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Implementierung eines 23-Stunden-Chirurgiemodells in einem Tertiärkrankenhaus (Herko)

5. April 2022 aktualisiert von: Kuopio University Hospital

23-Stunden-Operationsmodell in einem Tertiärkrankenhaus: Bewertung aus Patienten- und Organisationssicht

Die verlängerte Tageschirurgie oder 23-Stunden-Chirurgie (23-Stunden-Chirurgie) ist ein chirurgisches Modell, bei dem Patienten am Tag der Operation von zu Hause aus ins Krankenhaus kommen, operiert werden und sich in einer 23-Stunden-Operationseinheit erholen. 23-Stunden-Operationseinheiten befinden sich normalerweise in der Nähe der postoperativen Erholungseinheit. Das 23-Stunden-Operationsmodell wurde 2015 im Kuopio University Hospital implementiert und zwischen Mai 2017 und Mai 2018 wurden Patienten in die vorliegende prospektive Follow-up-Kohortenstudie rekrutiert. Die Patienten wurden aufgeklärt und gaben ihr Einverständnis. Die Patienten wurden zwei Wochen nach der Studie kontaktiert und nach Details ihrer Genesung gefragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erweiterte Tageschirurgie oder 23-Stunden-Chirurgie ist ein chirurgisches Modell, bei dem Patienten am Tag der Operation von zu Hause aus ins Krankenhaus kommen, operiert werden und sich in einer 23-Stunden-Operationseinheit erholen. 23-Stunden-Operationseinheiten befinden sich normalerweise in der Nähe der postoperativen Erholungseinheit. Das 23-Stunden-Operationsmodell wurde 2015 im Kuopio University Hospital implementiert und zwischen Mai 2017 und Mai 2018 wurden Patienten in die vorliegende prospektive Follow-up-Kohortenstudie rekrutiert. Die Patienten wurden aufgeklärt und gaben ihr Einverständnis. Die Patienten wurden zwei Wochen nach der Studie kontaktiert und nach Details ihrer Genesung gefragt. Abgefragt wurde die Zufriedenheit mit der Betreuung in der 23-h-Einheit und dem chirurgischen Ablauf. Die Anzahl der Wiederaufnahmen, Reoperationen, Kontakte zu medizinischem Fachpersonal und unerwünschte Ereignisse werden erfasst.

Es wurden detaillierte Informationen über die Schmerzintensität, den Analgetikabedarf und die Verwendung im Krankenhaus erhoben und die Schmerzbeeinträchtigung im täglichen Leben für eine kurzfristige Genesungszeit abgefragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

993

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich einer 23-Stunden-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • erteilte eine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
23 h OP
Erwachsene Patienten, die in einer 23 h OP-Einheit behandelt wurden
Sonstiges: 23 h OP
Die Patienten wurden in 23 chirurgischen Einheiten behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die am ersten postoperativen Tag bis 10:00 Uhr aus dem Krankenhaus entlassen werden
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten, die bis zum ersten postoperativen Tag um 10 Uhr aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Postoperativer Tag 1
Schmerzintensität postoperativ
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Schmerzintensität nach der Operation in den ersten 24 Stunden
Postoperativer Tag 1
Analgetikaverbrauch postoperativ
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Menge verschiedener Analgetika, die während der 24-Stunden-Periode postoperativ eingenommen wurden
Postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
Wie viele Patienten werden innerhalb von 30 postoperativen Tagen ins Krankenhaus eingeliefert
einen Monat nach der Operation
30 Tage Reoperationsrate
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
Wie viele Patienten werden innerhalb von 30 postoperativen Tagen erneut operiert?
einen Monat nach der Operation
Anzahl unerwünschter Ereignisse während 14 postoperativer Tage
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Anzahl unerwünschter Ereignisse nach der Operation innerhalb von 14 postoperativen Tagen
14 Tage nach der Operation
Kontakt zum Gesundheitswesen während 14 postoperativer Tage
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Anzahl der Kontakte zum Gesundheitswesen innerhalb von 14 postoperativen Tagen
14 Tage nach der Operation
Patientenzufriedenheit in einem 23-Stunden-Prozess
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Skala 0-7 (0 = nicht zufrieden, 7 = sehr zufrieden), je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
14 Tage nach der Operation
Anteil der Patienten mit postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Zwei Wochen postoperativ
Anzahl der Patienten, die noch zwei Wochen nach der Operation Schmerzen hatten
Zwei Wochen postoperativ
Postoperative Schmerzinterferenz nach 23-stündiger Operation
Zeitfenster: zwei Wochen postoperativ
Der Patient bewertete die Schmerzbeeinträchtigung bei täglichen Aktivitäten bis zu 2 Wochen nach der Operation
zwei Wochen postoperativ
Anwendung von Analgetika nach 23-stündiger Operation
Zeitfenster: Zwei Wochen postoperativ
Anzahl der Patienten, die zwei Wochen nach der Operation Analgetika verwenden
Zwei Wochen postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse nach 23-stündiger Operation
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation
Unerwünschte Ereignisse nach 23 h chirurgischem Eingriff
zwei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH507A030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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