- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04142203
Implementering af 23-timers kirurgisk model på et tertiært hospital (Herko)
23-timers kirurgisk model på et tertiært hospital: evaluering fra patient- og organisationsperspektiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvidet dagkirurgi eller 23 timers operation er en kirurgisk model, hvor patienter ankommer til hospitalet hjemmefra på operationsdagen, opereres og kommer sig på en 23 timers operationsenhed. 23-timers operationsenheder er normalt placeret i nærheden af postoperativ genopretningsenhed. Den 23 H kirurgiske model blev implementeret i Kuopio Universitetshospital 2015, og mellem maj 2017 og maj 2018 blev patienter rekrutteret i det nuværende prospektive opfølgningskohortestudie. Patienterne blev informeret, og de gav deres informerede samtykke. Patienterne blev kontaktet to uger efter undersøgelsen, og detaljer om deres helbredelse blev spurgt. Der blev spurgt om tilfredshed med plejen i 23 timers enhed og kirurgisk proces. Mængden af genindlæggelser, reoperationer, kontakter til sundhedspersonale og uønskede hændelser registreres.
Der blev registreret detaljerede oplysninger om intensiteten af smerte, behov for smertestillende medicin og brug på hospitalet, og der blev spurgt om smerteinterferens i dagligdagen i en kortvarig restitutionsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen
- gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
23 timers operation
Voksne patienter, der blev behandlet i 23 timers kirurgisk afdeling
|
Patienterne blev behandlet i 23 kirurgiske afdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter udskrevet fra hospitalet indtil kl. 10 på den første postoperative dag
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Mængden af patienter udskrevet fra hospitalet den første postoperative dag kl. 10.00
|
Postoperativ dag 1
|
|
Smerteintensitet postoperativt
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Smerteintensitet efter operation i de første 24 timer
|
Postoperativ dag 1
|
|
Analgetikaforbrug postoperativt
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Mængde af forskellige analgetika indtaget i løbet af 24 timers perioden postoperativt
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: en måned efter operationen
|
Hvor mange patienter er indlagt på hospitalet inden for 30 dage efter operationen
|
en måned efter operationen
|
|
30 dages reoperationshastighed
Tidsramme: en måned efter operationen
|
Hvor mange patienter genopereres inden for 30 dage efter operationen
|
en måned efter operationen
|
|
Antal uønskede hændelser i løbet af 14 postoperative dage
Tidsramme: 14 dage efter operationen
|
Mængden af bivirkninger efter operationen inden for 14 dage efter operationen
|
14 dage efter operationen
|
|
Kontakt til sundhedsvæsenet i 14 dage efter operationen
Tidsramme: 14 dage efter operationen
|
Antal kontakter til sundhedsvæsenet inden for 14 dage efter operationen
|
14 dage efter operationen
|
|
Patienttilfredshed til pleje i 23 timers proces
Tidsramme: 14 dage efter operationen
|
Skala 0-7 (0= ikke tilfreds, 7 = meget tilfreds), jo højere score jo bedre resultat
|
14 dage efter operationen
|
|
Andel af patienter, der har smerter postoperativt
Tidsramme: To uger postoperativt
|
Antal patienter, der stadig havde smerter to uger efter operationen
|
To uger postoperativt
|
|
Postoperativ smerteinterferens efter 23 timers operation
Tidsramme: to uger postoperativt
|
Patienten vurderede smerteinterferens i daglige aktiviteter op til 2 uger efter operationen
|
to uger postoperativt
|
|
Analgetisk brug efter 23 timers operation
Tidsramme: To uger postoperativt
|
mængden af patienter, der bruger analgetika to uger efter operationen
|
To uger postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger efter 23 timers operation
Tidsramme: to uger efter operationen
|
Bivirkninger efter 23 timers kirurgisk indgreb
|
to uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Isokaanta S, Ruohoaho UM, Anttila M, Kokki H, Sintonen H, Toroi P, Kokki M. Resilience, pain, and health-related quality of life in gynecological patients undergoing surgery for benign and malignant conditions: a 12-month follow-up study. BMC Womens Health. 2022 Aug 16;22(1):345. doi: 10.1186/s12905-022-01923-7.
- Ruohoaho UM, Aaltomaa S, Kokki H, Anttila M, Kokki M. Patient functional recovery after a 23-h surgery - a prospective, follow-up study. Langenbecks Arch Surg. 2022 Aug;407(5):2133-2142. doi: 10.1007/s00423-022-02502-y. Epub 2022 Apr 6.
- Ruohoaho UM, Toroi P, Hirvonen J, Aaltomaa S, Kokki H, Kokki M. Implementation of a 23-h surgery model in a tertiary care hospital: a safe and feasible model with high patient satisfaction. BJS Open. 2020 Jun;4(3):391-399. doi: 10.1002/bjs5.50267. Epub 2020 Feb 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Neoplasmer
- Sår og skader
- Sygdomme i det endokrine system
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gastroenteritis
- Skulderskader
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Calculi
- Skulderimpingementsyndrom
- Blindtarmsbetændelse
- Galdesten
- Kolelithiasis
- Kolecystolithiasis
- Ovariecyster
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH507A030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariecyster
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med 23 timers operation
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutteringDepression, postpartum | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetPsykiske lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurokognitive lidelser | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Alzheimers sygdom | TauopatierForenede Stater