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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03771976
Risk of Cesarean Section in Primiparous Women Over 35 Years of Age.
11 décembre 2018 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Risk of Cesarean Section and Perinatal Complications in Primiparous Women Over 35 Years of Age. A Retrospective Cohort Study.
The investigators reviewed Saint Thomas Maternity Hospital's database during a 5 year period and compared two cohorts of patients (primiparous women over 35 years of age and primiparous woman between 20 and 34 years of age).
The objective was to determine the risk of cesarean section and other perinatal complications between the groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
572
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Primiparous women, between 22 and 42 weeks of gestation.
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant Primiparous women.
- Birth after 22 weeks and neonatal weight > 501g.
Exclusion Criteria:
- Multiparity.
- Birth before 22 weeks or neonatal weight < 500g.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Over 35 years of age
Primiparous women over 35 years of age.
|
Risk of cesarean section between the cohorts
Vaginal birth rate between the cohorts
|
Between 20-34 years of age
Primiparous women between 20 and 34 years of age.
|
Risk of cesarean section between the cohorts
Vaginal birth rate between the cohorts
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risk of cesarean section
Délai: 5 years
|
Rate of cesarean sections (birth by cesarean section), independent of the reason.
|
5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perinatal complications
Délai: 5 years
|
Any combination of perinatal complications (Stillbirth, low apgar score) between groups.
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST-2014-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No plan to share individual data.
Just the final results.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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