen. Trotz langjähriger Verwendung als Antiarrhythmikum und seiner Verwendung in vielen klinischen Studien als Analgetikum ist Lidocain für diese Indikation und Anwendung nicht zugelassen. Aktuelle Studien mit Fokus auf abdominalchirurgische Eingriffe zeigten, dass die systemische Anwendung von Lidocain mit einer geringeren Schmerzintensität in Ruhe und während der Mobilisation einherging und zu einem Rückgang des Opiatverbrauchs der Patienten führte.

Die zu untersuchende Intervention ist entweder die zusätzliche Gabe von systemischem Lidocain 1 % zur Allgemeinanästhesie in der Adipositaschirurgie oder die Gabe von Placebo. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Studiengruppe zugeordnet werden, werden 48 Stunden lang nach Abschluss der Operation befragt, erfahrene Schmerzen, Auftreten von PONV, Zeit bis zum ersten Stuhlgang und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden überwacht. Die zu untersuchende Population umfasst 140 Patientinnen und Patienten, die am Kantonsspital St. Gallen für Adipositaschirurgie gelistet sind. Patienten, Ärzte, Krankenschwestern und Untersucher werden verblindet. Jeder Patient wird seinen maximal erlebten Schmerz alle acht Stunden während einer Sequenz von 48 Stunden nach Abschluss der Operation selbst einschätzen.