- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03771976
Risk of Cesarean Section in Primiparous Women Over 35 Years of Age.
11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Risk of Cesarean Section and Perinatal Complications in Primiparous Women Over 35 Years of Age. A Retrospective Cohort Study.
The investigators reviewed Saint Thomas Maternity Hospital's database during a 5 year period and compared two cohorts of patients (primiparous women over 35 years of age and primiparous woman between 20 and 34 years of age).
The objective was to determine the risk of cesarean section and other perinatal complications between the groups.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
572
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Primiparous women, between 22 and 42 weeks of gestation.
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant Primiparous women.
- Birth after 22 weeks and neonatal weight > 501g.
Exclusion Criteria:
- Multiparity.
- Birth before 22 weeks or neonatal weight < 500g.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Over 35 years of age
Primiparous women over 35 years of age.
|
Risk of cesarean section between the cohorts
Vaginal birth rate between the cohorts
|
Between 20-34 years of age
Primiparous women between 20 and 34 years of age.
|
Risk of cesarean section between the cohorts
Vaginal birth rate between the cohorts
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Risk of cesarean section
Ramy czasowe: 5 years
|
Rate of cesarean sections (birth by cesarean section), independent of the reason.
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Perinatal complications
Ramy czasowe: 5 years
|
Any combination of perinatal complications (Stillbirth, low apgar score) between groups.
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHST-2014-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No plan to share individual data.
Just the final results.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .