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Epidemiology, Treatment and Prognosis of Neonatal Meningitis in Turkey: A Multicenter Study (NEO-MENINGITIS)

6 luglio 2019 aggiornato da: Mehmet Yekta Oncel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Meningitis, defined as inflammation of the meninges caused by different pathogens, is a serious infection associated with high morbidity and mortality. It occurs more commonly in the neonatal period than in any other age group. Neonatal meningitis is a devastating infection that occurs more commonly in neonates than in any other age group, and is associated with significant morbidity and mortality. In this study, we aimed to evaluate epidemiology, treatment and prognosis of neonatal meningitis in a large-scale retrospective multicenter cohort study.

The main objectives of this study were to assess the incidence, temporal trend, risk factors, causative organisms, and short term outcomes of neonatal meningitis in a large national cohort of newborn infants admitted to Turkey NICUs.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mehmet Yekta Oncel, M.D.
  • Numero di telefono: +902323394581
  • Email: dryekta@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
        • Contatto:
      • Bursa, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
        • Contatto:
      • Diyarbakır, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gazi Yasargil Education Research Hospital
        • Contatto:
      • İstanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • İzmir, Tacchino, 35590
        • Reclutamento
        • Izmir Katip Celebi University, Medical Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In this study,

  1. Lumbar puncture performed due to suspected meningitis and
  2. CSF laboratory findings are consistent with meningitis and
  3. Positivity in CSF culture and/or CSF PCR

  4. Neonates hospitalized between 1 January 2014 and 31 May 2019 will be included in the study.

    • The list of all cases diagnosed as on Neonatal Meningitis with growth in CSF culture and / or causative agent by CSF PCR will be obtained from the hospital's database.
    • Term infants will be included in the study until 1 month and preterm infants will be adjusted until the first month.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject has a positive cerebrospinal fluid culture/PCR of bacterial pathogen.
  • Subject has a positive blood culture of bacterial pathogen and counts of white blood cells in cerebrospinal fluid ≥20 /mm3.

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Cultures positive for coagulase-negative staphylococci (CONS) were excluded as possible contaminants, if not clinically and laboratory compatible with meningitis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of neonatal meningitis
Lasso di tempo: average of 5 years
Occurrence of a meningitis in NICU within a specified period of time. (Number of neonatal meningitis cases / Total number of inpatients in the study period)
average of 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Causative organisms
Lasso di tempo: average of 5 years
Number and types of isolated microorganisms in CSF cultures
average of 5 years
Neurodevelopmental Outcome
Lasso di tempo: 18 to 24 months
- Bayley Scales of Infant Development, Second Edition (BSID II), was performed a comprehensive assessment including neurological and developmental evaluation. The mean BSID II score is 100 for Mental Developmental Index (MDI) and Psychomotor Developmental Index (PDI), with a standard deviation (SD) of 15; a score of less than 70 (42 SDs below the mean) indicates a significant delay. Infants who were so severely impaired that testing with the BSID II could not be performed were assigned a MDI and PDI score of 49.
18 to 24 months
Mortality
Lasso di tempo: up to 28 days
Neonatal meningitis related mortality
up to 28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Tepecik Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tepecik35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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