- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03944889
Ilościowa odpowiedź ultradźwiękowa kapsaicyny (QUROC)
Ilościowa odpowiedź zdrowych mięśni po indukcji kapsaicyny
Sensytyzacja ośrodkowa jest aspektem przewlekłego bólu i jest związana z nadmierną pobudliwością ośrodkowego układu nerwowego. Sensytyzacja ośrodkowa zwykle objawia się innymi przewlekłymi zespołami, takimi jak zespół bólu mięśniowo-powięziowego, dlatego trudno jest oddzielić cechy tych dwóch. Celem tego badania jest ustalenie, czy uwrażliwienie zdrowych mięśni za pomocą kapsaicyny, ekstraktu z papryczki chilli, indukuje regionalną zmianę cech tekstury ultrasonograficznej docelowego mięśnia lub mięśni znajdujących się w bliskiej odległości. Tej regionalnej zmianie będą towarzyszyć zapisy elektromiograficzne (EMG) w celu potwierdzenia obecności nieprawidłowości. Miejscowa kapsaicyna i kapsaicyna do wstrzykiwania będą stosowane w trzech różnych stężeniach, 0 ug (efekt placebo), 50 ug i 100 ug.
Pytania badawcze:
Czy uczulenie powoduje znaczącą regionalną zmianę cech tekstury docelowego mięśnia lub otaczających go mięśni? Czy ta regionalna zmiana jest potwierdzona przez nieprawidłową częstość wyładowań jednostek motorycznych lub amplitudę EMG? Czy odpowiedź zależy od dawki? Czy indukowana sensytyzacja ośrodkowa powoduje zmianę stałości siły?
Eksperymentalny protokół:
Lekarz na miejscu przyłoży powierzchniowe i domięśniowe czujniki EMG do mięśnia czworobocznego. Goniometr zostanie umieszczony na ramieniu badanego w celu wykrycia pozycji. Następnie zostanie pobrany obraz ultrasonograficzny mięśnia czworobocznego, nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego. Uczestnik wykona narastające i malejące skurcze. Następnie pacjentowi zostanie wstrzyknięta kapsaicyna w mięsień czworoboczny lub nałożona na skórę. Następnie ćwiczenie i pomiary zostaną powtórzone. Ultradźwięki będą odbierane przez system ultrasonograficzny Sonosite. Dane EMG będą pozyskiwane przez system Delsys Trigno EMG dla powierzchniowego EMG i system Cadwell Sierra Wave dla domięśniowego EMG. Dane będą przetwarzane przez oprogramowanie Delsys EMGworks i MATLAB. Porównane zostaną cechy tekstury obrazów ultrasonograficznych przed i po iniekcji. Dekompozycja jednostek motorycznych pozwoli na analizę szybkości wyładowań i amplitud potencjału czynnościowego jednostek motorycznych. Analiza stałości siły zostanie również obliczona za pomocą goniometru.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki tego badania powinny dostarczyć wstępnych dowodów na wpływ sensytyzacji ośrodkowej na regionalne zmiany struktury mięśni, zmiany funkcjonalne i aktywność jednostek motorycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest powszechnym przewlekłym zaburzeniem bólowym charakteryzującym się głównie mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS). Wiedza na temat patofizjologii i mechanizmów leżących u podstaw MPPS i jej rozwoju jest ograniczona. Badania ultrasonograficzne, które zostały przeprowadzone na punktach spustowych, mogą rozróżnić aktywne i ukryte punkty spustowe, ale nie scharakteryzowały ich centralnego aspektu sensytyzacji. W badaniach elektromiografii (EMG) sensytyzacji ośrodkowej, które zostały przeprowadzone, do wywołania przeczulicy bólowej używa się głównie hipertonicznej soli fizjologicznej, a wyniki są sprzeczne. Za główny mechanizm leżący u podstaw rozwoju MPPS zaproponowano sensytyzację ośrodkową. Sensytyzacja ośrodkowa jest związana z nadpobudliwością odpowiedzi neuronów na normalne lub szkodliwe bodźce. Istnieje potrzeba przeprowadzenia badania, które określi ilościowo regionalną sensytyzację ośrodkową za pomocą ultradźwięków do pomiaru zmieniającej się struktury oraz elektromiografii do pomiaru reakcji określonych jednostek motorycznych w mięśniach.
Cel Celem tego badania jest ustalenie, czy uwrażliwienie zdrowych mięśni za pomocą kapsaicyny powoduje zmianę integralności strukturalnej dotkniętego mięśnia oraz określenie, czy częstotliwość i amplituda jednostek motorycznych zmieniają się w tym obszarze. Uczulenie ośrodkowe zostanie wywołane przy użyciu miejscowej kapsaicyny i kapsaicyny do wstrzyknięć w trzech różnych stężeniach. Jest to badanie eksploracyjne, którego celem jest dostarczenie wstępnych dowodów na to, czy sensytyzacja ośrodkowa jest bezpośrednią przyczyną rozwoju pasma napiętego i MPPS.
Nasze szczegółowe pytania badawcze są następujące:
- Czy uczulenie powoduje znaczącą regionalną zmianę cech tekstury docelowego mięśnia lub otaczających go mięśni?
- Czy uczulenie wywołane kapsaicyną wywołuje zmianę amplitudy potencjału czynnościowego jednostki motorycznej (MUAP) o około 20 do 25% w obszarze eksperymentalnie wywołanego sensytyzacji centralnej lub w obszarze zmian cech tekstury? Nasza hipoteza dla tej części badania jest taka, że uczulenie modyfikuje aktywność komórek rogu przedniego, co będzie mierzone za pomocą amplitudy potencjałów.
- Czy uczulenie wywołane kapsaicyną wywołuje ciągłą aktywność elektryczną obserwowaną w MPPS? Testuje to hipotezę, że uczulenie powoduje obecność ciągłych potencjałów czynnościowych o niskiej amplitudzie.
- Czy uczulenie indukowane kapsaicyną wpływa na tempo rekrutacji jednostek motorycznych w mięśniu w obrębie indukowanego obszaru? Czy dzieje się to w regionach określonych przez zmiany w cechach tekstury? Zwykle oczekuje się, że rekrutacja jednostek motorycznych będzie zgodna z zasadą wielkości Hennemana. Nasza hipoteza dla tej części badania jest taka, że uczulenie spowoduje aberrację w rekrutacji. Jeśli zostanie to wykazane, następuje modyfikacja normalnego przetwarzania zarówno w rogach grzbietowych, jak i brzusznych rdzenia kręgowego.
- Czy istnieje zależna od lokalizacji odpowiedź EMG na uczulenie wywołane kapsaicyną? Innymi słowy, czy cechy tekstury lub odpowiedzi EMG z mięśni, które leżą anatomicznie daleko od miejsca wstrzyknięcia domięśniowego kapsaicyny, różnią się od swoich obliczeń wyjściowych? Pozwoliłoby to przetestować hipotezę, że aferenty typu III i IV mają wpływ na komórki rogów przednich, które leżą daleko od tych, które zaopatrują włókna mięśniowe w pobliżu stymulowanych aferentów czuciowych.
- Czy istnieje zależna od dawki odpowiedź EMG w jednostkach motorycznych na uczulenie indukowane kapsaicyną? Tutaj hipoteza przyczynowości zostanie oceniona w sposób wstępny. Jeśli istnieje związek, potrzebne będą dalsze eksperymenty, które dokładniej ocenią związek przyczynowy.
To proponowane badanie jest pojedynczym, centralnym, czynnikowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo z dwiema niezależnymi zmiennymi, głębokością aplikacji kapsaicyny (3 poziomy) i dawką kapsaicyny (3 poziomy), łącznie dla 6 ramion leczenia i trzech grup kontrolnych. pierwszą zmienną między grupami będzie miejscowa aplikacja kapsaicyny, iniekcja (do powięzi) i iniekcja (domięśniowa) kapsaicyny. W obrębie każdej partycji będą trzy zabiegi: kontrola, 50 mikrogramów, 100 mikrogramów. Grupa kontrolna otrzyma miejscowy balsam do skóry, który jest obojętny i nie ma działania uczulającego. Równa liczba uczestników zostanie przydzielona do każdej z sześciu grup terapeutycznych za pomocą elektronicznego generatora randomizacji. Losowość bloków zostanie zastosowana w celu zapewnienia równego przydziału do każdej grupy.
Kapsaicyna Podanie i zastrzyk Kapsaicyna zostanie zastosowana bezpośrednio w obszarze strefy unerwienia na brzuchu mięśnia, aby uwrażliwić neurony w obszarze rozwoju napiętych pasm. Stosowana będzie miejscowa i domięśniowa kapsaicyna. Formuła kapsaicyny zostanie sporządzona przez zarejestrowanego farmaceutę. Miejscowa kapsaicyna będzie dostarczana w kremie, a kapsaicyna do wstrzykiwania będzie mieszana z solą fizjologiczną przed wstrzyknięciem. Grupa kontrolna w ramieniu miejscowej kapsaicyny zostanie potraktowana bazą kremu stosowaną podczas eksperymentu bez dodatku kapsaicyny, a ramię wstrzyknięcia otrzyma sól fizjologiczną. Wyszkolony personel medyczny w zespole badawczym zastosuje miejscowe leczenie kapsaicyną lub miejscowe placebo. Obszar zastosowania miejscowego będzie mierzyć 5 cm do kwadratu w miejscu strefy dermatomu, aby pokryć powierzchnię około 25 cm2. Lekarz przeszkolony w zakresie medycyny fizykalnej i rehabilitacji poda kapsaicynę do wstrzykiwań za pomocą igły o rozmiarze 27 w miejsce górnej powięzi mięśnia czworobocznego górnego pod kontrolą ultrasonografii. Domięśniowa kapsaicyna zostanie również wstrzyknięta za pomocą ultradźwięków, aby uniknąć górnej lub dolnej powięzi.
Aby potwierdzić obecność sensytyzacji ośrodkowej, allodynia szczoteczkowa zostanie wykorzystana do wykrycia mechanicznej hiperalgezji poza obszarem pierwotnej nocycepcji. Rozmiar obszaru wtórnej hiperalgezji zostanie zmierzony w celu scharakteryzowania stopnia sensytyzacji ośrodkowej. Zostanie to osiągnięte za pomocą taśmy mierniczej, a prostopadłe wymiary obszaru wtórnej przeczulicy bólowej zostaną zapisane w centymetrach kwadratowych.
Protokół eksperymentu Dla każdego uczestnika zostanie określone anatomiczne miejsce umieszczenia sondy ultradźwiękowej i umieszczenia elektrod. Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona na 3 mięśniach: czworobocznym, nadgrzebieniowym i podgrzebieniowym. Każdemu z nich zostaną wykonane dwa zdjęcia ultradźwiękowe. Następnie obszar zostanie oczyszczony alkoholem i wodą. Czujnik Delsys Galileo i domięśniowa elektroda igłowa zostaną umieszczone bezpośrednio na zidentyfikowanym obszarze czworoboku. Uczestnicy zostaną poproszeni o delikatne naciągnięcie mięśnia czworobocznego. Zostaną poinstruowani, aby wykonywać stopniowo narastający skurcz w warunkach izometrycznych, w sposób kontrolowany. Będą utrzymywać ten skurcz na poziomie 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu, a następnie wykonają stopniowo zmniejszający się skurcz, aby odpocząć. Zostanie to przeprowadzone cztery razy dla każdego rodzaju badanej interwencji oraz przed i po każdej interwencji, a mianowicie miejscowy krem kontrolny, miejscowa kapsaicyna w dawce 50 μg i 100 μg, wstrzyknięcie górnej części powięzi górnej, a następnie wstrzyknięcie domięśniowe tych dwóch stężenie kapsaicyny. Umiejscowienie tych ostatnich zostanie zweryfikowane za pomocą badania ultrasonograficznego. Następnie igła domięśniowa zostanie usunięta, a uczestnicy zostaną zabandażowani i odpowiednio otoczeni przez lekarza-specjalistę przeprowadzającego eksperyment. Uczestnicy zostaną ponownie zbadani w celu ustalenia, czy wystąpiły jakiekolwiek negatywne skutki procedur eksperymentalnych. Jeśli takie wystąpią, będą one dokładnie zarządzane przez medycznych członków zespołu badawczego i rejestrowane. Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w laboratorium przez dodatkowe 30 minut, aby upewnić się, że czują się dobrze przed opuszczeniem laboratorium.
Analiza ultradźwiękowa Analiza tekstury zostanie przeprowadzona przy użyciu programu MATLAB oraz zestawu narzędzi do przetwarzania obrazu i sygnału. Analizy obejmą parametry pierwszego rzędu, takie jak średnia i odchylenie standardowe wartości na poziomie pikseli, a także parametry drugiego rzędu, które dostarczają szczegółowych informacji na temat przestrzennego rozkładu wartości pikseli. Obejmują one macierze współwystępowania i długości serii, lokalny wzór binarny i analizę kropel.
Analiza EMG Analizie poddane zostaną następujące parametry: czasy wyzwalania i częstotliwość poszczególnych jednostek motorycznych, amplituda i kształty potencjału czynnościowego jednostek motorycznych, wartość skuteczna (RMS) każdego kanału i całego sygnału, współczynnik zmienności siły stałość i środek ciężkości sygnału EMG w kierunku czaszkowo-ogonowym i przyśrodkowo-bocznym. Procedury te będą powtarzane dla każdego skurczu.
Wyniki tego badania powinny zapewnić wgląd w zmiany strukturalne i zmiany motoryczne w obszarze sensytyzacji, jak również w sąsiednich mięśniach. Zapewni to dalszy wgląd w to, czy zmianom strukturalnym towarzyszą zmiany motoryczne w tym samym regionie i dostarczy informacji dalsze badania nad patofizjologią bólu mięśniowo-powięziowego.
Pełny protokół badania i plan analizy statystycznej składa się w dziale dokumenty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy bez historii choroby
- wizualna ocena analogowa poniżej 3 wskazująca na niewielkie nasilenie bólu, najlepiej u osób, które nie skarżą się na ból
- prawą lub lewą ręką
- prawidłowy wskaźnik masy ciała
- posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby wyrazić świadomą zgodę i rozumieć protokoły
- wyrazić zgodę na podpisanie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- historia bólu
- wykrywalne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe podczas badania fizykalnego
- historia zaburzeń związanych z bólem, takich jak zły sen
- zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne
- historia ogólnych zaburzeń medycznych, które mogą mieć wpływ na wynik badania, takich jak cukrzyca
- historia radikulopatii szyjki macicy
- historia artropatii zapalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Miejscowe placebo
Krem placebo, stosowany miejscowo na mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
|
|
Aktywny komparator: Niska dawka, miejscowo
Kapsaicyna w kremie - niska dawka, stosowana miejscowo na mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
Kapsaicyna 50ug (niska dawka), Kapsaicyna 100ug (wysoka dawka) będą podawane jako miejscowy krem do skóry i będą mieszane z solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań.
|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka, do stosowania miejscowego
Capsaicin Cream- wyższa dawka, stosowana miejscowo na mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
Kapsaicyna 50ug (niska dawka), Kapsaicyna 100ug (wysoka dawka) będą podawane jako miejscowy krem do skóry i będą mieszane z solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań.
|
|
Komparator placebo: Placebo, śródpowięziowe
Wstrzyknięcie placebo (sól fizjologiczna) - wstrzyknięcie do powięzi w mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
|
|
Aktywny komparator: Niska dawka, śródtwarzowa
Wstrzyknięcie Kapsaicyna w niskiej dawce - wstrzykiwana śródpowięziowo w mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
Kapsaicyna 50ug (niska dawka), Kapsaicyna 100ug (wysoka dawka) będą podawane jako miejscowy krem do skóry i będą mieszane z solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań.
|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka, śródpowięziowa
Wstrzyknięcie Preparat kapsaicyny w wyższej dawce – wstrzykiwany śródpowięziowo w mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
Kapsaicyna 50ug (niska dawka), Kapsaicyna 100ug (wysoka dawka) będą podawane jako miejscowy krem do skóry i będą mieszane z solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań.
|
|
Komparator placebo: Placebo, domięśniowo
Wstrzyknięcie placebo (sól fizjologiczna) - wstrzykuje się domięśniowo w mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
|
|
Aktywny komparator: Niska dawka, domięśniowo
Iniekcja Kapsaicyna w niskiej dawce - wstrzykiwana domięśniowo w mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
Kapsaicyna 50ug (niska dawka), Kapsaicyna 100ug (wysoka dawka) będą podawane jako miejscowy krem do skóry i będą mieszane z solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań.
|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka, domięśniowo
Wstrzyknięcie Preparat kapsaicyny w wyższej dawce - wstrzykuje się domięśniowo w mięsień czworoboczny
|
To urządzenie jest bezprzewodowym urządzeniem do powierzchniowego EMG.
Aparatura do rejestracji domięśniowego EMG
System ultradźwiękowy
Urządzenie do pomiaru położenia kątowego
Kapsaicyna 50ug (niska dawka), Kapsaicyna 100ug (wysoka dawka) będą podawane jako miejscowy krem do skóry i będą mieszane z solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalna szybkość wyzwalania jednostki motorycznej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Szybkość wypalania zostanie określona przy użyciu oprogramowania EMGworks i porównana z podstawową szybkością wypalania.
|
do 6 miesięcy
|
|
Średnie kwadratowe wartości EMG
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wartości średniokwadratowe zostaną porównane z wartościami wyjściowymi przy użyciu oprogramowania EMGworks.
|
do 6 miesięcy
|
|
Współczynnik zmienności — stałość siły
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Stabilność siły będzie mierzona za pomocą współczynnika zmienności (odchylenie standardowe/średnia) przy użyciu oprogramowania EMGworks, potwierdzona pomiarami goniometru
|
do 6 miesięcy
|
|
Amplitudy potencjału czynnościowego jednostki motorycznej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Amplitudy będą mierzone na podstawie ogólnej różnicy amplitud od linii bazowej dla każdej jednostki motorycznej przy użyciu oprogramowania EMGworks
|
do 6 miesięcy
|
|
Środek ciężkości widma częstotliwości
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zmierzona zostanie częstotliwość środka ciężkości, a przesunięcie częstotliwości sygnału zostanie porównane z linią bazową.
Zmierzono za pomocą oprogramowania EMGworks
|
do 6 miesięcy
|
|
Analiza cech tekstury
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
91 cech zostanie wyodrębnionych za pomocą MATLAB-a, następnie dokonana zostanie redukcja zmiennych za pomocą analizy głównych składowych.
Dane eksperymentalne zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ból lub pieczenie mierzone wizualną skalą analogową (0-brak bólu do 10-najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dinesh M Kumbahre, MD,PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Torebjork HE, Lundberg LE, LaMotte RH. Central changes in processing of mechanoreceptive input in capsaicin-induced secondary hyperalgesia in humans. J Physiol. 1992 Mar;448:765-80. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019069.
- LaMotte RH, Lundberg LE, Torebjork HE. Pain, hyperalgesia and activity in nociceptive C units in humans after intradermal injection of capsaicin. J Physiol. 1992 Mar;448:749-64. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019068.
