Stereotaktische Radiochirurgie-Kombination mit Anlotinib für begrenzte Hirnmetastasen mit periläsionalem Ödem bei NSCLC (Rvision-001)

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnete Einverständniserklärung.
2. Patienten, die pathologisch als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurden, mit Hirnmetastasen und messbaren Läsionen;
3. Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; mit erwarteter Überlebenszeit > 3 Monate.
4. Patienten mit nicht mehr als 5 Hirnmetastasen

5. Patienten mit normaler Organfunktion innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung, die folgenden Kriterien sind erfüllt:

   a) Kriterien für routinemäßige Blutuntersuchungen: i) Hämoglobin (HB) ≥90 g/l; ii) absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10e9/l; iii) Blutplättchen (PLT) ≥80×10e9/L; b) biochemische Tests erfüllen die folgenden Kriterien: i) Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fach der oberen Normgrenze (ULN); ii) Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN, wenn Lebermetastasen aufgetreten sind, ALT und AST ≤ 5 ULN; iii) Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 60 ml/min;

6. Patientinnen sollten der Anwendung von Verhütungsmitteln während und innerhalb von 6 Monaten nach der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor innerhalb von 1 Monat antiangiogene Mittel angewendet hatten;
2. Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich kleinzelligem Karzinom und gemischtem Lungenkrebs mit nicht-kleinzelligem Karzinom);
3. Patient mit Plattenepithelkarzinom der Lunge, das Lungenhilar oder nicht-kleinzelligen Lungenkrebs mit Hämoptyse umfasste;
4. Patienten mit Hirninfarkt und Hirnblutung;
5. Patienten ohne periläsionales Ödem；
6. Patienten mit akuten Toxizitätsreaktionen von mehr als Grad 2 (NCI-CTCAE v4.0) aufgrund einer früheren Behandlung.
7. Patienten mit Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (z. B. Schluckbeschwerden, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.);
8. Patienten mit viszeraler Ausbreitung oder schweren Symptomen, die kurzfristig zum Tod führen können;
9. Patienten mit anderen schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen;
10. Patienten, die innerhalb von 1 Monat eine Operation, eine Biopsie oder eine signifikante traumatische Verletzung erhalten haben;
11. Patienten mit jeglichen Anzeichen oder Anamnese von Blutungen, nicht geheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen, unabhängig vom Schweregrad;
12. Bei den Patienten kam es innerhalb von 2 Monaten zu arteriellen oder venösen thrombotischen Ereignissen, wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
13. Patienten mit Missbrauch von Psychopharmaka in der Vorgeschichte, die nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden;
14. Patienten mit Krankheiten, die ihre Sicherheit ernsthaft gefährden und die diese Studie nach Einschätzung der Forscher nicht abschließen konnten;
15. Patienten, die SRS nach Anlotinib-Behandlung auch nach Zugabe von Mannitol immer noch nicht vertragen und eine Steroidbehandlung erhalten müssen.