Skórny test tuberkulinowy do samooceny (ISAT)
14 lipca 2020 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Innowacja skórnego testu tuberkulinowego do samooceny w badaniach przesiewowych utajonej gruźlicy u pacjentów z HIV
Zespół badawczy/badacz/pielęgniarka/profesjonalni pracownicy służby zdrowia nauczą uczestników jak odczytywać wyniki testu TST.
Badacz porówna wyniki czytania wykonane przez uczestników z wynikami odczytanymi przez pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie pacjentów zakażonych wirusem HIV z 2 klinik HIV w Bangkoku: HIV-NAT, Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża i Szpital Taksin.
Zespół badawczy/badacz/pielęgniarka/profesjonalni pracownicy służby zdrowia ocenią, czy odczyt testu TST między uczestnikami a pielęgniarkami jest taki sam, czy nie.
Badacz i zespół uważają, że odczyty testów TST między uczestnikami i pielęgniarkami będą takie same.
Jeśli hipoteza badacza i zespołu jest poprawna, zmniejszy to obciążenie pielęgniarek i zmniejszy liczbę wizyt uczestników w klinice, aby zobaczyć się z pielęgniarkami i lekarzami.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie tej innowacyjnej metody uczenia uczestników samodzielnego odczytywania wyników TST.
Jeśli ta technika okaże się skuteczna, badacz i zespół mogą rozszerzyć tę metodę na inne szpitale w Tajlandii, a także w regionie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Tajlandia, 10600
- Taksin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV z udokumentowanym rozpoznaniem zakażenia wirusem HIV, u których nie występują żadne oznaki ani objawy czynnej gruźlicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1
- Wiek ≥18 lat
- Brak oznak i symptomów aktywnej gruźlicy
Kryteria wyłączenia:
1. Odmówić samodzielnego czytania TST
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy zakażeni wirusem HIV, którzy otrzymują test TST
0,1 ml oczyszczonej pochodnej białkowej tuberkuliny zostanie zaszczepione śródskórnie na przedramieniu uczestników zakażonych wirusem HIV.
Nauczą się interpretować wyniki testu TST.
Po powrocie do kliniki pielęgniarka zinterpretuje również wyniki testu TST.
Wyniki uczestników zostaną porównane z interpretacją pielęgniarek.
Ocenimy czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) i ujemną wartość predykcyjną (NPV) innowacyjnej metody.
|
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoocena a czytanie przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
niniejsze badanie oceni czułość tej nowej, innowacyjnej metody odczytywania TST
|
6 miesięcy
|
|
samoocena a czytanie przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
niniejsze badanie oceni specyfikę tej nowej, innowacyjnej metody odczytywania TST
|
6 miesięcy
|
|
samoocena a czytanie przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badanie to oceni dodatnią wartość predykcyjną (PPV) tej nowej, innowacyjnej metody odczytywania TST
|
6 miesięcy
|
|
samoocena a czytanie przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badanie to oceni ujemną wartość predykcyjną (NPV) tej nowej innowacyjnej metody odczytywania TST
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wewnętrzny do oceny satysfakcji pacjentów z samodzielnego czytania TST
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena satysfakcji pacjentów z samooceny TST za pomocą kwestionariuszy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 260
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .