Esercizio fisico e riabilitazione fisica nei pazienti con malattia renale cronica in Europa - Qual è il problema? (EUSUREX)

Esercizio fisico e riabilitazione fisica nei pazienti con malattia renale cronica in Europa: qual è il problema? - Uno studio di indagine europea -EUSUREX (EUropean Survey on Renal EXercise)

Scopo In primo luogo, identificare i potenziali ostacoli all'integrazione dell'esercizio fisico nella terapia regolare per i pazienti con malattia renale cronica in diversi paesi europei.

In secondo luogo, utilizzare questa conoscenza dell'importanza delle diverse barriere per promuovere l'uso dell'esercizio fisico come terapia e mirare ai rispettivi livelli.

In terzo luogo, se ci sono differenze evidenti a livello del sistema sanitario, gli esempi positivi di un paese potrebbero essere usati come leva in un altro paese.

Sfondo La mancanza di attività fisica è comune nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) ed è un fattore di rischio per l'aumento della mortalità (1) come nella popolazione generale (2). Ad oggi esiste un corpus di prove scientifiche che dimostrano che i pazienti con insufficienza renale cronica non dialisi-dipendente, i pazienti in dialisi di mantenimento ei pazienti dopo trapianto renale traggono tutti beneficio da un regolare esercizio fisico (3,4).

Molte società nazionali in tutto il mondo raccomandano di incorporare l'esercizio fisico nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale cronica. Numerosi studi qualitativi e quantitativi hanno evidenziato diversi ostacoli all'esercizio fisico (5-12). Le barriere più comunemente descritte includono l'esitazione del paziente dovuta alla sensazione di stanchezza, mancanza di tempo, dolore o semplicemente paura di muoversi. Altre barriere comuni sono legate al personale. Gli infermieri hanno poco tempo e non sentono di avere conoscenze o competenze per assistere i pazienti. I nefrologi non chiedono ai pazienti informazioni sulla loro attività fisica o semplicemente non pensano che sia importante. Alcuni studi, seppur su medici generici e cardiologi, hanno mostrato un'associazione tra il livello di attività fisica del medico e la propensione a raccomandare l'attività fisica ai propri pazienti. In uno studio pilota, i ricercatori hanno trovato un'associazione tra i livelli di attività fisica dei medici nefropatici e degli infermieri e la propensione a raccomandare l'allenamento fisico ai loro pazienti con malattia renale cronica (13).

Nessuno studio ha finora descritto possibili barriere dovute al sistema sanitario. Questi potrebbero essere causati dal sistema di remunerazione, dalle tradizioni relative all'assunzione di fisioterapisti dedicati e appositamente formati o fisiologi dell'esercizio o altre cause.

Non esiste, a conoscenza dei ricercatori, alcuno studio che utilizzi una prospettiva europea e che esamini gli atteggiamenti e la percezione degli ostacoli all'integrazione di un regolare allenamento all'esercizio fisico nell'assistenza clinica di routine da parte di pazienti, medici, personale infermieristico e amministratori ospedalieri. Né esiste uno studio che esamini l'intero spettro della malattia renale cronica, vale a dire comprendente CKD non dipendente dalla dialisi, trattamento dialitico di mantenimento, inclusi entrambi i pazienti trattati con emodialisi e dialisi peritoneale, e dopo trapianto renale.

Metodi Selezione dei centri partecipanti con soggetti di ricerca e pazienti Un elenco di tutte le Unità renali per ogni paese è stato inviato al gruppo del professor Carmine Zoccali con sede a Reggio di Calabria, dove il dottor Giovanni Tripepi, responsabile biostatistico del CNR-IFC Clinical Epidemiology and Pathophysiology of Unità di Malattie Renali e Ipertensione, selezionata casualmente un'unità renale ogni 4 milioni di abitanti.

L'obiettivo dei ricercatori è quello di includere almeno 1000 pazienti. Se i ricercatori non riceveranno un numero sufficiente di risposte dai pazienti dai centri che i ricercatori hanno già contattato (tutti selezionati casualmente), i ricercatori effettueranno un'altra selezione casuale nei vari paesi e coinvolgeranno (solo per il questionario del paziente) altri centri .

Costruzione dei questionari Fase 1. Sono stati consultati esperti nazionali interessati nel campo dell'esercizio fisico nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Fase 2. La letteratura attuale, i questionari preesistenti, le esperienze generali ei suggerimenti ricevuti dai vari colleghi sono stati raccolti e hanno costituito una base per la costruzione dei questionari.

Fase 3. Sono stati costruiti cinque questionari mirati all'organizzazione a livello nazionale dei programmi di riabilitazione fisica, nonché alla percezione di medici, infermieri e pazienti sull'esercizio fisico e sui programmi di riabilitazione fisica.

1. Questionario a livello nazionale - domande generali sulle opportunità di riabilitazione fisica a livello nazionale,
2. Questionario a livello di unità renale - domande sui programmi di riabilitazione fisica a livello di unità renale,
3. Questionario nefrologo: domande su come il problema viene percepito dai medici
4. Questionario infermieristico - domande su come il problema viene percepito dagli infermieri
5. Questionario per il paziente: è stato utilizzato l'SF-36 con domande aggiuntive su come il problema viene percepito dai pazienti.

Fase 4 I questionari sono stati convalidati per la chiarezza e la coerenza del contenuto in unità selezionate casualmente nei paesi dell'UE.

Per ogni questionario sono state costruite domande di convalida. Ogni paese partecipante ha uno o due leader nazionali responsabili dello studio.

I leader nazionali hanno inviato i questionari 2, 3 e 4 insieme ai corrispondenti questionari di convalida ai capi delle unità renali selezionate casualmente nei rispettivi paesi per la convalida da parte del capo dell'unità, dei medici e del/i capo/i. I questionari 1 e 5 sono stati convalidati dal leader nazionale di ciascun paese.

Passaggio 5 Dopo la convalida, i questionari sono stati nuovamente inviati ai leader nazionali per essere distribuiti ai centri nefrologici selezionati casualmente di ciascun paese per una nuova valutazione per garantire che i questionari fossero chiari e coerenti con il contenuto. Se necessario, verranno eseguiti ulteriori perfezionamenti dopo i quali verrà completata la fase finale della convalida. Infine, ogni leader nazionale tradurrà i questionari appropriati come ritenuto necessario. L'SF-36 è tradotto e convalidato nella maggior parte delle lingue europee. Il leader nazionale dovrà solo tradurre le domande aggiuntive.

Distribuzione dei questionari Una volta che i questionari sono stati validati e approvati all'unanimità, ai colleghi dei vari centri coinvolti nel processo di validazione (tutti selezionati casualmente) verrà chiesto di compilare i questionari VALIDATED Paese, Unità Nefrologica, Clinico, Infermiere e somministrare il questionario del paziente all'intera popolazione di pazienti (consenzienti) presso i rispettivi centri.

Valutazione statistica I questionari saranno inviati all'Unità di Epidemiologia Clinica e Fisiopatologia delle Malattie Renali e dell'Ipertensione del CNR-IFC di Reggio di Calabria per la valutazione statistica. La descrizione e l'analisi dei dati saranno effettuate con metodi parametrici e non parametrici raccomandati per l'analisi dei questionari (14) dal pacchetto statistico STATA 15.