- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03944889
Kapsaisiinin kvantitatiivinen ultraäänivaste (QUROC)
Terveen lihaksen kvantitatiivinen vaste kapsaisiinin induktion jälkeen
Keskusherkistyminen on osa kroonista kipua, ja se liittyy keskushermoston yliherkkyyteen. Keskiherkkyyteen liittyy yleensä muita kroonisia oireyhtymiä, kuten myofascial Pain Syndrome, joten näiden kahden ominaispiirteet on vaikea erottaa toisistaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako terveiden lihasten herkistäminen kapsaisiinilla, chilipippuriuutteella, alueellisen muutoksen kohteena olevan lihaksen ultraäänirakenteen ominaisuuksissa vai lähekkäin olevissa lihaksissa. Tähän alueelliseen muutokseen liittyy elektromyografia (EMG) -tallenteita, jotka vahvistavat poikkeavuuden. Paikallista kapsaisiinia ja injektoitavaa kapsaisiinia käytetään kolmessa eri pitoisuudessa, 0 ug (plasebovaikutus), 50 ug ja 100 ug.
Tutkimuskysymykset:
Aiheuttaako herkistyminen merkittävää alueellista muutosta kohdelihaksen tai sitä ympäröivien lihasten rakenneominaisuuksissa? Vahvistaako tämä alueellinen muutos moottoriyksiköiden laukaisutiheyden tai EMG-amplitudien poikkeavuudesta? Onko vaste annoksesta riippuvainen? Muuttaako indusoitu keskusherkistyminen voiman tasaisuutta?
Kokeellinen protokolla:
Paikalla oleva lääkäri kiinnittää puolisuunnikkaan pinta- ja intramuskulaariset EMG-anturit. Goniometri asetetaan koehenkilön käsivarteen asennon havaitsemiseksi. Tämän jälkeen otetaan ultraäänikuva puolisuunnikkaan, supraspinatus ja infraspinatus. Osallistuja suorittaa kasvavan ja pienenevän supistuksen. Tämän jälkeen koehenkilölle ruiskutetaan kapsaisiinia trapeziukseen tai levitetään iholle. Harjoitus ja mittaukset toistetaan sitten. Ultraääni hankitaan Sonosite-ultraäänijärjestelmällä. Delsys Trigno EMG-järjestelmä hankkii EMG-tiedot pinta-EMG:tä varten ja Cadwell Sierra Wave -järjestelmä lihaksensisäistä EMG:tä varten. Tietoja käsitellään Delsys EMGworks -ohjelmiston ja MATLABin kautta. Injektiota edeltävien ja jälkeisten ultraäänikuvien tekstuuriominaisuuksia verrataan. Moottoriyksiköiden hajottaminen mahdollistaa moottoriyksikön toimintapotentiaalin laukaisunopeuden ja amplitudien analysoinnin. Goniometrin avulla lasketaan myös voiman tasaisuusanalyysi.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota alustavaa näyttöä keskusherkistymisen vaikutuksista alueellisiin lihasrakenteen muutoksiin, toiminnallisiin muutoksiin ja motoristen yksiköiden toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen krooninen kipusairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP). MTrP:n ja sen kehityksen patofysiologiasta ja mekanismeista on vain vähän tietoa. Triggerpisteille tehdyt ultraäänitutkimukset voivat erottaa aktiiviset ja piilevät triggerpisteet, mutta eivät ole luonnehtineet niiden keskusherkistämistä. Tehdyt keskusherkistymistutkimukset (EMG) käyttävät enimmäkseen hypertonista suolaliuosta hyperalgesian indusoimiseen ja ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia. Keskusherkistystä on ehdotettu ensisijaiseksi mekanismiksi MTrP:n kehityksen taustalla. Keskusherkistyminen liittyy hermosolujen yliherkkyyteen normaaleille tai haitallisille ärsykkeille. Tarvitaan tutkimus, joka määrittää alueellisen keskusherkistymisen kvantitatiivisesti käyttämällä ultraääntä mittaamaan muuttuvaa rakennetta ja elektromyografiaa mittaamaan tietyn motorisen yksikön aktiivisuusvasteita lihaksessa.
Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako terveen lihaksen herkistäminen kapsaisiinilla muutoksen sairastuneen lihaksen rakenteellisessa eheydessä, ja määrittää, muuttuvatko motorisen yksikön taajuus ja amplitudit tällä alueella. Keskusherkistyminen indusoidaan käyttämällä paikallista kapsaisiinia ja injektoitavaa kapsaisiinia kolmessa eri pitoisuudessa. Tämä on tutkiva koe, jonka tarkoituksena on tarjota alustavaa näyttöä siitä, onko keskusherkistyminen suora syy kireän nauhan ja MTrP:n kehittymiseen.
Erityiset tutkimuskysymyksemme ovat seuraavat:
- Aiheuttaako herkistyminen merkittävää alueellista muutosta kohdelihaksen tai sitä ympäröivien lihasten rakenneominaisuuksissa?
- Saako kapsaisiinin aiheuttama herkistyminen aikaan muutoksen motorisen yksikön toimintapotentiaalin (MUAP) amplitudissa noin 20-25 % kokeellisesti aiheutetun keskusherkistymisen alueella tai rakennepiirteiden muutosten alueella? Hypoteesimme tässä tutkimuksen osassa on, että herkistyminen muuttaa etusarvisolujen aktiivisuutta, joka mitataan potentiaalien amplitudilla.
- Saako kapsaisiinin aiheuttama herkistyminen aikaan jatkuvaa sähköistä aktiivisuutta, kuten MTrP:issä havaitaan? Tämä testaa hypoteesia, jonka mukaan herkistyminen luo jatkuvan alhaisen amplitudin toimintapotentiaalin läsnäolon.
- Vaikuttaako kapsaisiinin aiheuttama herkistyminen motoristen yksiköiden kerääntymisnopeuteen indusoidun alueen lihakseen? Tapahtuuko tämä tekstuuriominaisuuksien muutosten tunnistamilla alueilla? Moottoriyksiköiden rekrytoinnin odotetaan yleensä tapahtuvan Hennemanin kokoperiaatteen mukaisesti.[20-23] Hypoteesimme tässä tutkimuksen osassa on, että herkistyminen aiheuttaa poikkeaman rekrytointiin. Jos tämä osoitetaan, normaali prosessointi on muuttunut sekä selkäytimen dorsaalisissa että ventraalisissa sarvissa.
- Onko kapsaisiinin aiheuttamalle herkistymiselle olemassa sijainnista riippuvaa EMG-vastetta? Toisin sanoen, onko lihaksensisäisen kapsaisiini-injektion paikasta anatomisesti kaukana olevien lihasten tekstuuriominaisuuksissa tai EMG-vasteissa muutoksia lähtötason laskelmiin verrattuna? Tämä testaisi hypoteesia, että tyypin III ja IV afferenteilla on vaikutusta anteriorisiin sarvisoluihin, jotka sijaitsevat etäällä niistä, jotka toimittavat lihaskuituja stimuloitujen sensoristen afferenttien läheisyydessä.
- Onko motorisissa yksiköissä annoksesta riippuvaa EMG-vastetta kapsaisiinin aiheuttamaan herkistymiseen? Tässä kausaalisuuden hypoteesia arvioidaan alustavasti. Jos yhteys on olemassa, tarvitaan lisää kokeita, jotka arvioivat perusteellisemmin syy-yhteyden.
Tämä ehdotettu tutkimus on yksikeskeinen, tekijöihin perustuva, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi riippumatonta muuttujaa, kapsaisiinin levityssyvyys (3 tasoa) ja kapsaisiinin annos (3 tasoa), yhteensä 6 hoitohaaraa ja kolme kontrolliryhmää. ensimmäinen muuttuja ryhmien välillä on paikallinen kapsaisiiniinjektio, injektoitava (intrafassiaalinen) ja ruiskeena (lihaksensisäinen) kapsaisiiniinjektio. Jokaisessa osiossa on kolme hoitoa: kontrolli, 50 mikrogrammaa, 100 mikrogrammaa. Kontrolliryhmä saa paikallisen ihovoiteen, joka on inertti ja jolla ei ole herkistävää vaikutusta. Jokaiseen kuuteen hoitoryhmään jaetaan sama määrä osallistujia sähköisen satunnaistusgeneraattorin avulla. Lohkon satunnaistamista käytetään tasapuolisen jakamisen varmistamiseksi kuhunkin ryhmään.
Kapsaisiinin käyttö ja injektio Kapsaisiinia levitetään suoraan lihasvatsan hermotusvyöhykkeen alueelle herkistämään hermosoluja kireän nauhan kehittymisen alueella. Paikallista ja lihaksensisäistä kapsaisiinia käytetään. Kapsaisiinikaavan sekoittaa rekisteröity apteekki. Paikallinen kapsaisiini annetaan emulsiovoiteena ja injektoitava kapsaisiini sekoitetaan suolaliuokseen ennen injektiota. Paikallisen kapsaisiinihaaran kontrolliryhmää hoidetaan kokeen aikana käytetyllä voidepohjalla ilman lisättyä kapsaisiinia ja injektiovarteen ruiskutetaan suolaliuosta. Tutkimusryhmän koulutettu lääketieteen ammattilainen käyttää paikallista kapsaisiini- tai paikallista lumelääkettä. Paikallisesti levitettävä alue on kooltaan 5 cm neliönä dermatomin vyöhykkeen kohdalla ja kattaa noin 25 cm2:n alueen. Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutettu lääkäri antaa ruiskeena kapsaisiinin käyttämällä 27 gaugen neulaa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen ylemmän faskian kohdalle ultraääniohjauksella. Lihaksensisäistä kapsaisiinia ruiskutetaan myös ultraääniohjauksella ylemmän tai alemman faskian välttämiseksi.
Sentraalisen herkistymisen vahvistamiseksi harja-allodyniaa käytetään mekaanisen hyperalgesian havaitsemiseen primaarisen nosiseption alueen ulkopuolella. Sekundaarisen hyperalgesian alueen koko mitataan keskusherkistymisen laajuuden karakterisoimiseksi. Tämä suoritetaan käyttämällä mittanauhaa ja sekundaarisen hyperalgesian alueen kohtisuorat mitat kirjataan neliösenttimetrinä.
Kokeellinen protokolla Jokaiselle osallistujalle määritellään anatominen sijainti ultraäänianturille ja elektrodien sijoittelulle. Ultraäänianturi sijoitetaan kolmeen lihakseen: trapezius, supraspinatus ja infraspinatus. Kummastakin otetaan kaksi ultraäänikuvaa. Sen jälkeen alue puhdistetaan alkoholilla ja vedellä. Delsys Galileo -anturi ja lihaksensisäinen neulaelektrodi asetetaan suoraan puolisuunnikkaan tunnistetulle alueelle. Osallistujia pyydetään supistamaan varovasti trapezius-lihaksensa. Heitä neuvotaan suorittamaan asteittain kasvava supistuminen isometrisessä tilassa, hallitusti. He pitävät tämän supistuksen 30 %:ssa maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan ja suorittavat sitten asteittain pienenevän supistuksen levätäkseen. Tämä suoritetaan neljä kertaa kutakin tutkimusinterventiotyyppiä varten ja ennen ja jälkeen jokaista interventiota, nimittäin paikallista kontrollivoidetta, paikallista kapsaisiinia 50 ug ja 100 ug, ylemmän faskian ylimmän puolen injektio, jota seuraa lihaksensisäinen injektio näillä kahdella kapsaisiinipitoisuudet. Näiden sijoitus varmistetaan ultraääniohjauksella. Lihaksensisäinen neula poistetaan sitten, ja kokeen suorittava asiantuntijalääkäri sitoo osallistujat ja huolehtii heistä asianmukaisesti. Osallistujat tutkitaan uudelleen sen määrittämiseksi, onko kokeellisilla menettelyillä ollut haitallisia vaikutuksia. Jos sellaisia tapahtui, tutkimusryhmän lääketieteelliset jäsenet hallitsevat niitä huolellisesti ja kirjaavat ne. Osallistujia pyydetään jäämään laboratorioon vielä 30 minuuttia varmistaakseen, että he ovat hyvissä ajoin ennen lähtöä.
Ultraäänianalyysi Tekstuurianalyysi suoritetaan käyttämällä MATLABia ja kuvan- ja signaalinkäsittelytyökaluja. Analyysit sisältävät ensimmäisen kertaluvun parametreja, kuten pikselitason arvojen keskiarvon ja keskihajonnan, sekä toisen asteen parametreja, jotka antavat yksityiskohtia pikseliarvojen tilajakaumasta. Näitä ovat yhteisesiintymis- ja run-length matriisit, paikallinen binäärikuvio ja blob-analyysi.
EMG-analyysi Analysoidaan seuraavat parametrit: yksittäisten moottoriyksiköiden laukaisuajat ja -taajuus, moottoriyksikön toimintapotentiaalin amplitudi ja muodot, kunkin kanavan ja koko signaalin neliökeskiarvo (RMS), voiman variaatiokerroin. tasaisuus ja EMG-signaalin sentroidi kallon-kaudaalisessa ja mediaal-lateralisuunnassa. Nämä toimenpiteet toistetaan jokaiselle supistukselle.
Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi antaa käsitys rakenteellisista muutoksista ja motorisista muutoksista herkistysalueella sekä viereisissä lihaksissa. Tämä antaa lisätietoa siitä, liittyykö rakenteellisiin muutoksiin motorisia muutoksia samalla alueella, ja tiedottaa myofaskiaalisen kivun patofysiologian lisätutkimukset.
Täydellinen tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma toimitetaan asiakirjat-osiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vailla aiempaa sairaushistoriaa
- visuaalinen analoginen pistemäärä alle 3, mikä osoittaa kivun lievää vaikeutta, mieluiten ne, jotka valittavat kivuttomuudesta
- oikea- tai vasenkätinen
- normaali painoindeksi
- heillä on riittävä englannin kielen taito antaakseen tietoisen suostumuksen ja ymmärtääkseen protokollat
- suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kivun historia
- havaittavissa myofaskiaaliset triggerpisteet fyysisessä tarkastuksessa
- kipuun liittyviä häiriöitä, kuten huono uni
- kognitiiviset häiriöt, psykiatriset häiriöt
- anamneesissa yleinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, kuten diabetes mellitus
- kohdunkaulan radikulopatioiden historia
- tulehduksellinen artropatia historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo Ajankohtaista
Placebo Cream, levitetään paikallisesti puolisuunnikkaan lihakseen
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
|
Active Comparator: Pieni annos, ajankohtainen
Kapsaisiinivoide – pieni annostus, levitettynä paikallisesti trapetsille
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
|
Active Comparator: Suuri annos, ajankohtainen
Kapsaisiinivoide - suurempi annos, levitetään paikallisesti trapetsille
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
|
Placebo Comparator: Placebo, Intrafascial
Injektio lumelääke (suolaliuos) - ruiskutetaan intrafaskaalisesti trapetsiluun
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
|
Active Comparator: Pieni annos, kasvojensisäinen
Injektio Kapsaisiiniformulaatio pieni annos - injektoidaan intrafassiaalisesti trapeziukseen
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
|
Active Comparator: Suuri annos, intrafascial
Injektio Kapsaisiiniformulaatio suurempi annos - injektoidaan intrafassiaalisesti trapeziukseen
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
|
Placebo Comparator: Plasebo, lihaksensisäinen
Injektio lumelääke (suolaliuos) - ruiskutetaan lihakseen puolisuunnikkaan
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
|
Active Comparator: Pieni annos, lihaksensisäinen
Injektio Kapsaisiiniformulaatio pieni annos - ruiskutetaan lihakseen trapetsiluun
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
|
Active Comparator: Suuri annos, lihaksensisäinen
Injektio Kapsaisiiniformulaatio suurempi annos - ruiskutetaan lihakseen trapetsiluun
|
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottoriyksikön toimintapotentiaalin laukaisunopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Laukaisunopeus määritetään EMGworks-ohjelmistolla ja sitä verrataan lähtötilanteisiin.
|
jopa 6 kuukautta
|
Root Mean Square EMG-arvot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Neliön keskiarvoja verrataan perusarvoihin käyttämällä EMGworks-ohjelmistoa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Variaatiokerroin - Voiman tasaisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Voiman tasaisuus mitataan variaatiokertoimella (keskipoikkeama/keskiarvo) käyttämällä EMGworks-ohjelmistoa, joka validoidaan goniometrimittauksilla.
|
jopa 6 kuukautta
|
Moottoriyksikön toimintapotentiaalin amplitudit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Amplitudit mitataan kunkin moottoriyksikön amplitudin kokonaiserosta perusviivasta käyttämällä EMGworks-ohjelmistoa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Taajuusspektrin keskus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Keskustaajuutta mitataan ja signaalin taajuussiirtymää verrataan perusviivaan.
Mitattu EMGworks-ohjelmistolla
|
jopa 6 kuukautta
|
Tekstuuriominaisuuksien analyysi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
91 piirteitä poimitaan MATLABilla, minkä jälkeen muuttujia vähennetään pääkomponenttianalyysillä.
Kokeellisia tietoja verrataan perustuloksiin.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kipu tai polttava tunne mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-ei kipua 10-pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dinesh M Kumbahre, MD,PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Torebjork HE, Lundberg LE, LaMotte RH. Central changes in processing of mechanoreceptive input in capsaicin-induced secondary hyperalgesia in humans. J Physiol. 1992 Mar;448:765-80. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019069.
- LaMotte RH, Lundberg LE, Torebjork HE. Pain, hyperalgesia and activity in nociceptive C units in humans after intradermal injection of capsaicin. J Physiol. 1992 Mar;448:749-64. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019068.
- HENNEMAN E, SOMJEN G, CARPENTER DO. FUNCTIONAL SIGNIFICANCE OF CELL SIZE IN SPINAL MOTONEURONS. J Neurophysiol. 1965 May;28:560-80. doi: 10.1152/jn.1965.28.3.560. No abstract available.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Assessment of mechanisms in localized and widespread musculoskeletal pain. Nat Rev Rheumatol. 2010 Oct;6(10):599-606. doi: 10.1038/nrrheum.2010.107. Epub 2010 Jul 27.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
- Srbely JZ. New trends in the treatment and management of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):346-52. doi: 10.1007/s11916-010-0128-4.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
- Masuda T, Sadoyama T. Distribution of innervation zones in the human biceps brachii. J Electromyogr Kinesiol. 1991 Jun;1(2):107-15. doi: 10.1016/1050-6411(91)90004-O.
- Barbero M, Cescon C, Tettamanti A, Leggero V, Macmillan F, Coutts F, Gatti R. Myofascial trigger points and innervation zone locations in upper trapezius muscles. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 8;14:179. doi: 10.1186/1471-2474-14-179.
- Melzack R, Stillwell DM, Fox EJ. Trigger points and acupuncture points for pain: correlations and implications. Pain. 1977 Feb;3(1):3-23. doi: 10.1016/0304-3959(77)90032-X.
- Yu SH, Kim HJ. Electrophysiological characteristics according to activity level of myofascial trigger points. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2841-3. doi: 10.1589/jpts.27.2841. Epub 2015 Sep 30.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Kim Y, Kim J, Shim JK, Suh DW, Yoon B. The hypoalgesic effect of remote tactile sensory modulation on the mechanical sensitivity of trigger points: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):607-14. doi: 10.3233/NRE-141156.
- Srbely JZ, Dickey JP, Bent LR, Lee D, Lowerison M. Capsaicin-induced central sensitization evokes segmental increases in trigger point sensitivity in humans. J Pain. 2010 Jul;11(7):636-43. doi: 10.1016/j.jpain.2009.10.005. Epub 2009 Dec 16.
- Dideriksen JL, Holobar A, Falla D. Preferential distribution of nociceptive input to motoneurons with muscle units in the cranial portion of the upper trapezius muscle. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):611-8. doi: 10.1152/jn.01117.2015. Epub 2016 May 25.
- Falla D, Farina D. Motor units in cranial and caudal regions of the upper trapezius muscle have different discharge rates during brief static contractions. Acta Physiol (Oxf). 2008 Apr;192(4):551-8. doi: 10.1111/j.1748-1716.2007.01776.x. Epub 2007 Nov 2.
- Lee U, Kim M, Lee K, Kaplan CM, Clauw DJ, Kim S, Mashour GA, Harris RE. Functional Brain Network Mechanism of Hypersensitivity in Chronic Pain. Sci Rep. 2018 Jan 10;8(1):243. doi: 10.1038/s41598-017-18657-4.
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Ertas M, Stalberg E, Falck B. Can the size principle be detected in conventional EMG recordings? Muscle Nerve. 1995 Apr;18(4):435-9. doi: 10.1002/mus.880180410.
- Vilensky JA, Gilman S. Renaming the "Henneman size principle". Science. 1998 Jun 26;280(5372):2031. doi: 10.1126/science.280.5372.2027f. No abstract available.
- Szolcsanyi J. A pharmacological approach to elucidation of the role of different nerve fibres and receptor endings in mediation of pain. J Physiol (Paris). 1977 Sep;73(3):251-9.
- Carpenter SE, Lynn B. Vascular and sensory responses of human skin to mild injury after topical treatment with capsaicin. Br J Pharmacol. 1981 Jul;73(3):755-8. doi: 10.1111/j.1476-5381.1981.tb16812.x.
- Simone DA, Baumann TK, LaMotte RH. Dose-dependent pain and mechanical hyperalgesia in humans after intradermal injection of capsaicin. Pain. 1989 Jul;38(1):99-107. doi: 10.1016/0304-3959(89)90079-1.
- Langevin HM, Fox JR, Koptiuch C, Badger GJ, Greenan-Naumann AC, Bouffard NA, Konofagou EE, Lee WN, Triano JJ, Henry SM. Reduced thoracolumbar fascia shear strain in human chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Sep 19;12:203. doi: 10.1186/1471-2474-12-203.
- Schilder A, Hoheisel U, Magerl W, Benrath J, Klein T, Treede RD. Sensory findings after stimulation of the thoracolumbar fascia with hypertonic saline suggest its contribution to low back pain. Pain. 2014 Feb;155(2):222-231. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.025. Epub 2013 Sep 26.
- Barbero M, Gatti R, Lo Conte L, Macmillan F, Coutts F, Merletti R. Reliability of surface EMG matrix in locating the innervation zone of upper trapezius muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):827-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.013. Epub 2011 Jul 12.
- Kumbhare D, Shaw S, Grosman-Rimon L, Noseworthy MD. Quantitative Ultrasound Assessment of Myofascial Pain Syndrome Affecting the Trapezius: A Reliability Study. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2559-2568. doi: 10.1002/jum.14308. Epub 2017 Jul 3.
- Kumbhare DA, Ahmed S, Behr MG, Noseworthy MD. Quantitative Ultrasound Using Texture Analysis of Myofascial Pain Syndrome in the Trapezius. Crit Rev Biomed Eng. 2018;46(1):1-31. doi: 10.1615/CritRevBiomedEng.2017024947.
- Farina D, Madeleine P, Graven-Nielsen T, Merletti R, Arendt-Nielsen L. Standardising surface electromyogram recordings for assessment of activity and fatigue in the human upper trapezius muscle. Eur J Appl Physiol. 2002 Apr;86(6):469-78. doi: 10.1007/s00421-001-0574-0. Epub 2002 Feb 19.
- Holobar A, Zazula D. Correlation-based decomposition of surface electromyograms at low contraction forces. Med Biol Eng Comput. 2004 Jul;42(4):487-95. doi: 10.1007/BF02350989.
- Holobar A, Zazula D. Multichannel blind source separation using convolution kernel compensation. IEEE Transactions on Signal Processing 2007;55(9):4487-96.
- Henneman E, Mendell LM. Functional organization of motoneuron pool and its inputs. Handbook of Physiology. The Nervous System. Motor Control. 1981;1:423-507
- Holobar A, Farina D, Gazzoni M, Merletti R, Zazula D. Estimating motor unit discharge patterns from high-density surface electromyogram. Clin Neurophysiol. 2009 Mar;120(3):551-62. doi: 10.1016/j.clinph.2008.10.160. Epub 2009 Feb 8.
- Holobar A, Minetto MA, Botter A, Negro F, Farina D. Experimental analysis of accuracy in the identification of motor unit spike trains from high-density surface EMG. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Jun;18(3):221-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2041593. Epub 2010 Feb 8.
- Holobar A, Glaser V, Gallego JA, Dideriksen JL, Farina D. Non-invasive characterization of motor unit behaviour in pathological tremor. J Neural Eng. 2012 Oct;9(5):056011. doi: 10.1088/1741-2560/9/5/056011. Epub 2012 Sep 10.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Diederichsen L, Jensen BR. Effects of experimental muscle pain on shoulder-abduction force steadiness and muscle activity in healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Apr;102(6):643-50. doi: 10.1007/s00421-007-0642-1. Epub 2007 Dec 8.
- Huynh H, Feldt LS. Estimation of the Box correction for degrees of freedom from sample data in randomized block and split-plot designs. J Edu Stat 1976;1(1):69-82
- Falla D, Farina D, Graven-Nielsen T. Experimental muscle pain results in reorganization of coordination among trapezius muscle subdivisions during repetitive shoulder flexion. Exp Brain Res. 2007 Apr;178(3):385-93. doi: 10.1007/s00221-006-0746-6. Epub 2006 Oct 19.
- Mclean L, Urquhart N. The influence of psychological stressors on myoelectrical signal activity in the shoulder region during a data entry task. Work Stress 2002;16(2):138-53
- Westad C. Motor control of the upper trapezius. 2005
- Evans V, Behr M, Masani K, Kumbhare D. Quantitative response of healthy muscle following the induction of capsaicin: an exploratory randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 11;21(1):1020. doi: 10.1186/s13063-020-04937-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CapsaicinUltrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskiherkkyys
-
Hackensack Meridian HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Delsys Trigno Galileo System
-
Toronto Rehabilitation InstituteValmisMotoriset häiriöt | KeskiherkkyysKanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ilmoittautuminen kutsusta