- HENNEMAN E, SOMJEN G, CARPENTER DO. FUNCTIONAL SIGNIFICANCE OF CELL SIZE IN SPINAL MOTONEURONS. J Neurophysiol. 1965 May;28:560-80. doi: 10.1152/jn.1965.28.3.560. No abstract available.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Assessment of mechanisms in localized and widespread musculoskeletal pain. Nat Rev Rheumatol. 2010 Oct;6(10):599-606. doi: 10.1038/nrrheum.2010.107. Epub 2010 Jul 27.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
- Srbely JZ. New trends in the treatment and management of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):346-52. doi: 10.1007/s11916-010-0128-4.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
- Masuda T, Sadoyama T. Distribution of innervation zones in the human biceps brachii. J Electromyogr Kinesiol. 1991 Jun;1(2):107-15. doi: 10.1016/1050-6411(91)90004-O.
- Barbero M, Cescon C, Tettamanti A, Leggero V, Macmillan F, Coutts F, Gatti R. Myofascial trigger points and innervation zone locations in upper trapezius muscles. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 8;14:179. doi: 10.1186/1471-2474-14-179.
- Melzack R, Stillwell DM, Fox EJ. Trigger points and acupuncture points for pain: correlations and implications. Pain. 1977 Feb;3(1):3-23. doi: 10.1016/0304-3959(77)90032-X.
- Yu SH, Kim HJ. Electrophysiological characteristics according to activity level of myofascial trigger points. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2841-3. doi: 10.1589/jpts.27.2841. Epub 2015 Sep 30.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Kim Y, Kim J, Shim JK, Suh DW, Yoon B. The hypoalgesic effect of remote tactile sensory modulation on the mechanical sensitivity of trigger points: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):607-14. doi: 10.3233/NRE-141156.
- Srbely JZ, Dickey JP, Bent LR, Lee D, Lowerison M. Capsaicin-induced central sensitization evokes segmental increases in trigger point sensitivity in humans. J Pain. 2010 Jul;11(7):636-43. doi: 10.1016/j.jpain.2009.10.005. Epub 2009 Dec 16.
- Dideriksen JL, Holobar A, Falla D. Preferential distribution of nociceptive input to motoneurons with muscle units in the cranial portion of the upper trapezius muscle. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):611-8. doi: 10.1152/jn.01117.2015. Epub 2016 May 25.
- Falla D, Farina D. Motor units in cranial and caudal regions of the upper trapezius muscle have different discharge rates during brief static contractions. Acta Physiol (Oxf). 2008 Apr;192(4):551-8. doi: 10.1111/j.1748-1716.2007.01776.x. Epub 2007 Nov 2.
- Lee U, Kim M, Lee K, Kaplan CM, Clauw DJ, Kim S, Mashour GA, Harris RE. Functional Brain Network Mechanism of Hypersensitivity in Chronic Pain. Sci Rep. 2018 Jan 10;8(1):243. doi: 10.1038/s41598-017-18657-4.
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Ertas M, Stalberg E, Falck B. Can the size principle be detected in conventional EMG recordings? Muscle Nerve. 1995 Apr;18(4):435-9. doi: 10.1002/mus.880180410.
- Vilensky JA, Gilman S. Renaming the "Henneman size principle". Science. 1998 Jun 26;280(5372):2031. doi: 10.1126/science.280.5372.2027f. No abstract available.
- Szolcsanyi J. A pharmacological approach to elucidation of the role of different nerve fibres and receptor endings in mediation of pain. J Physiol (Paris). 1977 Sep;73(3):251-9.
- Carpenter SE, Lynn B. Vascular and sensory responses of human skin to mild injury after topical treatment with capsaicin. Br J Pharmacol. 1981 Jul;73(3):755-8. doi: 10.1111/j.1476-5381.1981.tb16812.x.
- Simone DA, Baumann TK, LaMotte RH. Dose-dependent pain and mechanical hyperalgesia in humans after intradermal injection of capsaicin. Pain. 1989 Jul;38(1):99-107. doi: 10.1016/0304-3959(89)90079-1.
- Langevin HM, Fox JR, Koptiuch C, Badger GJ, Greenan-Naumann AC, Bouffard NA, Konofagou EE, Lee WN, Triano JJ, Henry SM. Reduced thoracolumbar fascia shear strain in human chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Sep 19;12:203. doi: 10.1186/1471-2474-12-203.
- Schilder A, Hoheisel U, Magerl W, Benrath J, Klein T, Treede RD. Sensory findings after stimulation of the thoracolumbar fascia with hypertonic saline suggest its contribution to low back pain. Pain. 2014 Feb;155(2):222-231. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.025. Epub 2013 Sep 26.
- Barbero M, Gatti R, Lo Conte L, Macmillan F, Coutts F, Merletti R. Reliability of surface EMG matrix in locating the innervation zone of upper trapezius muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):827-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.013. Epub 2011 Jul 12.
- Kumbhare D, Shaw S, Grosman-Rimon L, Noseworthy MD. Quantitative Ultrasound Assessment of Myofascial Pain Syndrome Affecting the Trapezius: A Reliability Study. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2559-2568. doi: 10.1002/jum.14308. Epub 2017 Jul 3.
- Kumbhare DA, Ahmed S, Behr MG, Noseworthy MD. Quantitative Ultrasound Using Texture Analysis of Myofascial Pain Syndrome in the Trapezius. Crit Rev Biomed Eng. 2018;46(1):1-31. doi: 10.1615/CritRevBiomedEng.2017024947.
- Farina D, Madeleine P, Graven-Nielsen T, Merletti R, Arendt-Nielsen L. Standardising surface electromyogram recordings for assessment of activity and fatigue in the human upper trapezius muscle. Eur J Appl Physiol. 2002 Apr;86(6):469-78. doi: 10.1007/s00421-001-0574-0. Epub 2002 Feb 19.
- Holobar A, Zazula D. Correlation-based decomposition of surface electromyograms at low contraction forces. Med Biol Eng Comput. 2004 Jul;42(4):487-95. doi: 10.1007/BF02350989.
- Holobar A, Zazula D. Multichannel blind source separation using convolution kernel compensation. IEEE Transactions on Signal Processing 2007;55(9):4487-96.
- Henneman E, Mendell LM. Functional organization of motoneuron pool and its inputs. Handbook of Physiology. The Nervous System. Motor Control. 1981;1:423-507
- Holobar A, Farina D, Gazzoni M, Merletti R, Zazula D. Estimating motor unit discharge patterns from high-density surface electromyogram. Clin Neurophysiol. 2009 Mar;120(3):551-62. doi: 10.1016/j.clinph.2008.10.160. Epub 2009 Feb 8.
- Holobar A, Minetto MA, Botter A, Negro F, Farina D. Experimental analysis of accuracy in the identification of motor unit spike trains from high-density surface EMG. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Jun;18(3):221-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2041593. Epub 2010 Feb 8.
- Holobar A, Glaser V, Gallego JA, Dideriksen JL, Farina D. Non-invasive characterization of motor unit behaviour in pathological tremor. J Neural Eng. 2012 Oct;9(5):056011. doi: 10.1088/1741-2560/9/5/056011. Epub 2012 Sep 10.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Diederichsen L, Jensen BR. Effects of experimental muscle pain on shoulder-abduction force steadiness and muscle activity in healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Apr;102(6):643-50. doi: 10.1007/s00421-007-0642-1. Epub 2007 Dec 8.
- Huynh H, Feldt LS. Estimation of the Box correction for degrees of freedom from sample data in randomized block and split-plot designs. J Edu Stat 1976;1(1):69-82
- Falla D, Farina D, Graven-Nielsen T. Experimental muscle pain results in reorganization of coordination among trapezius muscle subdivisions during repetitive shoulder flexion. Exp Brain Res. 2007 Apr;178(3):385-93. doi: 10.1007/s00221-006-0746-6. Epub 2006 Oct 19.
- Mclean L, Urquhart N. The influence of psychological stressors on myoelectrical signal activity in the shoulder region during a data entry task. Work Stress 2002;16(2):138-53
- Westad C. Motor control of the upper trapezius. 2005
- Evans V, Behr M, Masani K, Kumbhare D. Quantitative response of healthy muscle following the induction of capsaicin: an exploratory randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 11;21(1):1020. doi: 10.1186/s13063-020-04937-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CapsaicinUltrasound
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .