Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie modelu chirurgii 23-godzinnej w szpitalu trzeciego stopnia (Herko)

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

23-godzinny model chirurgiczny w szpitalu trzeciego stopnia: ocena z perspektywy pacjenta i organizacji

Rozszerzona chirurgia jednego dnia lub chirurgia 23-godzinna (chirurgia 23-godzinna) to model chirurgiczny, w którym pacjenci przybywają do szpitala z domu w dniu operacji, są operowani i wracają do zdrowia na 23-godzinnym oddziale chirurgicznym. Oddziały chirurgii 23H są zazwyczaj zlokalizowane w pobliżu oddziału rekonwalescencji pooperacyjnej. Model chirurgiczny 23 H został wdrożony w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio w 2015 r., a w okresie od maja 2017 r. do maja 2018 r. pacjentów rekrutowano do obecnego prospektywnego badania kohortowego. Pacjenci zostali poinformowani i wyrazili świadomą zgodę. Skontaktowano się z pacjentami dwa tygodnie po badaniu i zapytano o szczegóły ich powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszerzona chirurgia jednego dnia lub chirurgia 23-godzinna to model chirurgiczny, w którym pacjenci przybywają do szpitala z domu w dniu operacji, są operowani i wracają do zdrowia na 23-godzinnym oddziale chirurgicznym. Oddziały chirurgii 23H są zazwyczaj zlokalizowane w pobliżu oddziału rekonwalescencji pooperacyjnej. Model chirurgiczny 23 H został wdrożony w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio w 2015 r., a w okresie od maja 2017 r. do maja 2018 r. pacjentów rekrutowano do obecnego prospektywnego badania kohortowego. Pacjenci zostali poinformowani i wyrazili świadomą zgodę. Skontaktowano się z pacjentami dwa tygodnie po badaniu i zapytano o szczegóły ich powrotu do zdrowia. Zapytano o satysfakcję z opieki w 23-godzinnym oddziale i przebiegu zabiegu. Odnotowuje się liczbę readmisji, reoperacji, kontaktów z pracownikami służby zdrowia i zdarzeń niepożądanych.

Rejestrowano szczegółowe informacje na temat nasilenia bólu, zapotrzebowania na środki przeciwbólowe i ich stosowania w szpitalu oraz pytano o ingerencję bólu w życie codzienne w celu krótkotrwałego okresu rekonwalescencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

993

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddani 23-godzinnej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły
  • wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja 23h
Pacjenci dorośli leczeni w 23-godzinnym oddziale chirurgicznym
Inny: Operacja 23h
Chorych leczono w 23 oddziale chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wypisanych ze szpitala do godziny 10 rano w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Liczba pacjentów wypisanych ze szpitala do pierwszej doby pooperacyjnej do godziny 10.00
Dzień pooperacyjny 1
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Natężenie bólu po operacji przez pierwsze 24 godziny
Dzień pooperacyjny 1
Zużycie środków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Ilość różnych leków przeciwbólowych spożytych w ciągu 24 godzin po operacji
Dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Ilu pacjentów zostaje przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni po operacji
miesiąc po zabiegu
Wskaźnik reoperacji 30 dni
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Ilu pacjentów jest reoperowanych w ciągu 30 dni po operacji
miesiąc po zabiegu
Liczba zdarzeń niepożądanych w ciągu 14 dni po operacji
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Ilość zdarzeń niepożądanych po operacji w ciągu 14 dni po operacji
14 dni po operacji
Kontakt z opieką zdrowotną przez 14 dni po operacji
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
Liczba kontaktów z opieką zdrowotną w ciągu 14 dni po operacji
14 dni po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z opieki w ciągu 23 godzin
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Skala 0-7 (0=niezadowolony, 7=bardzo zadowolony), im wyższy wynik, tym lepszy wynik
14 dni po operacji
Odsetek pacjentów odczuwających ból po operacji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
Liczba pacjentów, u których ból występował jeszcze dwa tygodnie po operacji
Dwa tygodnie po operacji
Pooperacyjna interferencja bólu po 23 godzinach zabiegu
Ramy czasowe: dwa tygodnie po operacji
Pacjent oceniał ingerencję bólu w codzienne czynności do 2 tygodni po operacji
dwa tygodnie po operacji
Zastosowanie przeciwbólowe po 23 h zabiegu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
liczby pacjentów stosujących leki przeciwbólowe w dwa tygodnie po operacji
Dwa tygodnie po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane po 23-godzinnej operacji
Ramy czasowe: dwa tygodnie po zabiegu
Zdarzenia niepożądane po 23 h zabiegu chirurgicznego
dwa tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH507A030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj