Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

23 órás sebészeti modell megvalósítása egy felsőfokú kórházban (Herko)

2022. április 5. frissítette: Kuopio University Hospital

23 órás sebészeti modell egy felsőfokú kórházban: értékelés beteg és szervezeti szempontból

A kiterjesztett nappali sebészet vagy a 23 órás sebészet (23 órás sebészet) egy olyan sebészeti modell, ahol a betegek a műtét napján otthonról érkeznek a kórházba, és egy 23 órás sebészeti egységben operálják és gyógyulnak. A 23 órás sebészeti egységek általában a posztoperatív helyreállítási osztály közelében helyezkednek el. A 23 H sebészeti modellt 2015-ben a Kuopio Egyetemi Kórházban vezették be, és 2017 májusa és 2018 májusa között a jelenlegi prospektív követési kohorsz vizsgálatba bevonták a betegeket. A betegek tájékoztatást kaptak, és beleegyezésüket adták. A betegekkel a vizsgálat után két héttel felvették a kapcsolatot, és megkérdezték gyógyulásuk részleteit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A meghosszabbított nappali sebészet vagy a 23 órás sebészet olyan műtéti modell, ahol a betegek a műtét napján otthonról érkeznek a kórházba, megoperálják és egy 23 órás sebészeti egységben gyógyulnak meg. A 23 órás sebészeti egységek általában a posztoperatív helyreállítási osztály közelében helyezkednek el. A 23 H sebészeti modellt 2015-ben a Kuopio Egyetemi Kórházban vezették be, és 2017 májusa és 2018 májusa között a jelenlegi prospektív követési kohorsz vizsgálatba bevonták a betegeket. A betegek tájékoztatást kaptak, és beleegyezésüket adták. A betegekkel a vizsgálat után két héttel felvették a kapcsolatot, és megkérdezték gyógyulásuk részleteit. A 23 órás egység ellátásával és a műtéti eljárással való elégedettséget kérdezték. A visszafogadások, az újraműtétek, az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvételek és a nemkívánatos események számát rögzítik.

Részletes információkat rögzítettünk a fájdalom intenzitásáról, a fájdalomcsillapító szükségletről és a kórházi használatról, és megkérdeztük a fájdalom interferenciáját a mindennapi életben a rövid távú gyógyulási időszakra vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

993

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

23 órás műtéten átesett felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt
  • tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
23 órás műtét
Felnőtt betegek, akiket 23 órás sebészeti osztályon kezeltek
A betegeket 23 sebészeti egységben kezelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházból elbocsátott betegek száma az első posztoperatív napon 10 óráig
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Az első posztoperatív napon 10 óráig kórházból hazabocsátott betegek száma
Posztoperatív nap 1
A fájdalom intenzitása műtét után
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A fájdalom intenzitása a műtét után az első 24 órában
Posztoperatív nap 1
Fájdalomcsillapító fogyasztás a műtét után
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Az elfogyasztott különböző fájdalomcsillapítók mennyisége a műtét utáni 24 óra alatt
Posztoperatív nap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: egy hónappal a műtét után
Hány beteg kerül kórházba 30 posztoperatív napon belül
egy hónappal a műtét után
30 napos újraműködési sebesség
Időkeret: egy hónappal a műtét után
Hány beteget operálnak újra 30 posztoperatív napon belül
egy hónappal a műtét után
Nemkívánatos események száma 14 posztoperatív napon
Időkeret: 14 nappal a műtét után
A műtét utáni nemkívánatos események száma 14 posztoperatív napon belül
14 nappal a műtét után
Vegye fel a kapcsolatot az egészségügyi ellátással a műtét utáni 14 napon belül
Időkeret: 14 nappal a műtét után
Az egészségügyi ellátáshoz fordulások száma 14 posztoperatív napon belül
14 nappal a műtét után
A betegek elégedettsége az ellátással 23 órás folyamat alatt
Időkeret: 14 nappal a műtét után
Skála 0-7 (0 = nem elégedett, 7 = nagyon elégedett), minél magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
14 nappal a műtét után
A műtét után fájdalmas betegek aránya
Időkeret: Két héttel a műtét után
Azon betegek száma, akiknek még két héttel a műtét után is fájtak
Két héttel a műtét után
Posztoperatív fájdalom interferencia 23 órás műtét után
Időkeret: két héttel a műtét után
A páciens a fájdalom interferenciáját a napi tevékenységek során a műtét után 2 hétig értékelte
két héttel a műtét után
Fájdalomcsillapító használat 23 órás műtét után
Időkeret: Két héttel a műtét után
két héttel a műtét után fájdalomcsillapítót használó betegek száma
Két héttel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események 23 órás műtét után
Időkeret: két héttel a műtét után
Nemkívánatos események 23 órás sebészeti beavatkozás után
két héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 23 órás műtét

3
Iratkozz fel