Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsaisiinin kvantitatiivinen ultraäänivaste (QUROC)

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dinesh Kumbhare, Toronto Rehabilitation Institute

Terveen lihaksen kvantitatiivinen vaste kapsaisiinin induktion jälkeen

Keskusherkistyminen on osa kroonista kipua, ja se liittyy keskushermoston yliherkkyyteen. Keskiherkkyyteen liittyy yleensä muita kroonisia oireyhtymiä, kuten myofascial Pain Syndrome, joten näiden kahden ominaispiirteet on vaikea erottaa toisistaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako terveiden lihasten herkistäminen kapsaisiinilla, chilipippuriuutteella, alueellisen muutoksen kohteena olevan lihaksen ultraäänirakenteen ominaisuuksissa vai lähekkäin olevissa lihaksissa. Tähän alueelliseen muutokseen liittyy elektromyografia (EMG) -tallenteita, jotka vahvistavat poikkeavuuden. Paikallista kapsaisiinia ja injektoitavaa kapsaisiinia käytetään kolmessa eri pitoisuudessa, 0 ug (plasebovaikutus), 50 ug ja 100 ug.

Tutkimuskysymykset:

Aiheuttaako herkistyminen merkittävää alueellista muutosta kohdelihaksen tai sitä ympäröivien lihasten rakenneominaisuuksissa? Vahvistaako tämä alueellinen muutos moottoriyksiköiden laukaisutiheyden tai EMG-amplitudien poikkeavuudesta? Onko vaste annoksesta riippuvainen? Muuttaako indusoitu keskusherkistyminen voiman tasaisuutta?

Kokeellinen protokolla:

Paikalla oleva lääkäri kiinnittää puolisuunnikkaan pinta- ja intramuskulaariset EMG-anturit. Goniometri asetetaan koehenkilön käsivarteen asennon havaitsemiseksi. Tämän jälkeen otetaan ultraäänikuva puolisuunnikkaan, supraspinatus ja infraspinatus. Osallistuja suorittaa kasvavan ja pienenevän supistuksen. Tämän jälkeen koehenkilölle ruiskutetaan kapsaisiinia trapeziukseen tai levitetään iholle. Harjoitus ja mittaukset toistetaan sitten. Ultraääni hankitaan Sonosite-ultraäänijärjestelmällä. Delsys Trigno EMG-järjestelmä hankkii EMG-tiedot pinta-EMG:tä varten ja Cadwell Sierra Wave -järjestelmä lihaksensisäistä EMG:tä varten. Tietoja käsitellään Delsys EMGworks -ohjelmiston ja MATLABin kautta. Injektiota edeltävien ja jälkeisten ultraäänikuvien tekstuuriominaisuuksia verrataan. Moottoriyksiköiden hajottaminen mahdollistaa moottoriyksikön toimintapotentiaalin laukaisunopeuden ja amplitudien analysoinnin. Goniometrin avulla lasketaan myös voiman tasaisuusanalyysi.

Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota alustavaa näyttöä keskusherkistymisen vaikutuksista alueellisiin lihasrakenteen muutoksiin, toiminnallisiin muutoksiin ja motoristen yksiköiden toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen krooninen kipusairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP). MTrP:n ja sen kehityksen patofysiologiasta ja mekanismeista on vain vähän tietoa. Triggerpisteille tehdyt ultraäänitutkimukset voivat erottaa aktiiviset ja piilevät triggerpisteet, mutta eivät ole luonnehtineet niiden keskusherkistämistä. Tehdyt keskusherkistymistutkimukset (EMG) käyttävät enimmäkseen hypertonista suolaliuosta hyperalgesian indusoimiseen ja ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Keskusherkistystä on ehdotettu ensisijaiseksi mekanismiksi MTrP:n kehityksen taustalla. Keskusherkistyminen liittyy hermosolujen yliherkkyyteen normaaleille tai haitallisille ärsykkeille. Tarvitaan tutkimus, joka määrittää alueellisen keskusherkistymisen kvantitatiivisesti käyttämällä ultraääntä mittaamaan muuttuvaa rakennetta ja elektromyografiaa mittaamaan tietyn motorisen yksikön aktiivisuusvasteita lihaksessa.

Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako terveen lihaksen herkistäminen kapsaisiinilla muutoksen sairastuneen lihaksen rakenteellisessa eheydessä, ja määrittää, muuttuvatko motorisen yksikön taajuus ja amplitudit tällä alueella. Keskusherkistyminen indusoidaan käyttämällä paikallista kapsaisiinia ja injektoitavaa kapsaisiinia kolmessa eri pitoisuudessa. Tämä on tutkiva koe, jonka tarkoituksena on tarjota alustavaa näyttöä siitä, onko keskusherkistyminen suora syy kireän nauhan ja MTrP:n kehittymiseen.

Erityiset tutkimuskysymyksemme ovat seuraavat:

  1. Aiheuttaako herkistyminen merkittävää alueellista muutosta kohdelihaksen tai sitä ympäröivien lihasten rakenneominaisuuksissa?
  2. Saako kapsaisiinin aiheuttama herkistyminen aikaan muutoksen motorisen yksikön toimintapotentiaalin (MUAP) amplitudissa noin 20-25 % kokeellisesti aiheutetun keskusherkistymisen alueella tai rakennepiirteiden muutosten alueella? Hypoteesimme tässä tutkimuksen osassa on, että herkistyminen muuttaa etusarvisolujen aktiivisuutta, joka mitataan potentiaalien amplitudilla.
  3. Saako kapsaisiinin aiheuttama herkistyminen aikaan jatkuvaa sähköistä aktiivisuutta, kuten MTrP:issä havaitaan? Tämä testaa hypoteesia, jonka mukaan herkistyminen luo jatkuvan alhaisen amplitudin toimintapotentiaalin läsnäolon.
  4. Vaikuttaako kapsaisiinin aiheuttama herkistyminen motoristen yksiköiden kerääntymisnopeuteen indusoidun alueen lihakseen? Tapahtuuko tämä tekstuuriominaisuuksien muutosten tunnistamilla alueilla? Moottoriyksiköiden rekrytoinnin odotetaan yleensä tapahtuvan Hennemanin kokoperiaatteen mukaisesti.[20-23] Hypoteesimme tässä tutkimuksen osassa on, että herkistyminen aiheuttaa poikkeaman rekrytointiin. Jos tämä osoitetaan, normaali prosessointi on muuttunut sekä selkäytimen dorsaalisissa että ventraalisissa sarvissa.
  5. Onko kapsaisiinin aiheuttamalle herkistymiselle olemassa sijainnista riippuvaa EMG-vastetta? Toisin sanoen, onko lihaksensisäisen kapsaisiini-injektion paikasta anatomisesti kaukana olevien lihasten tekstuuriominaisuuksissa tai EMG-vasteissa muutoksia lähtötason laskelmiin verrattuna? Tämä testaisi hypoteesia, että tyypin III ja IV afferenteilla on vaikutusta anteriorisiin sarvisoluihin, jotka sijaitsevat etäällä niistä, jotka toimittavat lihaskuituja stimuloitujen sensoristen afferenttien läheisyydessä.
  6. Onko motorisissa yksiköissä annoksesta riippuvaa EMG-vastetta kapsaisiinin aiheuttamaan herkistymiseen? Tässä kausaalisuuden hypoteesia arvioidaan alustavasti. Jos yhteys on olemassa, tarvitaan lisää kokeita, jotka arvioivat perusteellisemmin syy-yhteyden.

Tämä ehdotettu tutkimus on yksikeskeinen, tekijöihin perustuva, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi riippumatonta muuttujaa, kapsaisiinin levityssyvyys (3 tasoa) ja kapsaisiinin annos (3 tasoa), yhteensä 6 hoitohaaraa ja kolme kontrolliryhmää. ensimmäinen muuttuja ryhmien välillä on paikallinen kapsaisiiniinjektio, injektoitava (intrafassiaalinen) ja ruiskeena (lihaksensisäinen) kapsaisiiniinjektio. Jokaisessa osiossa on kolme hoitoa: kontrolli, 50 mikrogrammaa, 100 mikrogrammaa. Kontrolliryhmä saa paikallisen ihovoiteen, joka on inertti ja jolla ei ole herkistävää vaikutusta. Jokaiseen kuuteen hoitoryhmään jaetaan sama määrä osallistujia sähköisen satunnaistusgeneraattorin avulla. Lohkon satunnaistamista käytetään tasapuolisen jakamisen varmistamiseksi kuhunkin ryhmään.

Kapsaisiinin käyttö ja injektio Kapsaisiinia levitetään suoraan lihasvatsan hermotusvyöhykkeen alueelle herkistämään hermosoluja kireän nauhan kehittymisen alueella. Paikallista ja lihaksensisäistä kapsaisiinia käytetään. Kapsaisiinikaavan sekoittaa rekisteröity apteekki. Paikallinen kapsaisiini annetaan emulsiovoiteena ja injektoitava kapsaisiini sekoitetaan suolaliuokseen ennen injektiota. Paikallisen kapsaisiinihaaran kontrolliryhmää hoidetaan kokeen aikana käytetyllä voidepohjalla ilman lisättyä kapsaisiinia ja injektiovarteen ruiskutetaan suolaliuosta. Tutkimusryhmän koulutettu lääketieteen ammattilainen käyttää paikallista kapsaisiini- tai paikallista lumelääkettä. Paikallisesti levitettävä alue on kooltaan 5 cm neliönä dermatomin vyöhykkeen kohdalla ja kattaa noin 25 cm2:n alueen. Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutettu lääkäri antaa ruiskeena kapsaisiinin käyttämällä 27 gaugen neulaa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen ylemmän faskian kohdalle ultraääniohjauksella. Lihaksensisäistä kapsaisiinia ruiskutetaan myös ultraääniohjauksella ylemmän tai alemman faskian välttämiseksi.

Sentraalisen herkistymisen vahvistamiseksi harja-allodyniaa käytetään mekaanisen hyperalgesian havaitsemiseen primaarisen nosiseption alueen ulkopuolella. Sekundaarisen hyperalgesian alueen koko mitataan keskusherkistymisen laajuuden karakterisoimiseksi. Tämä suoritetaan käyttämällä mittanauhaa ja sekundaarisen hyperalgesian alueen kohtisuorat mitat kirjataan neliösenttimetrinä.

Kokeellinen protokolla Jokaiselle osallistujalle määritellään anatominen sijainti ultraäänianturille ja elektrodien sijoittelulle. Ultraäänianturi sijoitetaan kolmeen lihakseen: trapezius, supraspinatus ja infraspinatus. Kummastakin otetaan kaksi ultraäänikuvaa. Sen jälkeen alue puhdistetaan alkoholilla ja vedellä. Delsys Galileo -anturi ja lihaksensisäinen neulaelektrodi asetetaan suoraan puolisuunnikkaan tunnistetulle alueelle. Osallistujia pyydetään supistamaan varovasti trapezius-lihaksensa. Heitä neuvotaan suorittamaan asteittain kasvava supistuminen isometrisessä tilassa, hallitusti. He pitävät tämän supistuksen 30 %:ssa maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan ​​ja suorittavat sitten asteittain pienenevän supistuksen levätäkseen. Tämä suoritetaan neljä kertaa kutakin tutkimusinterventiotyyppiä varten ja ennen ja jälkeen jokaista interventiota, nimittäin paikallista kontrollivoidetta, paikallista kapsaisiinia 50 ug ja 100 ug, ylemmän faskian ylimmän puolen injektio, jota seuraa lihaksensisäinen injektio näillä kahdella kapsaisiinipitoisuudet. Näiden sijoitus varmistetaan ultraääniohjauksella. Lihaksensisäinen neula poistetaan sitten, ja kokeen suorittava asiantuntijalääkäri sitoo osallistujat ja huolehtii heistä asianmukaisesti. Osallistujat tutkitaan uudelleen sen määrittämiseksi, onko kokeellisilla menettelyillä ollut haitallisia vaikutuksia. Jos sellaisia ​​tapahtui, tutkimusryhmän lääketieteelliset jäsenet hallitsevat niitä huolellisesti ja kirjaavat ne. Osallistujia pyydetään jäämään laboratorioon vielä 30 minuuttia varmistaakseen, että he ovat hyvissä ajoin ennen lähtöä.

Ultraäänianalyysi Tekstuurianalyysi suoritetaan käyttämällä MATLABia ja kuvan- ja signaalinkäsittelytyökaluja. Analyysit sisältävät ensimmäisen kertaluvun parametreja, kuten pikselitason arvojen keskiarvon ja keskihajonnan, sekä toisen asteen parametreja, jotka antavat yksityiskohtia pikseliarvojen tilajakaumasta. Näitä ovat yhteisesiintymis- ja run-length matriisit, paikallinen binäärikuvio ja blob-analyysi.

EMG-analyysi Analysoidaan seuraavat parametrit: yksittäisten moottoriyksiköiden laukaisuajat ja -taajuus, moottoriyksikön toimintapotentiaalin amplitudi ja muodot, kunkin kanavan ja koko signaalin neliökeskiarvo (RMS), voiman variaatiokerroin. tasaisuus ja EMG-signaalin sentroidi kallon-kaudaalisessa ja mediaal-lateralisuunnassa. Nämä toimenpiteet toistetaan jokaiselle supistukselle.

Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi antaa käsitys rakenteellisista muutoksista ja motorisista muutoksista herkistysalueella sekä viereisissä lihaksissa. Tämä antaa lisätietoa siitä, liittyykö rakenteellisiin muutoksiin motorisia muutoksia samalla alueella, ja tiedottaa myofaskiaalisen kivun patofysiologian lisätutkimukset.

Täydellinen tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma toimitetaan asiakirjat-osiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Toronto Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve vailla aiempaa sairaushistoriaa
  • visuaalinen analoginen pistemäärä alle 3, mikä osoittaa kivun lievää vaikeutta, mieluiten ne, jotka valittavat kivuttomuudesta
  • oikea- tai vasenkätinen
  • normaali painoindeksi
  • heillä on riittävä englannin kielen taito antaakseen tietoisen suostumuksen ja ymmärtääkseen protokollat
  • suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kivun historia
  • havaittavissa myofaskiaaliset triggerpisteet fyysisessä tarkastuksessa
  • kipuun liittyviä häiriöitä, kuten huono uni
  • kognitiiviset häiriöt, psykiatriset häiriöt
  • anamneesissa yleinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, kuten diabetes mellitus
  • kohdunkaulan radikulopatioiden historia
  • tulehduksellinen artropatia historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Ajankohtaista
Placebo Cream, levitetään paikallisesti puolisuunnikkaan lihakseen
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Active Comparator: Pieni annos, ajankohtainen
Kapsaisiinivoide – pieni annostus, levitettynä paikallisesti trapetsille
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
Active Comparator: Suuri annos, ajankohtainen
Kapsaisiinivoide - suurempi annos, levitetään paikallisesti trapetsille
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
Placebo Comparator: Placebo, Intrafascial
Injektio lumelääke (suolaliuos) - ruiskutetaan intrafaskaalisesti trapetsiluun
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Active Comparator: Pieni annos, kasvojensisäinen
Injektio Kapsaisiiniformulaatio pieni annos - injektoidaan intrafassiaalisesti trapeziukseen
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
Active Comparator: Suuri annos, intrafascial
Injektio Kapsaisiiniformulaatio suurempi annos - injektoidaan intrafassiaalisesti trapeziukseen
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
Placebo Comparator: Plasebo, lihaksensisäinen
Injektio lumelääke (suolaliuos) - ruiskutetaan lihakseen puolisuunnikkaan
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Active Comparator: Pieni annos, lihaksensisäinen
Injektio Kapsaisiiniformulaatio pieni annos - ruiskutetaan lihakseen trapetsiluun
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.
Active Comparator: Suuri annos, lihaksensisäinen
Injektio Kapsaisiiniformulaatio suurempi annos - ruiskutetaan lihakseen trapetsiluun
Tämä laite on langaton pinta-EMG-laite.
Lihaksensisäinen EMG-tallennuskone
Ultraäänijärjestelmä
Laite kulma-asennon mittaamiseen
Kapsaisiini 50 ug (pieni annos), kapsaisiini 100 ug (suuri annos) annetaan paikallisena ihovoiteena ja sekoitetaan suolaliuoksen kanssa ruiskeena käytettävää liuosta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoriyksikön toimintapotentiaalin laukaisunopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Laukaisunopeus määritetään EMGworks-ohjelmistolla ja sitä verrataan lähtötilanteisiin.
jopa 6 kuukautta
Root Mean Square EMG-arvot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Neliön keskiarvoja verrataan perusarvoihin käyttämällä EMGworks-ohjelmistoa.
jopa 6 kuukautta
Variaatiokerroin - Voiman tasaisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Voiman tasaisuus mitataan variaatiokertoimella (keskipoikkeama/keskiarvo) käyttämällä EMGworks-ohjelmistoa, joka validoidaan goniometrimittauksilla.
jopa 6 kuukautta
Moottoriyksikön toimintapotentiaalin amplitudit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Amplitudit mitataan kunkin moottoriyksikön amplitudin kokonaiserosta perusviivasta käyttämällä EMGworks-ohjelmistoa.
jopa 6 kuukautta
Taajuusspektrin keskus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keskustaajuutta mitataan ja signaalin taajuussiirtymää verrataan perusviivaan. Mitattu EMGworks-ohjelmistolla
jopa 6 kuukautta
Tekstuuriominaisuuksien analyysi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
91 piirteitä poimitaan MATLABilla, minkä jälkeen muuttujia vähennetään pääkomponenttianalyysillä. Kokeellisia tietoja verrataan perustuloksiin.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kipu tai polttava tunne mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-ei kipua 10-pahin kuviteltavissa oleva kipu)
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinesh M Kumbahre, MD,PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yliopiston terveysverkostolla on suuri merkitys potilaiden luottamuksellisuuden kannalta. Eettistä hyväksyntää varten tämä noudatti näitä standardeja ja noudatti UHN:n potilaiden luottamuksellisuusstandardia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskiherkkyys

Kliiniset tutkimukset Delsys Trigno Galileo System

3
Tilaa