- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03873675
Paratyreoideahormonkinetik under CRRT
28 december 2021 uppdaterad av: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Trender i bisköldkörtelhormonplasmakoncentration hos multiorgansvikt Kritiskt sjuka patienter som genomgår regional citratantikoagulation Kontinuerliga njurersättningsterapier - Prospektiv observationsstudie.
Syftet med denna studie är att bedöma serumkoncentrationer och kinetik av bisköldkörtelhormon hos kritiskt sjuka patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen på grund av multiorgansvikt och som genomgår kontinuerlig njurersättningsbehandling med citratantikoagulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Silesia
-
Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-367
- Department of Endocrinology, Diabetology and Isotope Therapy, Wroclaw Medical University, Poland.
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polen, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole, Silesia, Polen, 45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Multiorgansvikt med akut njurskada kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som genomgår regional citratantikoagulation kontinuerlig njurersättningsterapi med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF).
Multiorgansvikt definieras som andnings-, cirkulations- och njursvikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut andningssvikt
- Akut cirkulationssvikt
- akut njurskada behandlad med regional citratantikoagulation kontinuerlig njurersättningsterapi med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF
- kontinuerlig njurersättningsbehandling startade senast 48 timmar efter inläggningen
- SOFA poäng 5 eller mer
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- akut leversvikt
- hyperkalcemi vid intagning (total kalciumplasmanivå > 10,6 mg/dL; total plasmanivå av joniserat kalcium > 1,35 mmol/L
- bisköldkörtelsjukdom
- njursjukdom i slutskedet
- terapeutiskt plasmautbyte
- extrakorporeal membransyresättning
- ogynnsamt resultat (död) förutspått inom 72 timmar (bedömt av utredaren)
- brist på anhörigas samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
Multiorgansvikt med akut njurskada kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning som genomgår regional citratantikoagulation kontinuerlig njurersättningsbehandling med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF).
Multiorgansvikt definieras som andnings-, cirkulations- och njursvikt.
|
10-20 ml blodprover tas från artärkatetern var 12:e timme för att få serumkoncentrationen av bisköldkörtelhormon.
6-8 prover per patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i serumkoncentrationen av bisköldkörtelhormon under regional citratantikoagulationskontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) i den akuta fasen av kritisk sjukdom.
Tidsram: 96 timmar
|
Den första nivån av bisköldkörtelhormon i serum kommer att mätas före starten av CRRT (nollpunkten). Nästa mätning kommer att utföras var 12:e timme.
Minimalt antal mätningar - 6, maximalt - 8 per patient.
|
96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Första postat (Faktisk)
13 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKIparathormoneCRRTstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på bisköldkörtelhormon
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypoparatyreosFörenta staterna
-
Tongji HospitalOkändBisköldkörtel autolog transplantationKina
-
Erhan AysanAvslutad
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutadOvariestimuleringSpanien
-
Assiut UniversityOkändStörre β-thalassemipatienter som får kelationsterapi
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAvslutadHypopituitarismTyskland
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadFriska | Cushings syndrom | Adrenal Gland Hyperfunktion | BinjurehypofunktionFörenta staterna
-
Instituto BernabeuOkändReproduktionstekniker, assisteradSpanien