Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lifestyle Medicine Health Education and Intervention Program „Family Central E-Health”

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Texas Health Science Center

Nowy proces interwencji e-zdrowia rodzinnego w celu zmniejszenia otyłości dzieciństwa

Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe w odstępach czasu ustalonych preferencjami, ale co najmniej 2 razy w tygodniu odnoszące się do edukacji zdrowotnej w stylu życia przez 6 miesięcy. Tematy, które należy przejrzeć, obejmują: odżywianie, aktywność fizyczną, unikanie tytoniu, sen, zarządzanie stresem i połączenie społeczne. Uczestnicy zostaną poproszeni o zakończenie ankiet dotyczących tych tematów na początku i na końcu tygodnia; Ponadto uczestnicy samodzielnie zgłaszają się do badań parametrów życiowych (w tym ciśnienia krwi, glukozy we krwi, całkowitego cholesterolu, obwodu talii i wskaźnika masy ciała (BMI)) na początku i na końcu badania. Chociaż istnieje szansa, że ​​uczestnicy mogą napotkać pewne problemy z procedurami badania (możliwe naruszenie poufności lub problemy z procedurami badań), ryzyko te są minimalne. Zespół badawczy zawsze zapewni bezpieczeństwo informacji, a uczestnicy mogą odmówić uczestnictwa w dowolnych procedurach badawczych lub wycofać się z badania w dowolnym momencie.

Jedną z korzyści z tego badania może być to, że uczestnicy mogą poprawić swoje ogólne zdrowie, dowiadując się więcej o zdrowym odżywianiu, poprawie aktywności fizycznej, ograniczaniu/unikaniu spożycia tytoniu, lepszych wzorcach snu, odpowiedniego zarządzania stresem i lepszym połączeniu społecznym. Udział w tym badaniu nie jest wymagany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą losowo losowo (jak klapka monety) do jednej z dwóch grup badawczych. Na podstawie przypisanej grupy uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe, które obejmują: 1) przypomnienia o edukacji zdrowotnej dostępne za pośrednictwem portalu pacjentów elektronicznej dokumentacji medycznej dla dziecka uczestnika lub 2) na sześć tematów edukacji zdrowotnej: odżywianie, aktywność fizyczna, sen, unikanie tytoniu, zarządzanie stresem i połączenie społeczne. Bez względu na to, którą grupę przypisała, uczestnicy wezmą udział w jednym spotkaniu na żywo lub wirtualnej grupie, aby zamknąć badanie.

W obu grupach badacze będą mierzyć wiedzę, postawy i nawyki zdrowotne przed i po programie. Naukowcy będą również żądać zgłoszeń własnych stanu zdrowia (wysokość, waga, wielkość talii, wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, cukier we krwi i całkowity cholesterol). Uczestnicy zapewnią badaczom szacunki najnowszego ciśnienia krwi, całkowitego cholesterolu i testu glukozy we krwi, jeśli są znane. Badanie będzie zawierało serie tekstowe otrzymane co najmniej dwa razy w tygodniu przez sześć miesięcy i będzie zawierać następujące środki:

  • Informacje ogólne (np. Wiek, płeć, edukacja)
  • Wiedza i postawy zdrowotne (np. Choroby serca, cukrzyca) i praktyki zdrowego stylu życia (np. Dieta, ćwiczenia)
  • Status zdrowotny (np. Ciśnienie krwi, BMI itp.) Zespół badań szacuje, że 142 osoby zapisuje się do badania.

W obu grupach następujące będą mierzone podczas pierwszej wizyty (zwane także „wizytą bazową” ukończoną w momencie rejestracji), a także podczas ostatniej wizyty (podczas uroczystości na żywo lub wirtualnej społeczności):

  • Stan zdrowia uczestnika (wysokość, waga, wielkość talii, wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi i całkowity cholesterol).
  • Badanie wiedzy, postaw i nawyków zdrowotnych.

Jak opisano powyżej, uczestnicy będą losowo losowo do jednej z dwóch grup:

  1. Jeśli zostanie wybrany w pierwszej grupie, uczestnicy najpierw otrzymają powitalne tekst z linkiem do portalu pacjenta w elektronicznym dokumentacji zdrowia (dziecka uczestnika). Uczestnicy otrzymają następnie cotygodniowe przypomnienia o edukacji zdrowotnej (jedno przypomnienie co tydzień przez 6 miesięcy), dostępne za pośrednictwem portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (dziecka uczestnika). Co najmniej dwa razy w tygodniu uczestnicy zakończą ankiety dotyczące wiedzy uczestnika, postaw i zachowań tematów edukacji zdrowotnej (ankiety te zostaną dostarczone do telefonu za pośrednictwem wiadomości tekstowych).
  2. Jeśli zostanie wybrany w drugiej grupie, uczestnicy zaczną otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe, które zawierają majtki edukacji zdrowotnej na 6 różnych tematów (jedna wiadomość tekstowa tygodniowo przez 6 miesięcy). Co najmniej dwa razy w tygodniu uczestnicy zakończą ankiety dotyczące wiedzy uczestników, postaw i zachowań tematów edukacji zdrowotnej (te ankiety zostaną dostarczone na telefon uczestnika za pośrednictwem wiadomości tekstowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • UNT Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członek rodziny ma dziecko, które jest obecnym lub byłym pacjentem mobilnej kliniki pediatrycznej z diagnozą medyczną nadwagi/otyłej,
  • zdefiniowane jako percentyl BMI 85% lub więcej,
  • Wiek dziecka ma od 6 miesięcy do 11 lat,
  • Członek rodziny jest głównym opiekunem dziecka,
  • członek rodziny w wieku powyżej 18 lat,
  • Członek rodziny nie jest obecnie w ciąży i
  • Członek rodziny ma telefon komórkowy z serwisem SMS -ów (SMS).

Kryteria wykluczenia:

  • Członek rodziny ma terminalną chorobę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-Health Education Briefs
Grupa e-zdrowia będzie otrzymywać wyniki edukacji zdrowotnej, które co 6 tygodni będą obejmować wszystkie sześć modyfikacji stylu życia. W 6-miesięcznym okresie badań każdy temat modyfikacji stylu życia zostanie objęty 4 razy.
Behawioralne: E-Health Education Briefs
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie samodzielnego kwestionariusza dotyczącego sześciu zdrowego stylu życia dostarczonego przez wiadomość tekstową na telefon komórkowy. Następnie, podczas sześciomiesięcznej interwencji, uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe w odstępach czasu ustalonych na podstawie swoich preferencji, ale co najmniej 2 razy w tygodniu, aby zapewnić odpowiednią przestrzeń do dostarczania i oceny edukacji poprzez ankiety SMS-ów SCW dotyczących tematów edukacji zdrowotnej, w tym odżywiania, aktywności fizycznej, unikania tytoniu, snu, zarządzania stresem i połączenia społecznego. Jeśli chodzi o wyniki kliniczne, zgłaszane przez siebie ciśnienie krwi, glukoza krwi, całkowity cholesterol, obwód talii i wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną zebrane od uczestników podczas rejestracji oraz podczas obchodów społeczności na żywo lub wirtualnej społeczności pod koniec badania.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła grupa opieki otrzyma SMS -y, kierując opiekunów, aby skonsultować się z elektronicznym portalem pacjentów z dokumentacją medyczną, która ma bibliotekę literatury zdrowotnej, związaną z zachowaniami stylu życia, wynikami laboratoryjnymi i przypomnieniami dotyczącymi spotkania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja w jednostkach miary skali
Ramy czasowe: 12 miesięcy
10-punktowa skala Likerta (minimum 1, maksymalnie 10, 10 reprezentujących najwyższy poziom motywacji) transheoretycznego etapu zmian stosowanych do oceny motywacji do osiągnięcia inteligentnego celu uzyskanego przez uczestnika co tydzień przez 6 miesięcy, a następnie w odstępach 3 miesięcy dla 2 kontrolnych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie do jednostek miary skali
Ramy czasowe: 12 miesięcy
10-punktowa skala Likerta (minimum 1, maksymalnie 10, 10 reprezentujących najwyższy poziom zaufania) transheoretycznego etapu zmian użytych do oceny zaufania do osiągnięcia inteligentnego celu uzyskanego przez uczestnika co tydzień przez 6 miesięcy, a następnie w odstępach 3 miesięcy dla 2 kontrolnych.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligentny cel
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnik stworzył cel, który jest specyficzny, mierzalny, osiągalny i związany z czasem. Cel jest związany z modyfikacjami zachowania stylu życia z oceną osiągnięć co tydzień przez 6 miesięcy, a następnie oceniany w odstępach 3 miesięcy przez 6 kolejnych miesięcy. Są to dane jakościowe, które nie mają minimalnego, maksimum ani standaryzacji lepszych vs. gorszych.
12 miesięcy
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona masa ciała przy użyciu zapewnionej skali wagowej i zgłaszanej wysokości wycofania
6 miesięcy
Całkowity cholesterol w miligramach (mg) cholesterolu na decylitr (DL) krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samo zgłoszone przypomnienie poziomu cholesterolu
6 miesięcy
Glukoza we krwi w mg/dl (miligramów na decyliter)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samo zgłoszone przywołanie cukru we krwi z żyłki lub patyka naczyń włosowatych
6 miesięcy
Ciśnienie krwi w milimetrach rtęci (MMHG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zgłaszane przez siebie przywołanie zautomatyzowanego lub ręcznego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Robinson, MD, UNTHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF00187
  • 2U54MD006882-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie materiały i dokumentacja związane z badaniem będą dostępne tylko dla personelu badania. Zakończone kwestionariusze zostaną umieszczone w zamkniętych szafkach w biurze PI. Wyniki kliniczne zarejestrowane za pośrednictwem wspólnego Microsoft Excel Drive będą dostępne tylko dla kluczowego personelu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-Health Education Briefs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj