以同伴为主导的干预措施,以改善 HIV 护理中的产后保留
参与支持健康 (WISH) 的妇女的随机对照试验,这是一项以同伴为主导的干预措施,旨在改善 HIV 护理中的产后保留
研究概览
详细说明
尽管在减少 HIV 的围产期传播方面取得了重大进展,但人们对在产后期间保留感染 HIV (WLH) 的妇女的关注较少。 留院特别影响黑人和西班牙裔妇女,因为她们在美国 (U.S.) 受到 HIV 流行病的影响尤为严重。 在初步工作中,研究人员使用费城公共卫生部的 HIV 监测数据检查了 561 名妇女在怀孕期间和产后长达两年 (2005-2011) 的 HIV 护理连续性,其中 78% 是黑人。 只有 38% 的妇女在分娩后 3 个月内接受了 HIV 护理,并且在产后 1 (39%) 和 2 (25%) 年的保留率仍然很低。 密西西比州、佐治亚州和纽约也发生了孕产妇护理不佳的情况,这表明这种 HIV 护理连续体的中断是普遍存在的。 让 WLH 继续接受护理会对她们产后和未来几年的幸福和健康产生积极影响,这不仅会促进她们的健康,也会促进她们新生儿的健康。 因此,本研究的长期目标是通过增加 WLH 在产后期间的护理保留来减少 HIV 差异。
目前,旨在提高 WLH 护理保留率的循证干预措施数量有限。 通过对研究文献的批判性审查,研究人员发现资源匮乏的国家已经实施了提高护理保留率的干预措施,但缺乏对资源丰富的国家的研究。 在撒哈拉以南非洲,与标准护理相比,同伴的使用显着提高了产妇保留率和病毒抑制率。 同行是产后继续从事 HIV 护理的 WLH,并在产前和产后期间为 WLH 提供教育和支持。 研究人员还对美国的 WLH 进行了一系列定性访谈,以评估导致产后护理保留不佳的因素,并评估同伴干预满足女性需求的可接受性和可行性。 结果表明,女性参与产前护理的主要动机是让婴儿保持健康,但她们中的许多人都经历过重大的生活挑战,这阻碍了她们参与产后护理的能力。 然而,他们表示非常有兴趣获得同伴的支持,以激励持续参与产后护理。
研究人员建议根据健康行为的综合模型来测试理论驱动的同伴干预的有效性。 同伴干预,妇女参与支持健康 (WISH),旨在提高自我效能、社会支持、自我调节行为和结果预期,以提高产后护理和病毒抑制的保留率。 干预将包括三个面对面的产前会议,从妊娠晚期开始,以及两个安排在产后三个月内的面对面的产后会议。 产前课程侧重于解决影响结果预期和自我效能障碍的知识,而产后课程则以结果预期和知识为基础,培养适合坚持抗逆转录病毒治疗和参与 HIV 护理的技能。 在会话之间,对等方和 WLH 将通过短信、电话和/或视频聊天进行通信。 随机对照试验 (RCT) 将在费城、哥伦比亚特区、亚特兰大和伯明翰的艾滋病研究中心开展,这些地方的黑人和西班牙裔女性的艾滋病毒感染率仍然高得不成比例。 总共 260 名怀孕的 WLH 将被随机分配到 WISH 依从性或注意力匹配的 WISH 育儿对照组。
这项研究的影响将是第一个基于证据的同伴干预的发展,以解决美国改善 HIV 护理产后保留和 WLH 病毒抑制的迫切需要。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Florence Momplaisir, MD
- 电话号码:215-746-8555
- 邮箱:florence.momplaisir@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触:
- Aadia Rana
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Medstar Health Research Institute
-
接触:
- Rachel Scott
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University
-
接触:
- Anandi Sheth
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10466
- 招聘中
- Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
-
接触:
- Rodney Wright
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触:
- Florence Momplaisir, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触:
- Gweneth Lazenby
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Baylor College of Medicine
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接触:
- Jennifer McKinney
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 16岁及以上
- 在怀孕的第二个或第三个三个月感染艾滋病毒的妇女
- 能够提供知情同意,包括 HIPAA 授权以访问受保护的健康信息
- 能够阅读和说英语
- 可以使用手机
排除标准:
- 计划在分娩后的一年内搬迁到国外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:坚持
随机分配到依从性组的女性将与同伴协调员一起参加 3 次产前会议和 2 次产后会议。
每节课都将以个人为基础进行,包括结构化的教育内容和非结构化的对话,让参与者提出问题并积极参与制定她的计划,以留在艾滋病毒护理中。
产前会议的目标是介绍干预措施、促进联系并解决关于保留产后 HIV 护理的结果预期和自我效能感。
产后课程以结果预期和自我效能为基础,以培养 ART 依从性和参与 HIV 护理的技能。
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教育课程将包括以依从性为中心的课程。
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有源比较器:育儿
随机分配到育儿控制组的女性还将与同伴协调员一起参加 3 次产前会议和 2 次产后会议。
教育课程将侧重于育儿和婴儿护理。
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教育课程将侧重于育儿和婴儿护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后最多 1 年的护理保留
大体时间:分娩后 1 年的基线
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在产后一年的每 6 个月间隔内与 HIV 提供者进行 ≥1 次访问,两次访问之间的间隔时间为 ≥60 天。
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分娩后 1 年的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后长达 1 年的病毒抑制
大体时间:分娩后 1 年的基线
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病毒载量≤ 50 拷贝/mL,使用产后一年结束前最多 180 天的最后可用 VL。
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分娩后 1 年的基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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