Skojarzenie radiochirurgii stereotaktycznej z anlotynibem w leczeniu ograniczonych przerzutów do mózgu z obrzękiem okołokręgowym w NSCLC (Rvision-001)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci biorą udział w tym badaniu dobrowolnie, podpisując świadomą zgodę.
2. Pacjenci z patologicznie zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, z przerzutami do mózgu i mierzalnymi zmianami;
3. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat; z przewidywanym czasem przeżycia >3 miesiące.
4. Pacjenci z nie więcej niż 5 przerzutami do mózgu

5. Pacjenci z prawidłową czynnością narządów w ciągu 7 dni przed zabiegiem spełniają następujące kryteria:

   a) kryteria rutynowego badania krwi: i) hemoglobina (HB) ≥90g/L; ii) bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×10e9/l; iii) płytki krwi (PLT) ≥80×10e9/l; b) badania biochemiczne spełniają następujące kryteria: i) bilirubina całkowita (TBIL) ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); ii) aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤2,5 GGN, jeśli wystąpiły przerzuty do wątroby, ALT i AST ≤5 GGN; iii) stężenie kreatyniny w surowicy (Cr) ≤1,5 ​​GGN lub klirens kreatyniny (CCr) ≥60 ml/min;

6. Pacjentki powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie badania iw ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy wcześniej stosowali środki antyangiogenne w ciągu 1 miesiąca;
2. Pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca (w tym rakiem drobnokomórkowym i mieszanym rakiem niedrobnokomórkowym płuca);
3. Pacjent z rakiem płaskonabłonkowym płuca z zajęciem wnęki płucnej lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca z krwiopluciem;
4. Pacjenci z zawałem mózgu i krwotokiem mózgowym;
5. Pacjenci bez obrzęku okołonaczyniowego;
6. Pacjenci z ostrą reakcją toksyczną stopnia powyżej 2. (NCI-CTCAE v4.0) spowodowaną jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem.
7. Pacjenci z czynnikami wpływającymi na przyjmowanie leków doustnych (takimi jak niemożność połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.);
8. Pacjenci z rozsiewem trzewnym lub ciężkimi objawami, które mogą spowodować śmierć w krótkim czasie;
9. Pacjenci z jakąkolwiek inną ciężką i/lub niekontrolowaną chorobą;
10. Pacjenci, którzy przeszli operację, biopsję lub poważny uraz w ciągu 1 miesiąca;
11. Pacjenci z jakimikolwiek objawami lub historią medyczną krwawienia, niezagojonymi ranami, owrzodzeniami lub złamaniami, niezależnie od ciężkości;
12. U pacjentów wystąpiły incydenty zakrzepowe tętnic lub żył w ciągu 2 miesięcy, takie jak zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna;
13. Pacjenci z historią nadużywania leków psychotropowych, którzy nie mogą rzucić palenia lub mają zaburzenia psychiczne;
14. Pacjenci z chorobą, która poważnie zagrozi ich bezpieczeństwu i nie mogli ukończyć tego badania, zgodnie z oceną naukowców;
15. Pacjenci, którzy nadal nie tolerują SRS po leczeniu anlotynibem, nawet po dodaniu mannitolu, i muszą otrzymać leczenie steroidowe.