Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebehodnocení tuberkulinový kožní test (ISAT)

14. července 2020 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Inovace sebehodnocení tuberkulinového kožního testu pro screening latentní TBC u pacientů s HIV

Řešitelský tým/zkoušející/sestra/odborní zdravotničtí pracovníci naučí účastníky číst výsledky pro TST test. Zkoušející porovná výsledky čtení provedené účastníky s výsledky přečtenými sestrami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je průřezová studie pacientů infikovaných HIV ze 2 klinik HIV v Bangkoku: HIV-NAT, Centrum pro výzkum AIDS Thajského Červeného kříže a Nemocnice Taksin. Výzkumný tým/zkoušející/sestra/odborní zdravotničtí pracovníci posoudí, zda je čtení TST testu mezi účastníky a sestrami stejné nebo ne. Vyšetřovatel a tým věří, že výsledky testů TST mezi účastníky a sestrami budou stejné. Pokud je hypotéza vyšetřovatele a týmu správná, sníží se tím pracovní zátěž sester a sníží se, kolikrát musí účastníci přijít na kliniku za sestrami a lékaři. Toto je pilotní studie, která testuje tuto inovativní metodu, aby se účastníci naučili číst výsledky TST sami. Pokud bude tato technika úspěšná, může vyšetřovatel a tým metodu rozšířit do dalších nemocnic v Thajsku i v regionu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
      • Bangkok, Thajsko, 10600
        • Taksin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí infikovaní HIV s dokumentovanou diagnózou HIV, kteří nemají žádné známky nebo příznaky aktivní TBC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokumentovaná infekce HIV-1
  2. Věk ≥18 let
  3. Žádné známky a příznaky aktivní TBC

Kritéria vyloučení:

1. Odmítněte číst TST sami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci infikovaní HIV, kteří dostanou test TST
0,1 ml tuberkulínového purifikovaného proteinového derivátu bude intradermálně naočkováno na předloktí účastníků infikovaných HIV. Naučí se interpretovat výsledky TST testu. Po návratu na kliniku bude sestra také interpretovat výsledky TST testu. Výsledky od účastníků budou porovnány s interpretací sester. Budeme posuzovat senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) a negativní prediktivní hodnotu (NPV) inovativní metody.
Jiný: Účastníci nedostávají pro tuto studii žádnou intervenci
Účastníci nedostávají pro tuto studii žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebehodnocení versus čtení sestry
Časové okno: 6 měsíců
tato studie posoudí citlivost této nové inovativní metody pro čtení TST
6 měsíců
sebehodnocení versus čtení sestry
Časové okno: 6 měsíců
tato studie posoudí specifičnost této nové inovativní metody čtení TST
6 měsíců
sebehodnocení versus čtení sestry
Časové okno: 6 měsíců
tato studie posoudí pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) této nové inovativní metody čtení TST
6 měsíců
sebehodnocení versus čtení sestry
Časové okno: 6 měsíců
tato studie posoudí negativní prediktivní hodnotu (NPV) této nové inovativní metody čtení TST
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interní dotazník k posouzení spokojenosti pacientů se samotným čtením TST
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení spokojenosti pacientů se sebehodnocením TST pomocí dotazníků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Spolupracovníci

Taksin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HIV-NAT 260

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulínový kožní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit