Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja prowadzona przez rówieśników w celu poprawy retencji poporodowej w opiece nad HIV

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Randomizowana kontrolowana próba kobiet zaangażowanych we wspieranie zdrowia (WISH), interwencja prowadzona przez rówieśników w celu poprawy retencji poporodowej w opiece nad HIV

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności opartej na teorii interwencji rówieśniczej dla kobiet w ciąży i po porodzie żyjących z HIV. Interwencja rówieśnicza ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego, zachowań samoregulujących i oczekiwanych wyników w celu poprawy retencji w opiece i supresji wirusa po porodzie. Interwencja będzie składać się z bezpośrednich prenatalnych sesji edukacyjnych rozpoczynających się na początku trzeciego trymestru oraz sesji poporodowych zaplanowanych do trzech miesięcy po porodzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znacznego postępu w ograniczaniu okołoporodowej transmisji wirusa HIV, mniej uwagi poświęcono zatrzymaniu kobiet żyjących z HIV (WLH) w opiece w okresie poporodowym. Utrzymanie opieki dotyka szczególnie kobiety rasy czarnej i Latynosów, ponieważ są one nieproporcjonalnie dotknięte epidemią HIV w Stanach Zjednoczonych (USA). We wstępnych pracach badacze wykorzystali dane z monitoringu HIV z Departamentu Zdrowia Publicznego w Filadelfii, aby zbadać kontinuum opieki nad HIV 561 kobiet, z których 78% było rasy czarnej, podczas ciąży i do dwóch lat po porodzie (2005-2011). Tylko 38% kobiet otrzymało opiekę związaną z HIV w ciągu 3 miesięcy po porodzie, a retencja utrzymywała się na niskim poziomie po 1 (39%) i 2 (25%) latach po porodzie. Słaba retencja matek w opiece występuje również w Missisipi, Georgii i Nowym Jorku, co pokazuje, że ta przerwa w kontinuum opieki nad HIV jest powszechna. Pozostawienie WLH pod opieką pozytywnie wpływa na ich samopoczucie i zdrowie w okresie poporodowym iw kolejnych latach, co sprzyja zdrowiu nie tylko ich, ale i noworodków. Dlatego długoterminowym celem tego badania jest zmniejszenie dysproporcji HIV poprzez zwiększenie retencji WLH w opiece w okresie poporodowym.

Obecnie istnieje ograniczona liczba opartych na dowodach interwencji mających na celu poprawę retencji w opiece nad WLH. Poprzez krytyczny przegląd literatury naukowej badacze stwierdzili, że w krajach o niskich zasobach wdrożono interwencje mające na celu poprawę pozostania w opiece, ale brakuje badań w krajach o wysokich zasobach. W Afryce Subsaharyjskiej korzystanie z rówieśników zaowocowało znacznie wyższą retencją matek i supresją wirusa w porównaniu ze standardową opieką. Rówieśnicy to WLH, którzy pozostali zaangażowani w opiekę nad HIV po porodzie i zapewniają edukację i wsparcie WLH w okresie prenatalnym i poporodowym. Badacze przeprowadzili również serię wywiadów jakościowych z WLH w USA, aby ocenić czynniki przyczyniające się do słabej retencji w opiece poporodowej oraz ocenić akceptowalność i wykonalność interwencji rówieśniczej w zaspokajaniu potrzeb kobiet. Wyniki pokazały, że główną motywacją kobiet do zaangażowania się w opiekę prenatalną jest utrzymanie zdrowego dziecka, ale wiele z nich doświadcza poważnych wyzwań życiowych, które utrudniają im zaangażowanie się w opiekę poporodową. Wyrazili jednak duże zainteresowanie otrzymaniem wsparcia od rówieśników, aby zmotywować ich do trwałego zaangażowania w opiekę poporodową.

