Rutynowa kontra brak oceny resztkowej objętości żołądka u wcześniaków

Termin „resztki żołądkowe” u noworodków odnosi się do aspiracji treści żołądkowej przed każdym karmieniem u niemowlęcia otrzymującego żywienie dojelitowe za pomocą zgłębnika do karmienia przerywanego. Obecność znacznej zalegającej objętości żołądka (GRV) (powyżej 50% objętości pokarmu) jest przejawem opóźnionego dojrzewania przewodu pokarmowego u wcześniaka. Obecność GRV i jego charakterystyka zwykle opóźnia postęp żywienia dojelitowego u wcześniaków, ponieważ duża objętość niestrawionego mleka zwykle skłania klinicystów do wstrzymania karmienia.

Postęp wczesnej fazy żywienia dojelitowego jest opóźniony lub przerwany na ponad 24 godziny u prawie 75% wszystkich skrajnie wcześniaków. Dzieje się tak pomimo dowodów klinicznych wskazujących, że wczesne wprowadzenie żywienia dojelitowego wiąże się ze zmniejszeniem ciężkości choroby krytycznej i długotrwałymi korzyściami w zakresie liniowego wzrostu i wyników neurorozwojowych.

Klinicyści zwykle biorą pod uwagę wielkość i charakterystykę GRV w połączeniu z konkretnymi ustaleniami wynikającymi z badań jamy brzusznej przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji zaplanowanego planu żywienia dojelitowego. Nie ma badań w celu ustalenia normalnej objętości zalegających treści żołądkowych, ich charakterystyki oraz tego, czy rutynowe sprawdzanie ich obecności przed każdym karmieniem zapobiega martwiczemu zapaleniu jelit. Niedawne badanie kohortowe z wykorzystaniem retrospektywnych kontroli wykazało, że brak monitorowania GRV wiąże się z wcześniejszym osiągnięciem pełnego karmienia u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową. Dwa małe randomizowane badania przeprowadzone poza Stanami Zjednoczonymi i jedno badanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych nie wykazały różnic w wynikach, gdy GRV nie jest rutynowo sprawdzany u wcześniaków. Badania te mają kilka wad, a praktyka sprawdzania GRV jest kontynuowana.

Cele studiów

Główny cel/cel/cel/hipoteza

Głównym celem tego badania jest wykazanie, że brak monitorowania GRV u niemowląt z masą urodzeniową < 1250 g, które są karmione z przerwami przez sondę żołądkową, spowoduje wcześniejsze osiągnięcie pełnego karmienia.

Hipoteza:

U wcześniaków zmiana praktyki klinicznej z rutynowej oceny resztek żołądkowych na brak aspiracji resztek żołądkowych zmniejszy liczbę dni do pełnego żywienia dojelitowego.

Cel drugorzędny/Cel/Cel/Hipoteza

Celem drugorzędnym jest wykazanie, że nie będzie różnicy w częstości występowania NEC (martwiczego zapalenia jelit) w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.

Określenie wielkości próbki

Nasza baza danych NICU pokazuje, że dla niemowląt <1250 g dni do pełnego karmienia wynosiły 16,4 ±7,3 dni. Aby wykryć względny spadek o 20% w grupie eksperymentalnej, potrzeba 73 niemowląt w każdej grupie z alfa 0,05 i mocą 0,8.

Plan analizy statystycznej

Podstawowa analiza celu

Podstawową analizą wyników jest liczba dni do osiągnięcia pełnej objętości karmienia, zdefiniowanej jako objętość > 120 ml/kg/d. Ten czas zostanie porównany między dwiema grupami przy użyciu analizy wariancji.

Analiza celu drugorzędnego

Analiza wtórna będzie koncentrować się na częstotliwości przerw w karmieniu, częstości występowania NEC między dwiema grupami przy użyciu analizy wariancji.