Utrata ciąży między 15 a 22 tygodniem SA w ramach sieci okołoporodowej Pérriod w Zachodniej Bretanii: badanie kliniczno-kontrolne BADANIE PILOTAŻOWE CA (PEGREP)

Etiologia późnych poronień jest dobrze opisana w piśmiennictwie. Na całym świecie są to porody przedwczesne, a mianowicie: wady rozwojowe dróg rodnych (wady macicy, niewydolność szyjno-ciesniowa), infekcje (zapalenie błon płodowych, infekcje szyjkowo-pochwowe) oraz przyczyny płodowe (wodzie, ciąże mnogie). Niektóre czynniki ryzyka są również opisywane jako skrajny wiek matki (<16 lat,> 35 lat), deprywacja społeczna, brak snu, palenie tytoniu, diagnostyka prenatalna, poprzednik fałszywej pieluchy (FCT), przedwczesne pęknięcie błon płodowych, przedwczesny poród lub konizacja.

Opisano również etiologię śmierci płodu w macicy (MFIU): nieprawidłowości łożyskowe, nieprawidłowości funikularne, krwotoki matczyno-płodowe, nieprawidłowości płodu (wady rozwojowe, aneuploidie, nieprawidłowości genetyczne), infekcje (szczególnie paciorkowce B, E. coli i toksoplazmoza).

Niektóre czynniki ryzyka nie są badane pod kątem ich wpływu na utratę płodu: wskaźnik masy ciała (BMI), istnienie przewlekłych patologii (cukrzyca, choroby tarczycy, depresja, inne choroby przewlekłe itp.). ..), bliznowacenia macicy, chirurgii endoskopowej macicy ATCD, leczenia bezpłodności (indukcja owulacji, inseminacja typu MPA lub IVF, krwawienie z I trymestru, badanie prenatalne (amniopunkcja lub biopsja trofoblastu).

populacja objęta badaniem: Pacjentki, które straciły ciążę między 15 a 22 SA w latach 2010-2015, wymienione dzięki arkuszom danych Sieci Perinatalnej Zachodniej Bretanii

Cel główny: Identyfikacja czynników ryzyka utraty ciąży między 15 a 22 SA.

główny punkt końcowy: BMI, istnienie przewlekłych patologii (cukrzyca, patologie tarczycy, depresja, inne choroby przewlekłe…..), leczenie, bliznowacenie macicy, poprzedzające operację endoskopową macicy, leczenie niepłodności (indukcja owulacji, pomoc medyczna w prokreacji (MPA) typu inseminacja lub IVF), krwawienie z pierwszego trymestru ciąży, badanie prenatalne (amniopunkcja lub biopsja trofoblastu).

Metodologia: Retrospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne. Parowanie 1 sprawy dla 1 świadków. Dopasuj do wieku, liczby porodów, liczby płodów (ciąża pojedyncza lub mnoga)

Statystyka: Przeprowadzona zostanie typowa analiza opisowa (średnie i odchylenie standardowe, mediany i kwartyle, proporcje). Porównania będą wykonywane jednowymiarowo za pomocą dopasowanego Chi-kwadrat dla proporcji, sparowanego testu T-Studenta, jeśli rozkład normalny lub dopasowanego testu nieparametrycznego (dopasowany test Willcoxona), jeśli rozkład nie jest normalny. Następnie zostanie przeprowadzona analiza wielowymiarowa przy użyciu warunkowej regresji logistycznej.

Kryteria włączenia:

CAS:

• pacjentki, które straciły ciążę między 15 a 22 SA w latach 2010-2015
• po urodzeniu w jednym z porodów Zachodniej Bretanii
• wymienione podczas przeglądów śmiertelności sieci perinatalnej Zachodniej Bretanii.

ŚWIADKOWIE:

• pacjentek, które urodziły (> 37SA) zdrowe dzieci
• po urodzeniu w jednym z macierzyństwa zachodniej Bretanii. Parowanie: Wiek, liczba porodów, liczba płodów (ciąża pojedyncza lub mnoga). Parowanie 1 sprawy dla 1 świadków.

Notowana w Brzeskim CHRU

Kryteria wyłączenia:

• Utrata ciąży po 22 tygodniach,
• medycznych lub terapeutycznych przerwań ciąży, płodów, których anatomia opisuje biometrię poniżej 15SA, płodów z wadami lub nieprawidłowościami chromosomalnymi rozpoznanymi przed utratą ciąży.

Liczba pacjentów: 101 przypadków, 101 kontroli. Liczba stwierdzonych przypadków wynosi 101, a liczbę kontroli ustalono na 101 (1:1).

Oczekiwane korzyści: To badanie zidentyfikuje lub zasugeruje czynniki ryzyka o wysokiej intensywności (OR > 4); ale badanie nie będzie wystarczająco silne, aby zidentyfikować możliwe czynniki o mniejszej intensywności (OR <2). Te wstępne wyniki doprowadzą do późniejszego opracowania prospektywnego badania dostosowanego do konkretnych i ilościowych hipotez w celu ustalenia odpowiedniej liczby niezbędnych przedmiotów.