Trening fizyczny i rehabilitacja fizyczna pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Europie – na czym polega problem? (EUSUREX)

Trening fizyczny i rehabilitacja fizyczna pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Europie – na czym polega problem? - Europejskie badanie ankietowe -EUSUREX (European Survey on Renal EXercise)

Cel Po pierwsze, zidentyfikowanie potencjalnych barier dla integracji treningu fizycznego z regularną terapią pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w różnych krajach europejskich.

Po drugie, wykorzystanie tej wiedzy na temat znaczenia różnych barier do promowania stosowania treningu fizycznego jako terapii i ukierunkowania na odpowiednie poziomy.

Po trzecie, jeśli istnieją oczywiste różnice na poziomie systemu opieki zdrowotnej, pozytywne przykłady z jednego kraju mogą być wykorzystane jako dźwignia w innym kraju.

Tło Brak aktywności fizycznej jest powszechny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) i jest czynnikiem ryzyka zwiększonej śmiertelności (1), podobnie jak w populacji ogólnej (2). Do chwili obecnej istnieje wiele dowodów naukowych wskazujących, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niezależną od dializoterapii, pacjenci poddawani dializie podtrzymującej oraz pacjenci po przeszczepie nerki odnoszą korzyści z regularnego treningu fizycznego (3,4).

Wiele towarzystw narodowych na całym świecie zaleca włączenie ćwiczeń fizycznych do leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Szereg badań jakościowych i ilościowych ujawniło różne bariery w treningu fizycznym (5-12). Najczęściej opisywanymi barierami są wahania pacjenta spowodowane uczuciem zmęczenia, brakiem czasu, bólem lub po prostu strachem przed poruszeniem się. Inne powszechne bariery są związane z personelem. Pielęgniarki odczuwają presję czasu i nie czują, że mają wiedzę lub kompetencje, by pomagać pacjentom. Nefrolodzy nie pytają pacjentów o ich aktywność fizyczną lub po prostu nie uważają tego za ważne. Niektóre badania, choć przeprowadzone wśród lekarzy ogólnych i kardiologów, wykazały związek między poziomem aktywności fizycznej lekarzy a skłonnością do zalecania aktywności fizycznej swoim pacjentom. W badaniu pilotażowym badacze stwierdzili związek między poziomem aktywności fizycznej lekarzy nefrologów i pielęgniarek a skłonnością do zalecania ćwiczeń fizycznych swoim pacjentom z przewlekłą chorobą nerek (13).

Żadne z dotychczasowych badań nie opisało możliwych barier ze strony systemu opieki zdrowotnej. Mogą być one spowodowane systemem wynagradzania, tradycjami związanymi z zatrudnianiem oddanych i specjalnie przeszkolonych fizjoterapeutów lub fizjologów wysiłku fizycznego lub innymi przyczynami.

Według wiedzy badaczy nie ma badania uwzględniającego perspektywę europejską i badającego postawy pacjentów, lekarzy, personelu pielęgniarskiego i administratorów szpitali oraz postrzeganie barier utrudniających włączenie regularnych ćwiczeń fizycznych do rutynowej opieki klinicznej. Nie ma też żadnego badania obejmującego całe spektrum przewlekłej choroby nerek, tj. obejmującego niedializozależną przewlekłą chorobę nerek, leczenie podtrzymujące dializami, obejmujące zarówno pacjentów leczonych hemodializami i dializami otrzewnowymi, jak i pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Metody Wybór uczestniczących ośrodków wraz z podmiotami badawczymi i pacjentami Lista wszystkich oddziałów nerek w każdym kraju została przesłana do grupy prof. Carmine Zoccali z siedzibą w Reggio di Calabria, gdzie dr Giovanni Tripepi, główny biostatystyk CNR-IFC Oddział Chorób Nerek i Nadciśnienia Tętniczego, losowo wybrana jedna jednostka nerkowa na 4 miliony mieszkańców.

