Regulacja CCL18 przez kortykosteroidy w ciężkiej astmie (CCL18)
20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Większość pacjentów z astmą jest dobrze kontrolowana przez leczenie kortykosteroidami wziewnymi, jednak niektórzy pacjenci z ciężką astmą są oporni na to leczenie.
CCL18 jest genem docelowym dla kortykosteroidów, a jego dysfunkcja może korelować z fenotypami astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci konsultowani z powodu astmy lub przewlekłego nieżytu nosa i spełniający kryteria grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
osoby kontrolne =
- nieatopowe i niepalące
- cięcie na negatywne pneumoalergeny,
- Całkowity poziom IgE poniżej 100 ku/L
- brak historii klinicznej astmy
- bez leczenia w tle
pacjenci z astmą przerywaną =
- brak objawów między napadami astmy,
- z objawami rzadziej niż raz w tygodniu
- o natężonej objętości wydechowej na sekundę (FEV1) wynoszącej co najmniej 80% wartości teoretycznej.
- leczonych mimetykami ß2 na żądanie i nie będą otrzymywali wziewnych kortykosteroidów.
ciężka astma niewrażliwa na leczenie kortykosteroidami =
- ciągłe lub prawie ciągłe leczenie doustnymi kortykosteroidami (≥ 50% w ciągu roku) / lub leczenie IC ≥ 1500 mikrog ekwiwalentu dipropionianu beklometazonu (BDP)] niedrożność dróg oddechowych ustalona na podstawie FEV1 w zakresie od mniej niż 15% po 7 dniach leczenia doustnymi kortykosteroidami do 40 mg / dzień prednizolonu;
- Obserwowani w poradni immunoalergologicznej pneumonologicznej przez co najmniej 1 rok zostaną zatrudnieni.
Ciężka astma kortykowrażliwa = ciągłe lub prawie ciągłe leczenie doustnymi kortykosteroidami (≥ 50% w roku) / lub leczenie IC ≥ 1500 mikrogramów równoważnika dipropionianu beklometazonu (BDP)]
- odwracalność FEV1 po leczeniu doustnymi kortykosteroidami.
- Obserwowani w poradni immunoalergologicznej pneumonologicznej przez co najmniej 1 rok zostaną zatrudnieni.
- kontrolowana astma o umiarkowanym nasileniu leczona kortykosteroidami wziewnymi <1500 μg równoważnika dipropionianu beklometazonu oraz: β2 długo działającymi mimetykami (lub antyleukotrienami lub teofiliną) przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- istnienie przewlekłej patologii zapalnej innej niż astma
- aktywne palenie
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- otrzymywali doustne leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 tygodni,
- otrzymywał niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osoby bez astmy
|
|
astmatycy okresowi
|
|
astma o ciężkim przebiegu, wrażliwa na kortykosteroidy
|
|
ciężka astma oporna na kortykosteroidy
|
|
astmatycy o umiarkowanym nasileniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem CCL18 a fenotypami astmy za pomocą testu elisa
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit Wallaert, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/0813
- 2008-A00370-55 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .