- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04009551
Epidemiology, Treatment and Prognosis of Neonatal Meningitis in Turkey: A Multicenter Study (NEO-MENINGITIS)
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Meningitis, defined as inflammation of the meninges caused by different pathogens, is a serious infection associated with high morbidity and mortality. It occurs more commonly in the neonatal period than in any other age group. Neonatal meningitis is a devastating infection that occurs more commonly in neonates than in any other age group, and is associated with significant morbidity and mortality. In this study, we aimed to evaluate epidemiology, treatment and prognosis of neonatal meningitis in a large-scale retrospective multicenter cohort study.
The main objectives of this study were to assess the incidence, temporal trend, risk factors, causative organisms, and short term outcomes of neonatal meningitis in a large national cohort of newborn infants admitted to Turkey NICUs.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Fuat Emre Canpolat, M.D.
- Numer telefonu: +903123065000
- E-mail: femrecan@gmail.com
-
Bursa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Nevzat Cizmeci, M.D.
- Numer telefonu: +902242955000
- E-mail: nevzatcizmeci@gmail.com
-
Diyarbakır, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gazi Yasargil Education Research Hospital
-
Kontakt:
- Nilufer Okur, M.D.
- Numer telefonu: +904122519129
- E-mail: n.matur@hotmail.com
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Merih Cetinkaya, M.D.
- Numer telefonu: +902124041500
- E-mail: drmerih@yahoo.com
-
İzmir, Indyk, 35590
- Rekrutacyjny
- Izmir Katip Celebi University, Medical Faculty
-
Kontakt:
- Mehmet Yekta Oncel, MD
- Numer telefonu: +902323394581
- E-mail: dryekta@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
In this study,
- Lumbar puncture performed due to suspected meningitis and
- CSF laboratory findings are consistent with meningitis and
- Positivity in CSF culture and/or CSF PCR
Neonates hospitalized between 1 January 2014 and 31 May 2019 will be included in the study.
- The list of all cases diagnosed as on Neonatal Meningitis with growth in CSF culture and / or causative agent by CSF PCR will be obtained from the hospital's database.
- Term infants will be included in the study until 1 month and preterm infants will be adjusted until the first month.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject has a positive cerebrospinal fluid culture/PCR of bacterial pathogen.
- Subject has a positive blood culture of bacterial pathogen and counts of white blood cells in cerebrospinal fluid ≥20 /mm3.
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Cultures positive for coagulase-negative staphylococci (CONS) were excluded as possible contaminants, if not clinically and laboratory compatible with meningitis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Incidence of neonatal meningitis
Ramy czasowe: average of 5 years
|
Occurrence of a meningitis in NICU within a specified period of time.
(Number of neonatal meningitis cases / Total number of inpatients in the study period)
|
average of 5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Causative organisms
Ramy czasowe: average of 5 years
|
Number and types of isolated microorganisms in CSF cultures
|
average of 5 years
|
Neurodevelopmental Outcome
Ramy czasowe: 18 to 24 months
|
- Bayley Scales of Infant Development, Second Edition (BSID II), was performed a comprehensive assessment including neurological and developmental evaluation.
The mean BSID II score is 100 for Mental Developmental Index (MDI) and Psychomotor Developmental Index (PDI), with a standard deviation (SD) of 15; a score of less than 70 (42 SDs below the mean) indicates a significant delay.
Infants who were so severely impaired that testing with the BSID II could not be performed were assigned a MDI and PDI score of 49.
|
18 to 24 months
|
Mortality
Ramy czasowe: up to 28 days
|
Neonatal meningitis related mortality
|
up to 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Tepecik Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tepecik35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Noworodkowe zapalenie opon mózgowych
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia