Kinetyka hormonu przytarczyc podczas CRRT
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Tendencje stężenia hormonu przytarczyc w osoczu u pacjentów z niewydolnością wielonarządową w stanie krytycznym poddawanych regionalnej antykoagulacji cytrynianowej w ciągłej terapii nerkozastępczej - prospektywne badanie obserwacyjne.
Celem pracy jest ocena stężeń i kinetyki parathormonu w surowicy krwi u krytycznie chorych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności wielonarządowej i poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej antykoagulantem cytrynianowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Silesia
-
Wrocław, Lower Silesia, Polska, 50-367
- Department of Endocrinology, Diabetology and Isotope Therapy, Wroclaw Medical University, Poland.
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polska, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole, Silesia, Polska, 45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niewydolność wielonarządowa z ostrym uszkodzeniem nerek krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii poddawani regionalnej antykoagulacji cytrynianowej ciągłej terapii nerkozastępczej metodą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF).
Niewydolność wielonarządową definiuje się jako niewydolność oddechową, krążeniową i nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra niewydolność oddechowa
- Ostra niewydolność krążenia
- ostra niewydolność nerek leczona regionalnym antykoagulacją cytrynianową ciągłą terapią nerkozastępczą metodą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF
- ciągłą terapię nerkozastępczą rozpoczęto nie później niż 48 godzin po przyjęciu
- Ocena SOFA 5 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ostra niewydolność wątroby
- hiperkalcemia przy przyjęciu (stężenie wapnia całkowitego w osoczu > 10,6 mg/dl; stężenie wapnia całkowitego zjonizowanego w osoczu > 1,35 mmol/l
- choroba przytarczyc
- schyłkową niewydolnością nerek
- terapeutyczna wymiana osocza
- pozaustrojowe dotlenienie membranowe
- niekorzystny wynik (zgon) przewidywany w ciągu 72 godzin (według oceny badacza)
- brak zgody bliskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Niewydolność wielonarządowa z ostrym uszkodzeniem nerek krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii w trakcie regionalnej antykoagulacji cytrynianowej ciągłej terapii nerkozastępczej metodą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF).
Niewydolność wielonarządową definiuje się jako niewydolność oddechową, krążeniową i nerek.
|
10-20 ml próbek krwi pobieranych z cewnika tętniczego co 12 godzin w celu uzyskania stężenia parathormonu w surowicy.
6-8 próbek na pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hormonu przytarczyc w surowicy podczas regionalnej terapii antykoagulacyjnej cytrynianem (CRRT) w ostrej fazie choroby krytycznej.
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Przed rozpoczęciem CRRT zostanie zmierzone pierwsze stężenie parathormonu w surowicy (punkt zerowy). Kolejne pomiary będą wykonywane co 12 godzin.
Minimalna ilość pomiarów - 6, maksymalna - 8 na pacjenta.
|
96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Atrybuty choroby
- Niewydolność oddechowa
- Zaszokować
- Śmiertelna choroba
- Niewydolność wielonarządowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony i środki regulujące wapń
- Hormony
- Hormon przytarczyc
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKIparathormoneCRRTstudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .