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Implementazione del modello di chirurgia di 23 ore in un ospedale terziario (Herko)

5 aprile 2022 aggiornato da: Kuopio University Hospital

Modello chirurgico di 23 ore in un ospedale terziario: valutazione dal punto di vista del paziente e dell'organizzazione

L'extended day surgery o 23 h surgery (23 ore di chirurgia) è un modello chirurgico in cui i pazienti arrivano in ospedale da casa il giorno dell'intervento, vengono operati e si riprendono in un'unità chirurgica di 23 ore. Le unità chirurgiche 23H sono solitamente situate vicino all'unità di recupero postoperatorio. Il modello chirurgico 23 H è stato implementato nel Kuopio University Hospital 2015 e tra maggio 2017 e maggio 2018 i pazienti sono stati reclutati nel presente studio prospettico di coorte di follow-up. I pazienti sono stati informati e hanno dato il loro consenso informato. I pazienti sono stati contattati due settimane dopo lo studio e sono stati chiesti i dettagli della loro guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'extended day surgery o 23 h surgery è un modello chirurgico in cui i pazienti arrivano in ospedale da casa il giorno dell'intervento, vengono operati e si riprendono in un'unità chirurgica di 23 ore. Le unità chirurgiche 23H sono solitamente situate vicino all'unità di recupero postoperatorio. Il modello chirurgico 23 H è stato implementato nel Kuopio University Hospital 2015 e tra maggio 2017 e maggio 2018 i pazienti sono stati reclutati nel presente studio prospettico di coorte di follow-up. I pazienti sono stati informati e hanno dato il loro consenso informato. I pazienti sono stati contattati due settimane dopo lo studio e sono stati chiesti i dettagli della loro guarigione. È stata chiesta la soddisfazione per l'assistenza nell'unità di 23 ore e il processo chirurgico. Viene registrato il numero di riammissioni, reinterventi, contatti con operatori sanitari ed eventi avversi.

Sono state registrate informazioni dettagliate sull'intensità del dolore, la necessità di analgesici e l'uso in ospedale ed è stata chiesta l'interferenza del dolore nella vita quotidiana per un periodo di recupero a breve termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

993

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a intervento chirurgico di 23 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto
  • ha dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia delle 23 ore
Pazienti adulti che sono stati trattati in un'unità chirurgica di 23 ore
Altro: Chirurgia delle 23 ore
I pazienti sono stati trattati in 23 unità chirurgiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti dimessi dall'ospedale fino alle 10 del primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
La quantità di pazienti dimessi dall'ospedale entro il primo giorno postoperatorio alle 10:00
Giorno postoperatorio 1
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Intensità del dolore dopo l'intervento chirurgico per le prime 24 ore
Giorno postoperatorio 1
Consumo di analgesici postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Quantità di diversi analgesici consumati durante il periodo di 24 ore dopo l'intervento
Giorno postoperatorio 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Quanti pazienti sono ricoverati in ospedale entro 30 giorni postoperatori
un mese dopo l'intervento
Tasso di reintervento a 30 giorni
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Quanti pazienti vengono rioperati entro 30 giorni postoperatori
un mese dopo l'intervento
Numero di eventi avversi durante i 14 giorni postoperatori
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
Numero di eventi avversi dopo l'intervento chirurgico entro 14 giorni postoperatori
14 giorni dopo l'intervento
Contatto con l'assistenza sanitaria durante i 14 giorni postoperatori
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
Numero di contatti con l'assistenza sanitaria entro 14 giorni postoperatori
14 giorni dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente per la cura in un processo di 23 ore
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
Scala 0-7 (0= non soddisfatto, 7 = molto soddisfatto), maggiore è il punteggio, migliore è il risultato
14 giorni dopo l'intervento
Percentuale di pazienti con dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Numero di pazienti che avevano ancora dolore due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Interferenza del dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico di 23 ore
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
Il paziente ha valutato l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
due settimane dopo l'intervento
Uso di analgesici dopo intervento chirurgico di 23 ore
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
numero di pazienti che usano analgesici due settimane dopo l'intervento chirurgico
Due settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi dopo intervento chirurgico di 23 ore
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
Eventi avversi dopo 23 ore di intervento chirurgico
due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH507A030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia delle 23 ore

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