- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04142203
23 órás sebészeti modell megvalósítása egy felsőfokú kórházban (Herko)
23 órás sebészeti modell egy felsőfokú kórházban: értékelés beteg és szervezeti szempontból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meghosszabbított nappali sebészet vagy a 23 órás sebészet olyan műtéti modell, ahol a betegek a műtét napján otthonról érkeznek a kórházba, megoperálják és egy 23 órás sebészeti egységben gyógyulnak meg. A 23 órás sebészeti egységek általában a posztoperatív helyreállítási osztály közelében helyezkednek el. A 23 H sebészeti modellt 2015-ben a Kuopio Egyetemi Kórházban vezették be, és 2017 májusa és 2018 májusa között a jelenlegi prospektív követési kohorsz vizsgálatba bevonták a betegeket. A betegek tájékoztatást kaptak, és beleegyezésüket adták. A betegekkel a vizsgálat után két héttel felvették a kapcsolatot, és megkérdezték gyógyulásuk részleteit. A 23 órás egység ellátásával és a műtéti eljárással való elégedettséget kérdezték. A visszafogadások, az újraműtétek, az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvételek és a nemkívánatos események számát rögzítik.
Részletes információkat rögzítettünk a fájdalom intenzitásáról, a fájdalomcsillapító szükségletről és a kórházi használatról, és megkérdeztük a fájdalom interferenciáját a mindennapi életben a rövid távú gyógyulási időszakra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt
- tájékozott beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
23 órás műtét
Felnőtt betegek, akiket 23 órás sebészeti osztályon kezeltek
|
A betegeket 23 sebészeti egységben kezelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházból elbocsátott betegek száma az első posztoperatív napon 10 óráig
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
Az első posztoperatív napon 10 óráig kórházból hazabocsátott betegek száma
|
Posztoperatív nap 1
|
A fájdalom intenzitása műtét után
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
A fájdalom intenzitása a műtét után az első 24 órában
|
Posztoperatív nap 1
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás a műtét után
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
Az elfogyasztott különböző fájdalomcsillapítók mennyisége a műtét utáni 24 óra alatt
|
Posztoperatív nap 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
Hány beteg kerül kórházba 30 posztoperatív napon belül
|
egy hónappal a műtét után
|
30 napos újraműködési sebesség
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
Hány beteget operálnak újra 30 posztoperatív napon belül
|
egy hónappal a műtét után
|
Nemkívánatos események száma 14 posztoperatív napon
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
A műtét utáni nemkívánatos események száma 14 posztoperatív napon belül
|
14 nappal a műtét után
|
Vegye fel a kapcsolatot az egészségügyi ellátással a műtét utáni 14 napon belül
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
Az egészségügyi ellátáshoz fordulások száma 14 posztoperatív napon belül
|
14 nappal a műtét után
|
A betegek elégedettsége az ellátással 23 órás folyamat alatt
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
Skála 0-7 (0 = nem elégedett, 7 = nagyon elégedett), minél magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
14 nappal a műtét után
|
A műtét után fájdalmas betegek aránya
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Azon betegek száma, akiknek még két héttel a műtét után is fájtak
|
Két héttel a műtét után
|
Posztoperatív fájdalom interferencia 23 órás műtét után
Időkeret: két héttel a műtét után
|
A páciens a fájdalom interferenciáját a napi tevékenységek során a műtét után 2 hétig értékelte
|
két héttel a műtét után
|
Fájdalomcsillapító használat 23 órás műtét után
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
két héttel a műtét után fájdalomcsillapítót használó betegek száma
|
Két héttel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemkívánatos események 23 órás műtét után
Időkeret: két héttel a műtét után
|
Nemkívánatos események 23 órás sebészeti beavatkozás után
|
két héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Isokaanta S, Ruohoaho UM, Anttila M, Kokki H, Sintonen H, Toroi P, Kokki M. Resilience, pain, and health-related quality of life in gynecological patients undergoing surgery for benign and malignant conditions: a 12-month follow-up study. BMC Womens Health. 2022 Aug 16;22(1):345. doi: 10.1186/s12905-022-01923-7.
- Ruohoaho UM, Aaltomaa S, Kokki H, Anttila M, Kokki M. Patient functional recovery after a 23-h surgery - a prospective, follow-up study. Langenbecks Arch Surg. 2022 Aug;407(5):2133-2142. doi: 10.1007/s00423-022-02502-y. Epub 2022 Apr 6.
- Ruohoaho UM, Toroi P, Hirvonen J, Aaltomaa S, Kokki H, Kokki M. Implementation of a 23-h surgery model in a tertiary care hospital: a safe and feasible model with high patient satisfaction. BJS Open. 2020 Jun;4(3):391-399. doi: 10.1002/bjs5.50267. Epub 2020 Feb 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák
- Sebek és sérülések
- Endokrin rendszer betegségei
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Gastroenteritis
- Vállsérülések
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Epehólyag betegségek
- Epeúti betegségek
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- Calculi
- Váll impingement szindróma
- Vakbélgyulladás
- Epekövesség
- Cholelithiasis
- Cholecystolithiasis
- Petefészek ciszták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH507A030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 23 órás műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok