- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03944889
Количественный ультразвуковой ответ капсаицина (QUROC)
Количественный ответ здоровой мышцы после индукции капсаицином
Центральная сенсибилизация является аспектом хронической боли и связана с чрезмерной возбудимостью центральной нервной системы. Центральная сенсибилизация обычно проявляется другими хроническими синдромами, такими как миофасциальный болевой синдром, поэтому трудно разделить их характеристики. Целью данного исследования является определение того, вызывает ли сенсибилизация здоровой мышцы с использованием капсаицина, экстракта перца чили, региональное изменение характеристик ультразвуковой текстуры целевой мышцы или мышц, находящихся в непосредственной близости. Это региональное изменение будет сопровождаться записью электромиографии (ЭМГ) для подтверждения наличия аномалии. Капсаицин для местного применения и капсаицин для инъекций будут применяться в трех различных концентрациях: 0 мкг (эффект плацебо), 50 мкг и 100 мкг.
Вопросы исследования:
Вызывает ли сенсибилизация значительные региональные изменения текстурных особенностей целевой мышцы или окружающих мышц? Подтверждается ли это региональное изменение аномалией частоты возбуждения двигательных единиц или амплитуды ЭМГ? Зависит ли ответ от дозы? Вызывает ли индуцированная центральная сенсибилизация изменение силовой устойчивости?
Экспериментальный протокол:
Врач на месте наложит на трапециевидную мышцу поверхностные и внутримышечные датчики ЭМГ. Гониометр будет помещен на руку испытуемого для определения положения. После этого будет сделано ультразвуковое изображение трапециевидной, надостной и подостной мышц. Участник будет выполнять увеличивающееся и уменьшающееся сокращение. Затем субъекту введут капсаицин в трапециевидную мышцу или нанесут на кожу. Затем упражнения и измерения повторяются. Ультразвук будет получен ультразвуковой системой Sonosite. Данные ЭМГ будут получены системой ЭМГ Delsys Trigno для поверхностной ЭМГ и системой Cadwell Sierra Wave для внутримышечной ЭМГ. Данные будут обрабатываться с помощью программного обеспечения Delsys EMGworks и MATLAB. Текстурные особенности ультразвуковых изображений до и после инъекции будут сравниваться. Разложение двигательных единиц позволит проанализировать частоту и амплитуду возбуждения потенциала действия двигательной единицы. Анализ силовой устойчивости также будет выполнен с помощью гониометра.
В целом, результаты этого исследования должны представлять предварительные данные для информирования о влиянии центральной сенсибилизации на региональные изменения мышечной структуры, функциональные изменения и активность двигательных единиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МБС) является распространенным хроническим болевым расстройством, в первую очередь характеризующимся миофасциальными триггерными точками (МТТ). Знания о патофизиологии и механизмах, лежащих в основе MTrP и его развития, ограничены. Ультразвуковые исследования триггерных точек позволяют различать активные и латентные триггерные точки, но не охарактеризовали их аспект центральной сенсибилизации. Электромиографические (ЭМГ) исследования центральной сенсибилизации, которые были выполнены, в основном использовали гипертонический раствор для индукции гипералгезии и продемонстрировали противоречивые результаты. Центральная сенсибилизация была предложена в качестве основного механизма, лежащего в основе развития MTrP. Центральная сенсибилизация связана с повышенной возбудимостью нейронных ответов на нормальные или вредные раздражители. Существует потребность в исследовании, которое количественно оценивает региональную центральную сенсибилизацию с использованием ультразвука для измерения изменения структуры и электромиографии для измерения реакции активности конкретных двигательных единиц в мышцах.
Цель Целью данного исследования является определение того, вызывает ли сенсибилизация здоровой мышцы с помощью капсаицина изменение структурной целостности пораженной мышцы, и определить, изменяются ли частота и амплитуда двигательных единиц в этой области. Центральная сенсибилизация будет индуцироваться с использованием местного капсаицина и инъекционного капсаицина в трех различных концентрациях. Это предварительное исследование, целью которого является предоставление предварительных данных о том, является ли центральная сенсибилизация непосредственной причиной развития тугой полосы и MTrP.
Наши конкретные исследовательские вопросы заключаются в следующем:
- Вызывает ли сенсибилизация значительные региональные изменения текстурных особенностей целевой мышцы или окружающих мышц?
- Вызывает ли индуцированная капсаицином сенсибилизация изменение амплитуды потенциала действия двигательной единицы (ПДЕ) примерно на 20-25% в области экспериментально индуцированной центральной сенсибилизации или в области изменений текстурных особенностей? Наша гипотеза для этой части исследования состоит в том, что сенсибилизация изменяет активность клеток переднего рога, которая будет измеряться амплитудой потенциалов.
- Вызывает ли индуцированная капсаицином сенсибилизация непрерывную электрическую активность, как это наблюдается в MTrPs? Это проверяет гипотезу о том, что сенсибилизация создает наличие непрерывных потенциалов действия низкой амплитуды.
- Влияет ли индуцированная капсаицином сенсибилизация на скорость рекрутирования двигательных единиц в мышцах в индуцированной области? Происходит ли это в пределах областей, определяемых изменениями текстурных особенностей? Обычно предполагается, что рекрутирование моторных единиц следует принципу размера Хеннемана.[20-23] Наша гипотеза для этой части исследования состоит в том, что сенсибилизация вызовет аберрацию в рекрутировании. Если это продемонстрировано, то происходит модификация нормального процессинга как в задних, так и в передних рогах спинного мозга.
- Существует ли зависящий от местоположения ответ ЭМГ на сенсибилизацию, индуцированную капсаицином? Другими словами, отличаются ли характеристики текстуры или ЭМГ-ответы от мышц, расположенных анатомически далеко от места внутримышечной инъекции капсаицина, по сравнению с исходными расчетами? Это проверит гипотезу о том, что афференты типа III и IV оказывают влияние на клетки передних рогов, которые расположены на расстоянии от тех, которые иннервируют мышечные волокна вблизи стимулируемых сенсорных афферентов.
- Существует ли дозозависимый ответ ЭМГ двигательных единиц на индуцированную капсаицином сенсибилизацию? Здесь гипотеза причинности будет оцениваться предварительно. Если связь есть, то потребуются дальнейшие эксперименты для более тщательной оценки причинно-следственной связи.
Это предлагаемое исследование представляет собой одноцентровое, факторное, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двумя независимыми переменными, глубиной применения капсаицина (3 уровня) и дозой капсаицина (3 уровня), в общей сложности для 6 лечебных групп и трех контрольных групп. первой между группами переменных будет местное применение капсаицина, инъекционная (внутрифасциальная) и инъекционная (внутримышечная) инъекция капсаицина. В каждом разделе будет три обработки: контрольная, 50 мкг, 100 мкг. Контрольная группа получит местный лосьон для кожи, который является инертным и не оказывает сенсибилизирующего действия. Равное количество участников будет распределено в каждую из шести групп лечения с использованием электронного генератора рандомизации. Блочная рандомизация будет использоваться для обеспечения равного распределения в каждой группе.
Применение капсаицина и инъекция Капсаицин будет применяться непосредственно в области зоны иннервации в мышечном брюшке, чтобы повысить чувствительность нейронов в области развития тугих полос. Будет использоваться местный и внутримышечный капсаицин. Формула капсаицина будет составлена зарегистрированным фармацевтом. Капсаицин для местного применения будет поставляться в виде крема, а капсаицин для инъекций будет смешан с физиологическим раствором перед инъекцией. Контрольная группа в группе местного применения капсаицина будет обработана кремовой основой, использованной во время эксперимента, без добавления капсаицина, а в группе инъекций будет введен физиологический раствор. Обученный медицинский работник из исследовательской группы будет применять местное лечение капсаицином или местное лечение плацебо. Область местного применения будет иметь размеры 5 см в квадрате в месте расположения зоны дерматома, чтобы покрыть площадь примерно 25 см2. Квалифицированный врач в области физиотерапии и реабилитации введет инъекционный капсаицин с помощью иглы 27-го калибра в место расположения верхней фасции верхней части трапециевидной мышцы под ультразвуковым контролем. Внутримышечно капсаицин также будет вводиться под ультразвуковым контролем, чтобы избежать попадания в верхнюю или нижнюю фасцию.
Чтобы подтвердить наличие центральной сенсибилизации, будет использоваться аллодиния кисти для обнаружения механической гипералгезии за пределами области первичной ноцицепции. Размер области вторичной гипералгезии будет измерен, чтобы охарактеризовать степень центральной сенсибилизации. Это будет выполнено с помощью рулетки, и перпендикулярные размеры области вторичной гипералгезии будут записаны в квадратных сантиметрах.
Протокол эксперимента Анатомическое расположение ультразвукового датчика и размещения электродов будет определено для каждого участника. Ультразвуковой датчик будет помещен на 3 мышцы: трапециевидную, надостную и подостную. Каждому делаются два ультразвуковых снимка. Затем область будет очищена спиртом и водой. Датчик Delsys Galileo и внутримышечный игольчатый электрод будут помещены непосредственно на идентифицированную область трапециевидной мышцы. Участников попросят мягко напрячь трапециевидную мышцу. Они будут проинструктированы выполнять постепенно увеличивающееся сокращение в изометрическом состоянии контролируемым образом. Они будут удерживать это сокращение на уровне 30% от своего максимального произвольного сокращения, а затем выполнять постепенно уменьшающееся сокращение до отдыха. Это будет выполнено четыре раза для каждого типа исследуемого вмешательства и до, а также после каждого вмешательства, а именно: местный контрольный крем, местный капсаицин в дозах 50 мкг и 100 мкг, инъекция в верхнюю часть верхней фасции с последующей внутримышечной инъекцией этих двух препаратов. концентрации капсаицина. Размещение этих последних будет проверено с помощью ультразвукового контроля. Затем внутримышечная игла будет удалена, а участникам будет наложена повязка, и за ними будет надлежащим образом ухаживать опытный врач, проводящий эксперимент. Участники будут повторно обследованы, чтобы определить, были ли какие-либо побочные эффекты от экспериментальных процедур. Если таковые и произойдут, то они будут тщательно обработаны медицинскими членами исследовательской группы и зарегистрированы. Участникам будет предложено остаться в лаборатории еще на 30 минут, чтобы убедиться, что они задолго до отъезда.
Ультразвуковой анализ Анализ текстуры будет выполняться с использованием MATLAB и набора инструментов для обработки изображений и сигналов. Анализ будет включать параметры первого порядка, такие как среднее значение и стандартное отклонение значений уровня пикселей, а также параметры второго порядка, которые предоставляют подробную информацию о пространственном распределении значений пикселей. К ним относятся матрицы совместной встречаемости и длин серий, локальный бинарный шаблон и анализ больших двоичных объектов.
Анализ ЭМГ Будут проанализированы следующие параметры: время возбуждения и частота отдельных двигательных единиц, амплитуда и форма потенциала действия двигательной единицы, среднеквадратичное значение (RMS) каждого канала и всего сигнала, коэффициент вариации силы. устойчивость и центр тяжести сигнала ЭМГ в кранио-каудальном и медиально-латеральном направлениях. Эти процедуры будут повторяться для каждого сокращения.
Результаты этого исследования должны дать представление о структурных изменениях и двигательных изменениях в области сенсибилизации, а также в соседних мышцах. дальнейшие исследования патофизиологии миофасциальной боли.
Полный протокол исследования и план статистического анализа представлены в разделе документов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A1
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоров без истории болезни
- визуальная аналоговая оценка ниже 3, указывающая на слабую выраженность боли, в идеале у тех, кто не жалуется на боль
- правша или левша
- нормальный индекс массы тела
- иметь достаточные знания английского языка, чтобы дать информированное согласие и понимать протоколы
- согласен подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- история боли
- обнаруживаемые миофасциальные триггерные точки при физикальном обследовании
- история нарушений, связанных с болью, таких как плохой сон
- когнитивные расстройства, психические расстройства
- общее заболевание в анамнезе, которое может повлиять на исход исследования, например, сахарный диабет.
- история шейных радикулопатий
- история воспалительной артропатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо Актуальное
Плацебо-крем, наносимый местно на трапециевидную мышцу
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
|
Активный компаратор: Низкая доза, местно
Крем с капсаицином – низкая дозировка, местно наносится на трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
Капсаицин 50 мкг (низкая доза), капсаицин 100 мкг (высокая доза) вводят в виде крема для кожи местного применения и смешивают с физиологическим раствором для приготовления раствора для инъекций.
|
Активный компаратор: Высокая доза, местно
Крем с капсаицином — более высокая доза, наносится местно на трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
Капсаицин 50 мкг (низкая доза), капсаицин 100 мкг (высокая доза) вводят в виде крема для кожи местного применения и смешивают с физиологическим раствором для приготовления раствора для инъекций.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, внутрифасциальный
Плацебо для инъекций (физиологический раствор) - интрафасциально в трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
|
Активный компаратор: Низкая доза, внутрилицевой
Препарат капсаицина для инъекций, низкая доза, интрафасциально в трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
Капсаицин 50 мкг (низкая доза), капсаицин 100 мкг (высокая доза) вводят в виде крема для кожи местного применения и смешивают с физиологическим раствором для приготовления раствора для инъекций.
|
Активный компаратор: Высокая доза, внутрифасциальная
Инъекция Капсаицин в более высокой дозе - интрафасциально в трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
Капсаицин 50 мкг (низкая доза), капсаицин 100 мкг (высокая доза) вводят в виде крема для кожи местного применения и смешивают с физиологическим раствором для приготовления раствора для инъекций.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, внутримышечно
Плацебо для инъекций (физиологический раствор) – вводится внутримышечно в трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
|
Активный компаратор: Низкая доза, внутримышечно
Препарат капсаицина для инъекций, низкая доза - вводится внутримышечно в трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
Капсаицин 50 мкг (низкая доза), капсаицин 100 мкг (высокая доза) вводят в виде крема для кожи местного применения и смешивают с физиологическим раствором для приготовления раствора для инъекций.
|
Активный компаратор: Высокая доза, внутримышечно
Инъекционный состав капсаицина, более высокая доза - вводится внутримышечно в трапециевидную мышцу.
|
Это устройство представляет собой беспроводное поверхностное ЭМГ-устройство.
Аппарат для внутримышечной регистрации ЭМГ
Ультразвуковая система
Устройство для измерения углового положения
Капсаицин 50 мкг (низкая доза), капсаицин 100 мкг (высокая доза) вводят в виде крема для кожи местного применения и смешивают с физиологическим раствором для приготовления раствора для инъекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Действие моторной единицы Потенциальная частота срабатывания
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Скорострельность будет определяться с помощью программного обеспечения EMGworks и сравниваться с базовой скорострельностью.
|
до 6 месяцев
|
Среднеквадратичные значения ЭМГ
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Среднеквадратические значения будут сравниваться с исходными значениями с использованием программного обеспечения EMGworks.
|
до 6 месяцев
|
Коэффициент вариации силы устойчивости
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Стабильность силы будет измеряться коэффициентом вариации (стандартное отклонение/среднее) с использованием программного обеспечения EMGworks, подтвержденным измерениями гониометра.
|
до 6 месяцев
|
Амплитуда потенциала действия двигательной единицы
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Амплитуды будут измеряться по общей разнице амплитуд от исходного уровня для каждой двигательной единицы с использованием программного обеспечения EMGworks.
|
до 6 месяцев
|
Центроид частотного спектра
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Будет измерена центроидная частота, и частотный сдвиг сигнала будет сравнен с базовой линией.
Измерено с помощью программного обеспечения EMGworks
|
до 6 месяцев
|
Анализ особенностей текстуры
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
91 функция будет извлечена с использованием MATLAB, затем будет выполнено сокращение переменных с использованием анализа главных компонентов.
Экспериментальные данные будут сравниваться с исходными результатами.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Боль или ощущение жжения, измеряемые по визуальной аналоговой шкале (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль, какую только можно вообразить)
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dinesh M Kumbahre, MD,PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Torebjork HE, Lundberg LE, LaMotte RH. Central changes in processing of mechanoreceptive input in capsaicin-induced secondary hyperalgesia in humans. J Physiol. 1992 Mar;448:765-80. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019069.
- LaMotte RH, Lundberg LE, Torebjork HE. Pain, hyperalgesia and activity in nociceptive C units in humans after intradermal injection of capsaicin. J Physiol. 1992 Mar;448:749-64. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019068.
- HENNEMAN E, SOMJEN G, CARPENTER DO. FUNCTIONAL SIGNIFICANCE OF CELL SIZE IN SPINAL MOTONEURONS. J Neurophysiol. 1965 May;28:560-80. doi: 10.1152/jn.1965.28.3.560. No abstract available.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Assessment of mechanisms in localized and widespread musculoskeletal pain. Nat Rev Rheumatol. 2010 Oct;6(10):599-606. doi: 10.1038/nrrheum.2010.107. Epub 2010 Jul 27.
- Ishimaru K, Kawakita K, Sakita M. Analgesic effects induced by TENS and electroacupuncture with different types of stimulating electrodes on deep tissues in human subjects. Pain. 1995 Nov;63(2):181-187. doi: 10.1016/0304-3959(95)00030-V.
- Srbely JZ. New trends in the treatment and management of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):346-52. doi: 10.1007/s11916-010-0128-4.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
- Masuda T, Sadoyama T. Distribution of innervation zones in the human biceps brachii. J Electromyogr Kinesiol. 1991 Jun;1(2):107-15. doi: 10.1016/1050-6411(91)90004-O.
- Barbero M, Cescon C, Tettamanti A, Leggero V, Macmillan F, Coutts F, Gatti R. Myofascial trigger points and innervation zone locations in upper trapezius muscles. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jun 8;14:179. doi: 10.1186/1471-2474-14-179.
- Melzack R, Stillwell DM, Fox EJ. Trigger points and acupuncture points for pain: correlations and implications. Pain. 1977 Feb;3(1):3-23. doi: 10.1016/0304-3959(77)90032-X.
- Yu SH, Kim HJ. Electrophysiological characteristics according to activity level of myofascial trigger points. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2841-3. doi: 10.1589/jpts.27.2841. Epub 2015 Sep 30.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Kim Y, Kim J, Shim JK, Suh DW, Yoon B. The hypoalgesic effect of remote tactile sensory modulation on the mechanical sensitivity of trigger points: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):607-14. doi: 10.3233/NRE-141156.
- Srbely JZ, Dickey JP, Bent LR, Lee D, Lowerison M. Capsaicin-induced central sensitization evokes segmental increases in trigger point sensitivity in humans. J Pain. 2010 Jul;11(7):636-43. doi: 10.1016/j.jpain.2009.10.005. Epub 2009 Dec 16.
- Dideriksen JL, Holobar A, Falla D. Preferential distribution of nociceptive input to motoneurons with muscle units in the cranial portion of the upper trapezius muscle. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):611-8. doi: 10.1152/jn.01117.2015. Epub 2016 May 25.
- Falla D, Farina D. Motor units in cranial and caudal regions of the upper trapezius muscle have different discharge rates during brief static contractions. Acta Physiol (Oxf). 2008 Apr;192(4):551-8. doi: 10.1111/j.1748-1716.2007.01776.x. Epub 2007 Nov 2.
- Lee U, Kim M, Lee K, Kaplan CM, Clauw DJ, Kim S, Mashour GA, Harris RE. Functional Brain Network Mechanism of Hypersensitivity in Chronic Pain. Sci Rep. 2018 Jan 10;8(1):243. doi: 10.1038/s41598-017-18657-4.
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Ertas M, Stalberg E, Falck B. Can the size principle be detected in conventional EMG recordings? Muscle Nerve. 1995 Apr;18(4):435-9. doi: 10.1002/mus.880180410.
- Vilensky JA, Gilman S. Renaming the "Henneman size principle". Science. 1998 Jun 26;280(5372):2031. doi: 10.1126/science.280.5372.2027f. No abstract available.
- Szolcsanyi J. A pharmacological approach to elucidation of the role of different nerve fibres and receptor endings in mediation of pain. J Physiol (Paris). 1977 Sep;73(3):251-9.
- Carpenter SE, Lynn B. Vascular and sensory responses of human skin to mild injury after topical treatment with capsaicin. Br J Pharmacol. 1981 Jul;73(3):755-8. doi: 10.1111/j.1476-5381.1981.tb16812.x.
- Simone DA, Baumann TK, LaMotte RH. Dose-dependent pain and mechanical hyperalgesia in humans after intradermal injection of capsaicin. Pain. 1989 Jul;38(1):99-107. doi: 10.1016/0304-3959(89)90079-1.
- Langevin HM, Fox JR, Koptiuch C, Badger GJ, Greenan-Naumann AC, Bouffard NA, Konofagou EE, Lee WN, Triano JJ, Henry SM. Reduced thoracolumbar fascia shear strain in human chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Sep 19;12:203. doi: 10.1186/1471-2474-12-203.
- Schilder A, Hoheisel U, Magerl W, Benrath J, Klein T, Treede RD. Sensory findings after stimulation of the thoracolumbar fascia with hypertonic saline suggest its contribution to low back pain. Pain. 2014 Feb;155(2):222-231. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.025. Epub 2013 Sep 26.
- Barbero M, Gatti R, Lo Conte L, Macmillan F, Coutts F, Merletti R. Reliability of surface EMG matrix in locating the innervation zone of upper trapezius muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):827-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.013. Epub 2011 Jul 12.
- Kumbhare D, Shaw S, Grosman-Rimon L, Noseworthy MD. Quantitative Ultrasound Assessment of Myofascial Pain Syndrome Affecting the Trapezius: A Reliability Study. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2559-2568. doi: 10.1002/jum.14308. Epub 2017 Jul 3.
- Kumbhare DA, Ahmed S, Behr MG, Noseworthy MD. Quantitative Ultrasound Using Texture Analysis of Myofascial Pain Syndrome in the Trapezius. Crit Rev Biomed Eng. 2018;46(1):1-31. doi: 10.1615/CritRevBiomedEng.2017024947.
- Farina D, Madeleine P, Graven-Nielsen T, Merletti R, Arendt-Nielsen L. Standardising surface electromyogram recordings for assessment of activity and fatigue in the human upper trapezius muscle. Eur J Appl Physiol. 2002 Apr;86(6):469-78. doi: 10.1007/s00421-001-0574-0. Epub 2002 Feb 19.
- Holobar A, Zazula D. Correlation-based decomposition of surface electromyograms at low contraction forces. Med Biol Eng Comput. 2004 Jul;42(4):487-95. doi: 10.1007/BF02350989.
- Holobar A, Zazula D. Multichannel blind source separation using convolution kernel compensation. IEEE Transactions on Signal Processing 2007;55(9):4487-96.
- Henneman E, Mendell LM. Functional organization of motoneuron pool and its inputs. Handbook of Physiology. The Nervous System. Motor Control. 1981;1:423-507
- Holobar A, Farina D, Gazzoni M, Merletti R, Zazula D. Estimating motor unit discharge patterns from high-density surface electromyogram. Clin Neurophysiol. 2009 Mar;120(3):551-62. doi: 10.1016/j.clinph.2008.10.160. Epub 2009 Feb 8.
- Holobar A, Minetto MA, Botter A, Negro F, Farina D. Experimental analysis of accuracy in the identification of motor unit spike trains from high-density surface EMG. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2010 Jun;18(3):221-9. doi: 10.1109/TNSRE.2010.2041593. Epub 2010 Feb 8.
- Holobar A, Glaser V, Gallego JA, Dideriksen JL, Farina D. Non-invasive characterization of motor unit behaviour in pathological tremor. J Neural Eng. 2012 Oct;9(5):056011. doi: 10.1088/1741-2560/9/5/056011. Epub 2012 Sep 10.
- Bandholm T, Rasmussen L, Aagaard P, Diederichsen L, Jensen BR. Effects of experimental muscle pain on shoulder-abduction force steadiness and muscle activity in healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Apr;102(6):643-50. doi: 10.1007/s00421-007-0642-1. Epub 2007 Dec 8.
- Huynh H, Feldt LS. Estimation of the Box correction for degrees of freedom from sample data in randomized block and split-plot designs. J Edu Stat 1976;1(1):69-82
- Falla D, Farina D, Graven-Nielsen T. Experimental muscle pain results in reorganization of coordination among trapezius muscle subdivisions during repetitive shoulder flexion. Exp Brain Res. 2007 Apr;178(3):385-93. doi: 10.1007/s00221-006-0746-6. Epub 2006 Oct 19.
- Mclean L, Urquhart N. The influence of psychological stressors on myoelectrical signal activity in the shoulder region during a data entry task. Work Stress 2002;16(2):138-53
- Westad C. Motor control of the upper trapezius. 2005
- Evans V, Behr M, Masani K, Kumbhare D. Quantitative response of healthy muscle following the induction of capsaicin: an exploratory randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 11;21(1):1020. doi: 10.1186/s13063-020-04937-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CapsaicinUltrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система Delsys Trigno Galileo
-
Toronto Rehabilitation InstituteЗавершенныйДвигательные расстройства | Центральная сенсибилизацияКанада