자가 평가 투베르쿨린 피부 검사 (ISAT)
2020년 7월 14일 업데이트: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
HIV 환자의 잠복결핵 선별검사를 위한 자가진단 투베르쿨린 피부검사의 혁신
연구팀/수사관/간호사/전문 의료 종사자는 참가자들에게 TST 테스트 결과를 읽는 방법을 가르칠 것입니다.
조사관은 참가자가 수행한 판독 결과를 간호사가 판독한 결과와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 방콕에 있는 HIV 클리닉 2곳(HIV-NAT, 태국 적십자 AIDS 연구 센터 및 탁신 병원)의 HIV 감염 환자에 대한 단면 연구입니다.
연구팀/조사자/간호사/전문 의료 종사자는 참가자와 간호사 간의 TST 테스트 판독값이 동일한지 여부를 평가합니다.
수사관과 팀은 참가자와 간호사 간의 TST 테스트 판독값이 동일할 것이라고 믿습니다.
조사자와 팀의 가설이 정확하면 간호사의 업무량이 줄어들고 참가자가 간호사와 의사를 만나기 위해 클리닉에 와야 하는 횟수가 줄어듭니다.
이것은 참가자들이 스스로 TST 결과를 읽도록 가르치는 이 혁신적인 방법을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
이 기술이 성공하면 조사자와 팀은 해당 지역뿐만 아니라 태국의 다른 병원으로 방법을 확장할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, 태국, 10600
- Taksin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활동성 결핵의 징후나 증상이 없는 HIV 진단 문서가 있는 HIV 감염 성인.
설명
포함 기준:
- 기록된 HIV-1 감염
- 18세 이상
- 활동성 결핵의 징후 및 증상 없음
제외 기준:
1. 스스로 TST 읽기 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TST 검사를 받는 HIV 감염 참가자
투베르쿨린 정제 단백질 유도체 0.1ml를 HIV 감염 참가자의 팔뚝에 피내 접종합니다.
그들은 TST 테스트 결과를 해석하는 방법을 배웁니다.
병원으로 돌아오면 간호사도 TST 검사 결과를 해석합니다.
참가자의 결과는 간호사의 해석과 비교됩니다.
혁신적 방법의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV)를 평가합니다.
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참가자는 이 연구에 대해 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 평가 대 간호사 읽기
기간: 6 개월
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이 연구는 TST 판독을 위한 이 새롭고 혁신적인 방법의 민감도를 평가할 것입니다.
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6 개월
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자기 평가 대 간호사 읽기
기간: 6 개월
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이 연구는 TST 판독을 위한 이 새롭고 혁신적인 방법의 특이성을 평가할 것입니다.
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6 개월
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자기 평가 대 간호사 읽기
기간: 6 개월
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이 연구는 TST 판독을 위한 이 새롭고 혁신적인 방법의 양성 예측 값(PPV)을 평가할 것입니다.
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6 개월
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자기 평가 대 간호사 읽기
기간: 6 개월
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이 연구는 TST 판독을 위한 이 새롭고 혁신적인 방법의 음성 예측도(NPV)를 평가할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TST를 스스로 읽는 환자의 만족도를 평가하기 위한 사내 설문지
기간: 6 개월
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설문지를 이용한 자가진단 TST에 대한 환자 만족도 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIV-NAT 260
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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투베르쿨린 피부 검사에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한