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Mise en œuvre d'un modèle de chirurgie de 23 heures dans un hôpital tertiaire (Herko)

5 avril 2022 mis à jour par: Kuopio University Hospital

Modèle chirurgical de 23 heures dans un hôpital tertiaire : évaluation du point de vue du patient et de l'organisation

La chirurgie d'un jour prolongé ou chirurgie de 23 h (chirurgie de 23 heures) est un modèle chirurgical où les patients arrivent à l'hôpital de chez eux le jour de la chirurgie, sont opérés et récupèrent dans une unité de chirurgie de 23 h. Les unités de chirurgie 23H sont généralement situées à proximité de l'unité de récupération postopératoire. Le modèle chirurgical 23 H a été mis en œuvre à l'hôpital universitaire de Kuopio en 2015 et entre mai 2017 et mai 2018, des patients ont été recrutés dans la présente étude de cohorte prospective de suivi. Les patients ont été informés et ils ont donné leur consentement éclairé. Les patients ont été contactés deux semaines après l'étude et les détails de leur rétablissement ont été demandés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie d'un jour prolongé ou chirurgie de 23 h est un modèle chirurgical où les patients arrivent à l'hôpital de chez eux le jour de la chirurgie, sont opérés et récupèrent dans une unité de chirurgie de 23 h. Les unités de chirurgie 23H sont généralement situées à proximité de l'unité de récupération postopératoire. Le modèle chirurgical 23 H a été mis en œuvre à l'hôpital universitaire de Kuopio en 2015 et entre mai 2017 et mai 2018, des patients ont été recrutés dans la présente étude de cohorte prospective de suivi. Les patients ont été informés et ils ont donné leur consentement éclairé. Les patients ont été contactés deux semaines après l'étude et les détails de leur rétablissement ont été demandés. La satisfaction vis-à-vis de la prise en charge en unité de 23h et du processus chirurgical, a été interrogée. Le nombre de réadmissions, de réopérations, de contacts avec des professionnels de la santé et d'événements indésirables est enregistré.

Des informations détaillées sur l'intensité de la douleur, le besoin d'analgésiques et l'utilisation à l'hôpital ont été enregistrées et l'interférence de la douleur dans la vie quotidienne pour une période de récupération à court terme a été demandée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

993

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes subissant une chirurgie de 23 h

La description

Critère d'intégration:

  • adulte
  • a donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie de 23h
Patients adultes traités en bloc opératoire de 23 h
Autre: Chirurgie de 23h
Les patients ont été traités dans 23 unités chirurgicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients sortis de l'hôpital jusqu'à 10 h le premier jour postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1
Le nombre de patients sortis de l'hôpital au premier jour postopératoire 10 h
Jour postopératoire 1
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1
Intensité de la douleur après la chirurgie pendant les 24 premières heures
Jour postopératoire 1
Consommation d'analgésiques en postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1
Quantité d'analgésiques différents consommés pendant la période de 24 h postopératoire
Jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: un mois après l'opération
Combien de patients sont admis à l'hôpital dans les 30 jours postopératoires
un mois après l'opération
Taux de réintervention à 30 jours
Délai: un mois après l'opération
Combien de patients sont réopérés dans les 30 jours postopératoires
un mois après l'opération
Nombre d'événements indésirables pendant 14 jours postopératoires
Délai: 14 jours après la chirurgie
Nombre d'événements indésirables après la chirurgie dans les 14 jours postopératoires
14 jours après la chirurgie
Contact avec les soins de santé pendant 14 jours postopératoires
Délai: 14 jours après la chirurgie
Nombre de contacts avec les soins de santé dans les 14 jours postopératoires
14 jours après la chirurgie
Satisfaction des patients aux soins dans un processus de 23 heures
Délai: 14 jours après la chirurgie
Échelle de 0 à 7 (0 = pas satisfait, 7 = très satisfait), plus le score est élevé, meilleur est le résultat
14 jours après la chirurgie
Proportion de patients ayant des douleurs postopératoires
Délai: Deux semaines après l'opération
Nombre de patients qui avaient encore des douleurs deux semaines après la chirurgie
Deux semaines après l'opération
Interférence de la douleur postopératoire après 23 h de chirurgie
Délai: deux semaines après l'opération
Le patient a évalué l'interférence de la douleur dans les activités quotidiennes jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
deux semaines après l'opération
Utilisation antalgique après 23h de chirurgie
Délai: Deux semaines après l'opération
nombre de patients utilisant des analgésiques deux semaines après la chirurgie
Deux semaines après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evénements indésirables après 23h de chirurgie
Délai: deux semaines après la chirurgie
Evénements indésirables après 23h d'intervention chirurgicale
deux semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH507A030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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