Teste cutâneo de tuberculina de autoavaliação (ISAT)
14 de julho de 2020 atualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Inovação do Teste Tuberculínico de Autoavaliação para Triagem de Tuberculose Latente em Pacientes com HIV
A equipe de pesquisa/investigador/enfermeiro/profissional de saúde ensinará os participantes a ler os resultados do teste TST.
O investigador irá comparar os resultados das leituras feitas pelos participantes com os resultados lidos pelos enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de pacientes infectados pelo HIV de 2 clínicas de HIV em Bangkok: HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center e Taksin Hospital.
A equipe de pesquisa/investigador/enfermeiro/profissional de saúde avaliará se a leitura do teste de TT entre os participantes e os enfermeiros é a mesma ou não.
O investigador e a equipe acreditam que as leituras dos testes de TST entre os participantes e os enfermeiros serão as mesmas.
Se a hipótese do investigador e da equipe estiver correta, isso diminuirá a carga de trabalho das enfermeiras e reduzirá o número de vezes que os participantes têm que vir à clínica para ver as enfermeiras e os médicos.
Este é um estudo piloto para testar este método inovador para ensinar os participantes a ler os resultados do TST sozinhos.
Se essa técnica for bem-sucedida, o investigador e a equipe podem expandir o método para outros hospitais na Tailândia e na região.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, Tailândia, 10600
- Taksin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos infectados pelo HIV com diagnóstico documentado de HIV que não apresentam sinais ou sintomas de TB ativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HIV-1 documentada
- Idade ≥18 anos
- Nenhum sinal e sintoma de TB ativa
Critério de exclusão:
1. Recuse-se a ler o TST sozinho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes infectados pelo HIV que recebem teste de TST
0,1 ml de derivado proteico purificado de tuberculina será inoculado por via intradérmica no antebraço dos participantes infectados pelo HIV.
Eles aprenderão como interpretar os resultados do teste TST.
Quando eles retornarem à clínica, a enfermeira também interpretará os resultados do teste de TST.
Os resultados dos participantes serão comparados com a interpretação dos enfermeiros.
Avaliaremos a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do método inovador.
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Os participantes não recebem nenhuma intervenção para este estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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autoavaliação versus leitura do enfermeiro
Prazo: 6 meses
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este estudo avaliará a sensibilidade deste novo método inovador para leitura de TST
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6 meses
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autoavaliação versus leitura do enfermeiro
Prazo: 6 meses
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este estudo avaliará a especificidade deste novo método inovador para leitura de TST
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6 meses
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autoavaliação versus leitura do enfermeiro
Prazo: 6 meses
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este estudo avaliará o valor preditivo positivo (VPP) deste novo método inovador de leitura do TST
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6 meses
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autoavaliação versus leitura do enfermeiro
Prazo: 6 meses
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este estudo avaliará o valor preditivo negativo (VPN) desse novo método inovador de leitura do TST
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário interno para avaliar a satisfação dos pacientes em ler o TST sozinhos
Prazo: 6 meses
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Avaliação da satisfação dos pacientes na autoavaliação do TST por meio de questionários
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 260
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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