Celem badaczy jest włączenie co najmniej 1000 pacjentów. Jeśli badacze nie otrzymają wystarczającej liczby odpowiedzi od pacjentów z ośrodków, z którymi badacze już się skontaktowali (wszyscy wybrani losowo), badacze dokonają kolejnej losowej selekcji w różnych krajach i zaangażują (tylko w przypadku kwestionariusza pacjenta) inne ośrodki .

Konstrukcja kwestionariuszy Krok 1. Skonsultowano się z krajowymi ekspertami zainteresowanymi tematyką treningu wysiłkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Krok 2. Zebrano aktualną literaturę, istniejące wcześniej kwestionariusze oraz ogólne doświadczenia i sugestie otrzymane od różnych współpracowników, co stanowiło podstawę do skonstruowania kwestionariuszy.

Krok 3. Skonstruowano pięć kwestionariuszy dotyczących organizacji programów rehabilitacji fizycznej na szczeblu krajowym, a także opinii klinicystów, pielęgniarek i pacjentów na temat ćwiczeń fizycznych i programów rehabilitacji fizycznej.

1. Kwestionariusz na poziomie kraju – ogólne pytania dotyczące możliwości rehabilitacji fizycznej na poziomie kraju,
2. Kwestionariusz na poziomie jednostki nerkowej - pytania dotyczące programów rehabilitacji ruchowej na poziomie jednostki nerkowej,
3. Kwestionariusz nefrologa – pytania o to, jak problem jest postrzegany przez klinicystów
4. Kwestionariusz pielęgniarki – pytania o to, jak problem postrzegają pielęgniarki
5. Kwestionariusz pacjenta – zastosowano kwestionariusz SF-36 z dodanymi pytaniami o to, jak problem jest postrzegany przez pacjentów.

Krok 4 Kwestionariusze zostały zweryfikowane pod kątem jasności i spójności treści w losowo wybranych jednostkach w krajach UE.

Dla każdego kwestionariusza skonstruowano pytania walidacyjne. Każdy kraj uczestniczący ma jednego lub dwóch liderów krajowych odpowiedzialnych za badanie.

Liderzy krajowi wysłali kwestionariusze 2, 3 i 4 wraz z odpowiednimi kwestionariuszami walidacyjnymi do kierowników losowo wybranych oddziałów nefrologicznych w swoich krajach w celu zatwierdzenia przez kierownika oddziału, lekarzy i przełożoną pielęgniarek. Kwestionariusze 1 i 5 zostały zatwierdzone przez przywódców narodowych każdego kraju.

Krok 5 Po zatwierdzeniu kwestionariusze zostały ponownie wysłane do liderów krajowych w celu dystrybucji do losowo wybranych ośrodków nefrologicznych w każdym kraju w celu ponownej oceny, aby upewnić się, że kwestionariusze są jasne i zgodne z treścią. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone dalsze udoskonalenia, po których zostanie zakończony ostatni etap walidacji. Wreszcie, każdy krajowy lider przetłumaczy odpowiednie kwestionariusze, jeśli uzna to za konieczne. SF-36 jest przetłumaczony i zatwierdzony w większości języków europejskich. Przywódca krajowy będzie musiał jedynie przetłumaczyć dodatkowe pytania.

Dystrybucja kwestionariuszy Po zwalidowaniu i jednomyślnym zatwierdzeniu kwestionariuszy, koledzy z różnych ośrodków zaangażowanych w proces walidacji (wszyscy wybrani losowo) zostaną poproszeni o skompilowanie ZWALIDOWANYCH kwestionariuszy dotyczących kraju, oddziału nerkowego, klinicysty, pielęgniarki i administrowania kwestionariuszem pacjenta dla całej (wyrażającej zgodę) populacji pacjentów w swoich ośrodkach.

Ocena statystyczna Kwestionariusze zostaną wysłane do Oddziału Epidemiologii Klinicznej i Patofizjologii Chorób Nerek i Nadciśnienia Tętniczego CNR-IFC w Reggio di Calabria w celu oceny statystycznej. Opis i analiza danych będą wykonywane metodami parametrycznymi i nieparametrycznymi zalecanymi do analizy kwestionariuszy (14) przez pakiet statystyczny STATA 15.