Trafność metod oceny neurokognitywnej w ADHD u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo szeroko zakrojonych badań nad dziećmi z ADHD, nadal nie ma wystarczającego zrozumienia trafności dyskryminacyjnej testów neurokognitywnych oraz tego, w jaki sposób wyniki testów funkcji neuropoznawczych oraz oceny czynników emocjonalnych i objawów ADHD zmieniają się w czasie i wchodzą w interakcje w trakcie rozwoju. Projekt bada przydatność metod oceny klinicznej w ramach szwedzkiej służby psychiatrii dzieci i młodzieży (CAP) związanych z identyfikacją ADHD, dodatkowych upośledzeń i chorób współistniejących. Zbadana zostanie prospektywna ważność funkcji neurokognitywnych i czynników emocjonalnych u dzieci w wieku szkolnym z ADHD i grupy kontrolnej typowo rozwijających się dzieci w wieku szkolnym na początku badania i po trzech latach.
Cele szczegółowe: Cel I: Badanie zmian uwagi i impulsywności w ADHD na przestrzeni trzech lat poprzez porównanie wyników testów psychologicznych i skal ocen na początku badania i po trzech latach Cel II: Badanie rozwoju intelektualnego osób z ADHD poprzez porównanie wyników testów inteligencji na początku badania i po trzech latach – Cel III: Zbadanie, jak czynniki emocjonalne zmieniają się w ciągu trzech lat, porównując wyniki skal ocen na początku badania i po trzech latach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Szwecja, 22185
- Pia Tallberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Grupa ADHD:
• Osoby zostały ocenione i zdiagnozowano ADHD na Oddziale Neuropsychiatrycznym Kliniki CAP w Lund w latach 2011-2012
Grupa niekliniczna:
- Dzieci w wieku szkolnym z Lund.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli dana osoba miała zdiagnozowaną niepełnosprawność intelektualną
- Jeśli dana osoba wymagała tłumacza do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ADHD
Uczestnicy grupy klinicznej zostali zrekrutowani do projektu podczas oceny i diagnozy ADHD na Oddziale Neuropsychiatrycznym Kliniki CAP w Lund w latach 2011-2012.
Grupa ADHD była leczona jak zwykle w klinice i ponownie oceniana w latach 2014-2015.
|
|
Grupa niekliniczna
Uczestnicy grupy nieklinicznej byli rekrutowani w 2012 roku ze szkół w tym samym okręgu i wśród dzieci w tym samym średnim wieku co grupa ADHD 2012.
Grupa niekliniczna nie miała żadnej interwencji w okresie obserwacji.
Grupa niekliniczna została ponownie oceniona w 2015 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan emocjonalny oceniany za pomocą kwestionariusza Beck Youth.
Ramy czasowe: 2011-2012 i 2014-2015
|
Dzieci oceniano za pomocą młodzieżowych skal Becka w dwóch punktach czasowych w odstępie czasu wynoszącym 3 lata.
Beck Youth Inventory składa się z 5 podskal: Depresja, Lęk, Gniew, Zachowanie destrukcyjne, Samoocena.
Jest standaryzowany na percentyle, a wyższe wyniki oznaczają gorsze zachowanie, z wyjątkiem obrazu Ja.
W Koncepcji Ja wyższe wyniki oznaczają lepsze zachowanie.
|
2011-2012 i 2014-2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan neuropsychologiczny ocenia się za pomocą Conners' Conners' Continuous Performance Test (CPT) II
Ramy czasowe: 2011-2012 i 2014-2015
|
Dzieci oceniano za pomocą Conners'CPT II w dwóch punktach czasowych w odstępie 3 lat.
Conners' CPT II to test oparty na wydajności, mierzący czas reakcji, zmienność czasu reakcji, pominięcia i prowizje.
CPT II Connersa jest standaryzowany na T-score; średnia=50, SD=10.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
2011-2012 i 2014-2015
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu poznawczego za pomocą Skali Inteligencji Weschslera dla dzieci — wydanie czwarte (WISC-IV)
Ramy czasowe: 2011-2012 i 2014-2015
|
Dzieci oceniano za pomocą WISC-IV w dwóch punktach czasowych w odstępie czasu wynoszącym 3 lata.
WISC-IV to test oparty na wydajności, mierzący funkcjonowanie poznawcze.
WISC-IV składa się z 10 podstawowych podtestów, które tworzą cztery złożone testy (rozumienie werbalne, rozumowanie percepcyjne, pamięć robocza, szybkość przetwarzania) oraz IQ pełnej skali.
WISC-IV jest standaryzowany na skalę IQ, średnia = 100, SD = 15.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
2011-2012 i 2014-2015
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peik Gustafsson, Dr, Lund University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .