Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En peer-ledet intervention for at forbedre postpartum retention i HIV-pleje

13. april 2026 opdateret af: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolleret forsøg med kvinder involveret i at støtte sundhed (WISH), en peer-ledet intervention for at forbedre postpartum retention i hiv-pleje

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en teoridrevet peer-intervention for gravide og postpartum kvinder, der lever HIV. Peer-interventionen er designet til at øge selveffektivitet, social støtte, selvregulerende adfærd og resultatforventning for at forbedre retention i pleje og viral suppression efter fødslen. Interventionen vil bestå af ansigt-til-ansigt prænatale undervisningssessioner, startende i begyndelsen af ​​tredje trimester, og postpartum sessioner planlagt op til tre måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige fremskridt i reduktionen af ​​perinatal overførsel af HIV, har der været mindre opmærksomhed på at fastholde kvinder, der lever med HIV (WLH) i pleje i postpartum-perioden. Fastholdelse i pleje rammer især sorte og latinamerikanske kvinder, da de er uforholdsmæssigt meget ramt af hiv-epidemien i USA (USA). I det foreløbige arbejde brugte efterforskerne hiv-overvågningsdata fra Philadelphia Department of Public Health til at undersøge hiv-omsorgskontinuummet for 561 kvinder, hvoraf 78 % var sorte, under graviditeten og op til to år efter fødslen (2005-2011). Kun 38 % af kvinderne modtog HIV-behandling inden for 3 måneder efter fødslen, og retentionen forblev dårlig 1 (39 %) og 2 (25 %) år efter fødslen. Dårlig fastholdelse af mødre i pleje forekommer også i Mississippi, Georgia og New York, hvilket viser, at dette brud i hiv-plejekontinuummet er udbredt. At fastholde WLH i plejen har en positiv indvirkning på deres velvære og helbred efter fødslen og i de kommende år, hvilket ikke kun fremmer deres sundhed, men også deres nyfødte. Derfor er det langsigtede mål med denne undersøgelse at mindske HIV-forskelle ved at øge WLH's fastholdelse i plejen i postpartum-perioden.

I øjeblikket er der et begrænset antal evidensbaserede interventioner, der har til formål at forbedre fastholdelse i pleje for WLH. Gennem en kritisk gennemgang af forskningslitteratur fandt efterforskerne ud af, at interventioner for at forbedre fastholdelse i pleje er blevet implementeret i lande med lav ressource, men undersøgelser i lande med høje ressourcer mangler. I Afrika syd for Sahara har brugen af ​​jævnaldrende resulteret i signifikant højere fastholdelse af mødre og viral undertrykkelse sammenlignet med standardbehandling. Peers er WLH, som forblev engageret i HIV-pleje efter fødslen, og yder uddannelse og støtte til WLH i prænatale og postpartum perioder. Efterforskerne gennemførte også en række kvalitative interviews med WLH i USA for at evaluere faktorer, der bidrager til dårlig fastholdelse i pleje efter fødslen, og for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en peer-intervention til at opfylde kvinders behov. Resultaterne viste, at kvinders primære motivation for at engagere sig i prænatal pleje er at holde deres spædbarn sundt, men at mange af dem oplever betydelige livsudfordringer, der hæmmer deres evne til at engagere sig i pleje efter fødslen. De udtrykte dog stor interesse for at modtage støtte fra en peer for at motivere til vedvarende engagement i omsorgen efter fødslen.

Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​en teoridrevet peer-intervention baseret på den integrerede model for sundhedsadfærd. Peer-interventionen, Women Involved in Supporting Health (WISH), er designet til at øge selveffektivitet, social støtte, selvregulerende adfærd og forventet resultat for at forbedre retention i pleje og viral suppression efter fødslen. Interventionen vil bestå af tre ansigt-til-ansigt prænatale sessioner, startende i begyndelsen af ​​tredje trimester, og to ansigt-til-ansigt postpartum sessioner planlagt op til tre måneder efter fødslen. De prænatale sessioner fokuserer på viden, der vil adressere barrierer for resultatforventninger og self-efficacy, og postpartum-sessionerne bygger på resultatforventning og viden for at udvikle færdigheder skræddersyet til overholdelse af antiretroviral terapi og engagement i HIV-pleje. Mellem sessionerne vil peeren og WLH kommunikere via tekstbeskeder, telefonopkald og/eller videochat. Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil finde sted på tværs af Center for AIDS-forskningssteder i Philadelphia, District of Columbia, Atlanta og Birmingham, hvor HIV-infektionsraterne forbliver uforholdsmæssigt høje blandt sorte og latinamerikanske kvinder. I alt 260 gravide WLH vil blive randomiseret til enten WISH adherence eller en opmærksomhedsmatchet WISH forældrekontrolgruppe.

Effekten af ​​denne forskning vil være udviklingen af ​​den første evidensbaserede peer-intervention for at imødekomme det presserende behov for at forbedre postpartum retention i HIV-pleje og viral suppression af WLH i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år og ældre
  • en kvinde, der lever med hiv i 2. eller 3. trimester af graviditeten
  • i stand til at give informeret samtykke, herunder HIPAA-autorisation til at få adgang til beskyttede sundhedsoplysninger
  • kan læse og tale engelsk
  • have adgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at flytte uden for landet inden for året efter levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forældreskab
Kvinder randomiseret til forældrekontrolarmen vil også deltage i 3 prænatale sessioner og 2 postpartum sessioner med en peer facilitator. Undervisningssessionerne vil være fokuseret på forældreskab og babypleje.
Undervisningssessionerne vil fokusere på forældreskab og babypleje.
Eksperimentel: Overholdelse
Kvinder, der er randomiseret til adherence-armen, vil deltage i 3 prænatale sessioner og 2 postpartum sessioner med en peer-facilitator. Hver session vil blive leveret på individuel basis og bestå af struktureret pædagogisk indhold efterfulgt af ustruktureret samtale, hvilket giver deltageren mulighed for at stille spørgsmål og aktivt deltage i at formulere sin plan for at blive bibeholdt i HIV-plejen. Målet med de prænatale sessioner er at introducere interventionen, fremme binding og adressere resultatforventninger og selveffektivitet vedrørende fastholdelse i HIV-pleje efter fødslen. Postpartum-sessionerne bygger på resultatforventninger og selveffektivitet for at udvikle færdigheder til antiretroviral terapi (ART) overholdelse og engagement i HIV-pleje.
Undervisningssessionerne vil bestå af en tilslutningscentreret læseplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i pleje op til 1 år efter fødslen
Tidsramme: Baseline til og med 1 år efter levering
≥1 besøg hos en hiv-udbyder i hvert 6-måneders interval i postpartum-året med ≥60 dage mellem besøgene.
Baseline til og med 1 år efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse op til 1 år efter fødsel
Tidsramme: Baseline gennem 1 år efter levering
Viral load ≤ 200 kopier/mL ved brug af den sidst tilgængelige viral load op til 180 dage før slutningen af efterfødselsåret.
Baseline gennem 1 år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med ØNSKE Overholdelse

Abonner