Badacze proponują przetestowanie skuteczności opartej na teorii interwencji rówieśniczej, opartej na zintegrowanym modelu zachowań zdrowotnych. Interwencja rówieśnicza, Women Involved in Supporting Health (WISH), ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego, zachowań samoregulujących i oczekiwanych wyników w celu poprawy retencji w opiece i supresji wirusa po porodzie. Interwencja będzie składać się z trzech sesji prenatalnych twarzą w twarz, rozpoczynających się na początku trzeciego trymestru, oraz dwóch sesji poporodowych twarzą w twarz zaplanowanych do trzech miesięcy po porodzie. Sesje prenatalne koncentrują się na wiedzy, która usunie bariery w oczekiwaniu na wyniki i poczucie własnej skuteczności, a sesje poporodowe opierają się na oczekiwanych wynikach i wiedzy w celu rozwijania umiejętności dostosowanych do przestrzegania terapii antyretrowirusowej i zaangażowania w opiekę nad HIV. Pomiędzy sesjami partner i WLH będą komunikować się za pomocą wiadomości tekstowych, rozmów telefonicznych i/lub czatu wideo. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) odbędzie się w ośrodkach Center for AIDS Research w Filadelfii, Dystrykcie Kolumbii, Atlancie i Birmingham, gdzie wskaźniki zakażeń wirusem HIV pozostają nieproporcjonalnie wysokie wśród kobiet rasy czarnej i Latynosek. W sumie 260 ciężarnych WLH zostanie losowo przydzielonych do przestrzegania WISH lub do dopasowanej pod względem uwagi rodzicielskiej grupy kontrolnej WISH.

Wpływ tych badań będzie polegał na opracowaniu pierwszej opartej na dowodach interwencji rówieśniczej w celu zaspokojenia pilnej potrzeby poprawy retencji poporodowej w opiece nad HIV i wirusowej supresji WLH w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
        • Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lat i więcej
  • kobieta żyjąca z HIV w 2. lub 3. trymestrze ciąży
  • w stanie udzielić świadomej zgody, w tym zezwolenia HIPAA na dostęp do chronionych informacji zdrowotnych
  • potrafi czytać i mówić po angielsku
  • mając dostęp do telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • planuje przeprowadzkę poza granice kraju w ciągu roku po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rodzicielstwo
Kobiety losowo przydzielone do rodzicielskiej grupy kontrolnej wezmą również udział w 3 sesjach prenatalnych i 2 sesjach poporodowych z facylitatorem rówieśniczym. Sesje edukacyjne będą koncentrować się na rodzicielstwie i opiece nad dzieckiem.
Sesje edukacyjne będą koncentrować się na rodzicielstwie i opiece nad dzieckiem.
Eksperymentalny: Przyczepność
Kobiety losowo przydzielone do ramienia przestrzegającego zaleceń wezmą udział w 3 sesjach prenatalnych i 2 sesjach poporodowych z facylitatorem rówieśniczym. Każda sesja będzie prowadzona indywidualnie i będzie składać się z ustrukturyzowanych treści edukacyjnych, po których nastąpi nieustrukturyzowana rozmowa, umożliwiająca uczestniczce zadawanie pytań i aktywne angażowanie się w formułowanie planu pozostania pod opieką osoby zakażonej wirusem HIV. Celem sesji prenatalnych jest wprowadzenie interwencji, wzmocnienie więzi oraz omówienie oczekiwań dotyczących wyników i poczucia własnej skuteczności w zakresie pozostania w ośrodku leczenia HIV po porodzie. Sesje poporodowe opierają się na oczekiwaniach dotyczących wyników i poczuciu własnej skuteczności w celu rozwijania umiejętności przestrzegania terapii antyretrowirusowej (ART) i zaangażowania w opiekę nad HIV.
Sesje edukacyjne będą składać się z programu nauczania skoncentrowanego na przestrzeganiu zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie w opiece do 1 roku po porodzie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku po porodzie
≥1 wizyta u dostawcy HIV w każdym 6-miesięcznym odstępie roku poporodowego z ≥60 dniami między wizytami.
Wartość bazowa do 1 roku po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja wirusowa do 1 roku po porodzie
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do 1 roku po porodzie
Obciążenie wirusowe ≤ 200 kopii/mL przy użyciu ostatniego dostępnego obciążenia wirusowego do 180 dni przed końcem roku poporodowego.
Od momentu rozpoczęcia do 1 roku po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj