Rutine versus ingen vurdering av gastriske restvolum hos premature spedbarn

Begrepet "gastriske rester" hos nyfødte refererer til aspirasjon av mageinnhold før hver fôring hos et spedbarn som mottar enteral ernæring ved bruk av en intermitterende ernæringssonde. Tilstedeværelsen av signifikant gastrisk restvolum (GRV) (større enn 50 % av fôringsvolumet) er en manifestasjon av forsinket gastrointestinal modning hos en premature nyfødt. Tilstedeværelsen av GRV og dens egenskaper forsinker vanligvis fremgang av enteral mating hos premature spedbarn fordi et stort volum ufordøyd melk vanligvis ber klinikerne om å holde matingen.

Fremskritt av tidlig enteral ernæring er forsinket eller avbrutt i >24 timer hos nesten 75 % av alle ekstremt premature spedbarn. Dette til tross for klinisk bevis som viser at tidlig etablering av enteral ernæring er assosiert med reduksjoner i alvorlighetsgraden av kritisk sykdom, og langvarige fordeler på lineær vekst og nevroutviklingsresultater.

Størrelsen og egenskapene til GRV kombinert med spesifikke funn basert på abdominale undersøkelser vurderes vanligvis av klinikere i beslutninger om å fortsette med den planlagte enterale fôringsplanen. Det er ingen studier for å fastslå det normale volumet av rester i magen, dets egenskaper og om rutinemessig kontroll av dem før hvert fôr forhindrer nekrotiserende enterokolitt. En nylig kohortstudie med retrospektive kontroller viste at manglende overvåking av GRV er assosiert med tidligere oppnåelse av full fôring hos spedbarn med svært lav fødselsvekt. To små randomiserte studier utført utenfor USA og en studie utført i USA viste ingen forskjell i utfall når GRV ikke sjekkes rutinemessig hos premature spedbarn. Disse studiene har flere ulemper og praksisen med å kontrollere GRV fortsetter.

Studiemål

Primært mål/Mål/Mål/Hypotese

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at ikke overvåking av GRV hos spedbarn med fødselsvekt < 1 250 g, og som får periodisk mat med magesonde, vil resultere i tidligere oppnåelse av full fôring.

Hypotese:

Hos premature spedbarn vil endring av klinisk praksis fra rutinemessig evaluering av gastriske rester til ingen aspirasjon for gastriske rester redusere antall dager for å oppnå full enteral mat.

Sekundært mål/Mål/Mål/Hypotese

Et sekundært mål er å vise at det ikke vil være noen forskjell i forekomsten av NEC (nekrotiserende enterokolitt) i den eksperimentelle kontra kontrollgruppen.

Bestemmelse av prøvestørrelse

Vår NICU-database viser at for spedbarn <1 250 g var dagene til full fôring 16,4 ±7,3 dager. For å oppdage en relativ reduksjon på 20 % i forsøksgruppen vil det kreves 73 spedbarn i hver gruppe med en alfa på 0,05 og en potens på 0,8.

Statistisk analyseplan

Primær målanalyse

Den primære utfallsanalysen er antall dager for å nå fullt fôringsvolum, definert som volum > 120 ml/kg/d. Denne tiden vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved hjelp av variansanalyse.

Sekundær målanalyse

Sekundær analyse vil være fokusert på frekvensen av fôringsavbrudd, forekomst av NEC mellom de to gruppene ved bruk av variansanalyse.