Epidemiology, Treatment and Prognosis of Neonatal Meningitis in Turkey: A Multicenter Study (NEO-MENINGITIS)
6 juillet 2019 mis à jour par: Mehmet Yekta Oncel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Meningitis, defined as inflammation of the meninges caused by different pathogens, is a serious infection associated with high morbidity and mortality. It occurs more commonly in the neonatal period than in any other age group. Neonatal meningitis is a devastating infection that occurs more commonly in neonates than in any other age group, and is associated with significant morbidity and mortality. In this study, we aimed to evaluate epidemiology, treatment and prognosis of neonatal meningitis in a large-scale retrospective multicenter cohort study.
The main objectives of this study were to assess the incidence, temporal trend, risk factors, causative organisms, and short term outcomes of neonatal meningitis in a large national cohort of newborn infants admitted to Turkey NICUs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
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Contact:
- Fuat Emre Canpolat, M.D.
- Numéro de téléphone: +903123065000
- E-mail: femrecan@gmail.com
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Bursa, Turquie
- Recrutement
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
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Contact:
- Mehmet Nevzat Cizmeci, M.D.
- Numéro de téléphone: +902242955000
- E-mail: nevzatcizmeci@gmail.com
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Diyarbakır, Turquie
- Recrutement
- Gazi Yasargil Education Research Hospital
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Contact:
- Nilufer Okur, M.D.
- Numéro de téléphone: +904122519129
- E-mail: n.matur@hotmail.com
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İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contact:
- Merih Cetinkaya, M.D.
- Numéro de téléphone: +902124041500
- E-mail: drmerih@yahoo.com
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İzmir, Turquie, 35590
- Recrutement
- Izmir Katip Celebi University, Medical Faculty
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Contact:
- Mehmet Yekta Oncel, MD
- Numéro de téléphone: +902323394581
- E-mail: dryekta@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
In this study,
- Lumbar puncture performed due to suspected meningitis and
- CSF laboratory findings are consistent with meningitis and
- Positivity in CSF culture and/or CSF PCR
Neonates hospitalized between 1 January 2014 and 31 May 2019 will be included in the study.
- The list of all cases diagnosed as on Neonatal Meningitis with growth in CSF culture and / or causative agent by CSF PCR will be obtained from the hospital's database.
- Term infants will be included in the study until 1 month and preterm infants will be adjusted until the first month.
La description
Inclusion Criteria:
- Subject has a positive cerebrospinal fluid culture/PCR of bacterial pathogen.
- Subject has a positive blood culture of bacterial pathogen and counts of white blood cells in cerebrospinal fluid ≥20 /mm3.
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Cultures positive for coagulase-negative staphylococci (CONS) were excluded as possible contaminants, if not clinically and laboratory compatible with meningitis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of neonatal meningitis
Délai: average of 5 years
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Occurrence of a meningitis in NICU within a specified period of time.
(Number of neonatal meningitis cases / Total number of inpatients in the study period)
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average of 5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Causative organisms
Délai: average of 5 years
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Number and types of isolated microorganisms in CSF cultures
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average of 5 years
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Neurodevelopmental Outcome
Délai: 18 to 24 months
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- Bayley Scales of Infant Development, Second Edition (BSID II), was performed a comprehensive assessment including neurological and developmental evaluation.
The mean BSID II score is 100 for Mental Developmental Index (MDI) and Psychomotor Developmental Index (PDI), with a standard deviation (SD) of 15; a score of less than 70 (42 SDs below the mean) indicates a significant delay.
Infants who were so severely impaired that testing with the BSID II could not be performed were assigned a MDI and PDI score of 49.
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18 to 24 months
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Mortality
Délai: up to 28 days
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Neonatal meningitis related mortality
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up to 28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Tepecik Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tepecik35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .