自己評価ツベルクリン皮膚テスト (ISAT)
HIV 患者の潜在性結核スクリーニングのための自己評価ツベルクリン皮膚検査の革新
研究チーム、調査員、看護師、専門の医療従事者が参加者にTST検査結果の読み方を教えます。
研究者は、参加者による読み取り結果と看護師による読み取り結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、バンコクにある 2 つの HIV クリニック、HIV-NAT、タイ赤十字社エイズ研究センター、タクシン病院の HIV 感染患者を対象とした横断研究です。
研究チーム/研究者/看護師/専門の医療従事者は、参加者と看護師の間でTST検査の測定値が同じであるかどうかを評価します。
研究者とチームは、参加者と看護師の間のTST検査の測定値は同じであると信じています。
研究者とチームの仮説が正しければ、看護師の負担が軽減され、参加者が看護師や医師に会うために診療所に来なければならない回数が減ります。
これは、参加者に TST 結果を自分で読むように教えるこの革新的な方法をテストするためのパイロット研究です。
この手法が成功すれば、研究者とチームはこの手法をタイやその地域の他の病院にも拡大することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
215
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok、タイ、10600
- Taksin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV に感染し、活動性結核の兆候や症状がない、HIV 診断が文書化された成人。
説明
包含基準:
- 記録されたHIV-1感染
- 18歳以上
- 活動性結核の兆候や症状がない
除外基準:
1. TST を単独で読み取ることを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TST検査を受けるHIV感染者の参加者
０．１ｍｌのツベルクリン精製タンパク質誘導体を、ＨＩＶ感染参加者の前腕に皮内接種する。
彼らはTSTテストの結果を解釈する方法を学びます。
患者が診療所に戻ると、看護師も TST 検査の結果を解釈します。
参加者からの結果は看護師の解釈と比較されます。
革新的な方法の感度、特異度、陽性的中率 (PPV) および陰性的中率 (NPV) を評価します。
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この研究では参加者はいかなる介入も受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価と看護師の読書の比較
時間枠：6ヵ月
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この研究では、TST を読み取るためのこの新しい革新的な方法の感度を評価します。
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6ヵ月
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自己評価と看護師の読書の比較
時間枠：6ヵ月
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この研究では、TSTを読み取るためのこの新しい革新的な方法の特異性を評価します。
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6ヵ月
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自己評価と看護師の読書の比較
時間枠：6ヵ月
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この研究では、TST を読み取るためのこの新しい革新的な方法の陽性的中率 (PPV) を評価します。
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6ヵ月
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自己評価と看護師の読書の比較
時間枠：6ヵ月
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この研究では、TST を読み取るためのこの新しい革新的な方法の陰性的中率 (NPV) を評価します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSTを自分で読むことに対する患者の満足度を評価するための社内アンケート
時間枠：6ヵ月
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アンケートによるTST自己評価における患者の満足度の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月4日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月7日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIV-NAT 260
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。