Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelu 23hodinové chirurgie v terciární nemocnici (Herko)

5. dubna 2022 aktualizováno: Kuopio University Hospital

23hodinový chirurgický model v terciární nemocnici: hodnocení z pohledu pacienta a organizace

Prodloužená chirurgie nebo 23hodinová chirurgie (23hodinová chirurgie) je chirurgický model, kdy pacienti dorazí do nemocnice z domova v den operace, jsou operováni a zotavují se na 23hodinové chirurgické jednotce. Chirurgické jednotky 23H jsou obvykle umístěny v blízkosti jednotky pooperační rekonvalescence. Chirurgický model 23H byl implementován ve Fakultní nemocnici Kuopio v roce 2015 a mezi květnem 2017 a květnem 2018 bylo do této prospektivní následné kohortové studie přijato 23 H pacientů. Pacienti byli informováni a dali svůj informovaný souhlas. Pacienti byli kontaktováni dva týdny po studii a byli požádáni o podrobnosti jejich zotavení.

Přehled studie

Detailní popis

Prodloužená chirurgie nebo 23hodinová chirurgie je chirurgický model, kdy pacienti dorazí do nemocnice z domova v den operace, jsou operováni a zotavují se na 23hodinové chirurgické jednotce. Chirurgické jednotky 23H jsou obvykle umístěny v blízkosti jednotky pooperační rekonvalescence. Chirurgický model 23H byl implementován ve Fakultní nemocnici Kuopio v roce 2015 a mezi květnem 2017 a květnem 2018 bylo do této prospektivní následné kohortové studie přijato 23 H pacientů. Pacienti byli informováni a dali svůj informovaný souhlas. Pacienti byli kontaktováni dva týdny po studii a byli požádáni o podrobnosti jejich zotavení. Byla dotázána spokojenost s péčí na 23h jednotce a chirurgickým procesem. Eviduje se množství readmisí, reoperací, kontakty na zdravotníky a nežádoucí příhody.

Byly zaznamenány podrobné informace o intenzitě bolesti, potřebě analgetik a použití v nemocnici a dotazován byl zásah bolesti do každodenního života po krátkodobou rekonvalescenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

993

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finsko, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující 23hodinovou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
23h operace
Dospělí pacienti, kteří byli léčeni na 23h chirurgické jednotce
Pacienti byli léčeni na 23 chirurgických jednotkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů propuštěných z nemocnice do 10 hodin prvního pooperačního dne
Časové okno: Pooperační den 1
Počet pacientů propuštěných z nemocnice první pooperační den do 10 hodin
Pooperační den 1
Intenzita bolesti po operaci
Časové okno: Pooperační den 1
Intenzita bolesti po operaci prvních 24 hodin
Pooperační den 1
Spotřeba analgetik po operaci
Časové okno: Pooperační den 1
Množství různých analgetik spotřebovaných během 24 hodin po operaci
Pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní míra zpětného přijetí
Časové okno: měsíc po operaci
Kolik pacientů je přijato do nemocnice během 30 pooperačních dnů
měsíc po operaci
30denní míra reoperace
Časové okno: měsíc po operaci
Kolik pacientů je reoperováno do 30 pooperačních dnů
měsíc po operaci
Počet nežádoucích příhod během 14 pooperačních dnů
Časové okno: 14 dní po operaci
Množství nežádoucích příhod po operaci během 14 pooperačních dnů
14 dní po operaci
Kontakt na zdravotní péči během 14 pooperačních dnů
Časové okno: 14 dní po operaci
Počet kontaktů na zdravotní péči do 14 pooperačních dnů
14 dní po operaci
Spokojenost pacientů s péčí do 23 hodin
Časové okno: 14 dní po operaci
Stupnice 0-7 (0= nespokojen, 7 = velmi spokojen), čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
14 dní po operaci
Podíl pacientů s pooperační bolestí
Časové okno: Dva týdny po operaci
Počet pacientů, kteří měli bolesti ještě dva týdny po operaci
Dva týdny po operaci
Pooperační interference bolesti po 23h operaci
Časové okno: dva týdny po operaci
Pacient hodnotil interferenci bolesti v denních aktivitách do 2 týdnů po operaci
dva týdny po operaci
Analgetikum použití po 23h operaci
Časové okno: Dva týdny po operaci
množství pacientů užívajících analgetika dva týdny po operaci
Dva týdny po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky po 23h operaci
Časové okno: dva týdny po operaci
Nežádoucí účinky po 23h chirurgickém výkonu
dva týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulla-Maija Ruohoaho, MD, Kuopio University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 23h operace

Předplatit