AposTherapy dla singapurskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)
23 marca 2012 zaktualizowane przez: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najbardziej rozpowszechnioną postacią zapalenia stawów u osób starszych. Szacuje się, że KOA ma 7% mężczyzn i 11% kobiet w wieku powyżej 65 lat. Najbardziej znaczącymi objawami choroby są ból i niesprawność funkcjonalna.
To badanie ma dwa cele:
- Charakterystyka wzorców chodu i parametrów klinicznych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) w Singapurze na początku badania, przed leczeniem.
- Zbadanie zmian wzorców chodu i korzyści klinicznych leczenia za pomocą nowego urządzenia biomechanicznego, AposTherapy, dla pacjentów z KOA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 248649
- AposTherapy center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na objawową obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w przedziale przyśrodkowym od co najmniej sześciu miesięcy, spełniający kryteria kliniczne ACR dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i po ocenie radiologicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według skali Kellgrena i Lawrence'a.
- Pacjenci z ogólną punktacją WOMAC >2 cm (mierzoną na początku badania).
- Mężczyźni i kobiety w wieku 50-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na ostre septyczne zapalenie stawów.
- Pacjenci cierpiący na zapalenie stawów.
- Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kortykosteroidu w ciągu 3 miesięcy od badania.
- Pacjenci cierpiący na jałową martwicę stawu kolanowego.
- Pacjenci z historią wyboczenia kolana lub niedawnym urazem kolana.
- Pacjenci, którzy mieli wymianę stawu.
- Pacjenci cierpiący na artropatię neuropatyczną.
- Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do upadków.
- Pacjenci wykazujący brak fizycznej lub psychicznej zdolności do wykonania lub przestrzegania procedury badawczej.
- Pacjenci z patologicznym złamaniem osteoporotycznym w wywiadzie.
- Pacjenci z objawowym zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kończyn dolnych innych niż kolanowe.
- Pacjenci z rzutowanym bólem kolan z objawami kręgosłupa lub stawu biodrowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kwestionariuszach samooceny pomiędzy stanem wyjściowym a po 6 miesiącach terapii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Ocenione zostaną kwestionariusze Western Ontario i MacMaster dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) oraz SF-36 Health Survey. Kwestionariusz WOMAC jest mierzony na 10 cm wizualnej skali analogowej (VAS), a SF-36 jest punktowany między 0-100. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany czasoprzestrzennych parametrów chodu pomiędzy stanem wyjściowym a po 6 miesiącach terapii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Apos_Sing_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .