Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvvurdering Tuberkulin Hudtest (ISAT)

14. juli 2020 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Innovation af selvevaluerende tuberkulin-hudtest til latent TB-screening hos HIV-patienter

Forskerholdet/etterforskeren/sygeplejersken/professionelle sundhedspersonale vil lære deltagerne at læse resultaterne for TST-testen. Investigatoren vil sammenligne de læseresultater, deltagerne har udført, med de resultater, som sygeplejerskerne har læst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse af HIV-smittede patienter fra 2 HIV-klinikker i Bangkok: HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center og Taksin Hospital. Forskerteam/etterforsker/sygeplejerske/professionelle sundhedspersonale vil vurdere, om læsningen af ​​TST-testen mellem deltagerne og sygeplejerskerne er den samme eller ej. Efterforskeren og teamet mener, at aflæsningerne af TST-testene mellem deltagerne og sygeplejerskerne vil være de samme. Hvis investigator- og teamhypotesen er korrekt, vil dette mindske arbejdsbyrden for sygeplejerskerne og reducere antallet af gange, deltagerne skal komme til klinikken for at se sygeplejerskerne og lægerne. Dette er et pilotstudie for at teste denne innovative metode til at lære deltagerne at læse TST-resultaterne selv. Hvis denne teknik lykkes, kan efterforskeren og teamet udvide metoden til andre hospitaler i Thailand såvel som i regionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Taksin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede voksne med dokumenteret HIV-diagnose, som ikke har nogen tegn eller symptomer på aktiv TB.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret HIV-1 infektion
  2. Alder ≥18 år
  3. Ingen tegn og symptom på aktiv TB

Ekskluderingskriterier:

1. Nægter at læse TST alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-smittede deltagere, der modtager TST-test
0,1 ml tuberkulinoprenset proteinderivat vil blive inokuleret intradermalt på underarmen af ​​de HIV-inficerede deltagere. De vil lære at fortolke resultaterne af TST-testen. Når de vender tilbage til klinikken, vil sygeplejersken også fortolke resultaterne af TST-testen. Resultaterne fra deltagerne vil blive sammenlignet med sygeplejerskernes fortolkning. Vi vil vurdere sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af den innovative metode.
Andet: Deltagerne modtager ingen intervention til denne undersøgelse
Deltagerne modtager ingen intervention til denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvevaluering kontra sygeplejerskelæsning
Tidsramme: 6 måneder
denne undersøgelse vil vurdere følsomheden af ​​denne nye innovative metode til at læse TST
6 måneder
selvevaluering kontra sygeplejerskelæsning
Tidsramme: 6 måneder
denne undersøgelse vil vurdere specificiteten af ​​denne nye innovative metode til at læse TST
6 måneder
selvevaluering kontra sygeplejerskelæsning
Tidsramme: 6 måneder
denne undersøgelse vil vurdere den positive prædiktive værdi (PPV) af denne nye innovative metode til at læse TST
6 måneder
selvevaluering kontra sygeplejerskelæsning
Tidsramme: 6 måneder
denne undersøgelse vil vurdere den negative prædiktive værdi (NPV) af denne nye innovative metode til at læse TST
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In house-spørgeskema til vurdering af patienternes tilfredshed med selv at læse TST
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af patienters tilfredshed med selvevaluering TST ved brug af spørgeskemaer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbejdspartnere

Taksin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-NAT 260

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulin hudtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner