Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FES w celu poprawy chodu kucania w CP (CP FES Walking)

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Samuel C.K. Lee, PhD, PT, Shriners Hospitals for Children

Funkcjonalna stymulacja elektryczna w celu poprawy chodu kucającego w porażeniu mózgowym

Ogólnym celem proponowanej pracy jest opracowanie i ocena wykonalności zastosowania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) do poprawy chodu kucającego u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym, co może zapobiec typowej spirali spadku funkcji chodzenia u osób z MPD, która występuje od dorastania do dorosłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Ocena wykonalności zastosowania wielokanałowego systemu FES do uzyskania natychmiastowego efektu neuroprotetycznego w celu ograniczenia chodu kucającego u dzieci i młodzieży ze spastycznym diplegicznym porażeniem mózgowym.

Cel 2: Ocena wykonalności zastosowania wielokanałowego systemu FES jako narzędzia treningu terapeutycznego w celu uzyskania trwałych efektów neuroterapeutycznych zmniejszonego chodu kucającego u dzieci i młodzieży z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Shriners Hospitals for Children, Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10-18 lat
  • Spastyczny PK (di-, tetra- lub triplegia)
  • Klasyfikacja poziomów I-II GMFCS
  • Dostateczne pokrycie głowy kości udowej w panewce (% migracji < 40)
  • Łagodny chód kucający (minimalne zgięcie kolana 21-40o podczas stania)
  • Możliwość uzyskania poprawy wyprostu kolana o > 20 stopni w fazie podporu
  • Minimalny pasywny zakres ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego (PROM)
  • Umiejętności wizualne, percepcyjne, poznawcze i komunikacyjne umożliwiające wykonywanie wielu poleceń dotyczących wykonywania ćwiczeń i zbierania danych
  • Napady bez napadów lub dobrze kontrolowane

Kryteria wyłączenia:

  • Athetoid, ataksja lub hemiplegiczny CP
  • Znaczna skolioza (główne skrzywienie > 40°)
  • Zrosty kręgosłupa sięgające do miednicy
  • Ciężka nadwrażliwość dotykowa
  • Niestabilność stawu lub zwichnięcie kończyny dolnej
  • Operacje kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatniego roku
  • Zastrzyki z botoksu do kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Implantowany wyrób medyczny przeciwwskazany do stosowania FES
  • Ciężka spastyczność kończyn dolnych (Mod Ashworth 4)
  • Ból stawów kończyn dolnych podczas chodzenia
  • Hx choroby płuc ograniczającej tolerancję wysiłku lub Hx choroby serca
  • Poważnie ograniczony zakres ruchu / przykurcze (przykurcze >15o w kolanie lub >15o w biodrze)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół funkcjonalnej stymulacji elektrycznej
Uczestnicy będą oceniani z użyciem funkcjonalnej stymulacji elektrycznej podczas chodzenia i bez niej, aby określić efekty neuroprotetyczne i neuroterapeutyczne.
Urządzenie: Funkcjonalna stymulacja elektryczna.
Funkcjonalna stymulacja elektryczna - stymulacja elektryczna stosowana do mięśnia podczas aktywności (tj. zginaczy grzbietowych stawu skokowego w fazie wymachu chodu). Pomaga / wywołuje aktywację mięśni w celu wykonania zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Zmodyfikowanej Skali Ashwortha po 14 tygodniach (po treningu)
Używamy Zmodyfikowanej Skali Ashwortha do pomiaru odporności na ruch bierny wokół stawu o różnym stopniu prędkości (napięcie mięśniowe/spastyczność). Wynik waha się od 0-4, z 6 możliwościami, gdzie wynik 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a wynik 4 oznacza sztywność kończyny bez zgięcia lub wyprostu. Nasze podejście treningowe wykorzystujące powtarzalną stymulację elektryczną może również obniżyć spastyczność, co może również ułatwić lepszą mobilność funkcjonalną.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Zmodyfikowanej Skali Ashwortha po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha po 27 tygodniach (obserwacja)
Używamy Zmodyfikowanej Skali Ashwortha do pomiaru odporności na ruch bierny wokół stawu o różnym stopniu prędkości (napięcie mięśniowe/spastyczność). Wynik waha się od 0-4, z 6 możliwościami, gdzie wynik 0 oznacza brak wzrostu napięcia, a wynik 4 oznacza sztywność kończyny bez zgięcia lub wyprostu. Nasze podejście treningowe wykorzystujące powtarzalną stymulację elektryczną może również obniżyć spastyczność, co może również ułatwić lepszą mobilność funkcjonalną.
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha po 27 tygodniach (obserwacja)
Metaboliczny koszt chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kosztu metabolicznego marszu po 14 tygodniach (po treningu)
Wydatek energetyczny podczas marszu będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej przy wybranej przez badanego prędkości marszu. Osoba badana będzie chodzić po bieżni, oddychając do systemu pomiaru metabolizmu SensorMedics do rozcieńczania gazów VMax. Osoba badana będzie się rozgrzewać z małą prędkością chodu przez 3 minuty, będzie chodzić przez około 5 minut z wybraną przez siebie prędkością chodu, aż do osiągnięcia stanu ustalonego, a następnie usiądzie na 3-minutowe ochłonięcie. Koszt metaboliczny marszu oblicza się na podstawie 5-minutowego okresu marszu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego kosztu metabolicznego marszu po 14 tygodniach (po treningu)
Metaboliczny koszt chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kosztu metabolicznego chodzenia po 27 tygodniach (kontynuacja)
Wydatek energetyczny podczas marszu będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej przy wybranej przez badanego prędkości marszu. Osoba badana będzie chodzić po bieżni, oddychając do systemu pomiaru metabolizmu SensorMedics do rozcieńczania gazów VMax. Osoba badana będzie się rozgrzewać z małą prędkością chodu przez 3 minuty, będzie chodzić przez około 5 minut z wybraną przez siebie prędkością chodu, aż do osiągnięcia stanu ustalonego, a następnie usiądzie na 3-minutowe ochłonięcie. Koszt metaboliczny marszu oblicza się na podstawie 5-minutowego okresu marszu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego kosztu metabolicznego chodzenia po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana prędkości marszu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Szybkość marszu po 14 tygodniach (po treningu)
Prędkość marszu jest mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu. Ten czas potrzebny na wykonanie zadania jest używany do obliczenia średniej prędkości chodu, określanej jako „wybrana przez siebie” prędkość chodu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Szybkość marszu po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana prędkości marszu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Szybkość chodu po 27 tygodniach (kontynuacja)
Prędkość marszu jest mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu. Ten czas potrzebny na wykonanie zadania jest używany do obliczenia średniej prędkości chodu, określanej jako „wybrana przez siebie” prędkość chodu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Szybkość chodu po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana odległości spaceru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego dystansu marszu po 14 tygodniach (po treningu)
Dystans marszu (w ustalonym czasie) jest wskaźnikiem wytrzymałości. Dystans marszu jest mierzony za pomocą 6-minutowego testu marszu. Ulepszone uczenie się motoryczne i biomechanika chodu z metod treningowych poprawiłyby efektywność chodu, a tym samym wytrzymałość.
Zmiana w stosunku do początkowego dystansu marszu po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana odległości spaceru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego dystansu marszu po 27 tygodniach (kontynuacja)
Dystans marszu (w ustalonym czasie) jest wskaźnikiem wytrzymałości. Dystans marszu jest mierzony za pomocą 6-minutowego testu marszu. Ulepszone uczenie się motoryczne i biomechanika chodu z metod treningowych poprawiłyby efektywność chodu, a tym samym wytrzymałość.
Zmiana w stosunku do początkowego dystansu marszu po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana miary funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku GMFM po 14 tygodniach (po treningu)
Funkcja motoryki dużej zostanie oceniona za pomocą sekcji D i E testu pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM). Ten test ma na celu ocenę zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z MPD.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku GMFM po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana miary funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku GMFM po 27 tygodniach (kontynuacja)
Funkcja motoryki dużej zostanie oceniona za pomocą sekcji D i E testu pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM). Ten test ma na celu ocenę zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z MPD.
Zmiana od wyjściowego wyniku GMFM po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana czasu startu i jazdy (czas TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego czasu Time Up and Go po 14 tygodniach (po treningu)
Timed Up-And-Go (TUG) to środek przeznaczony do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi. Badani siedzą na regulowanej ławce, tak aby kolana i kąty były równe 90 stopni. Badani będą mierzyć czas, kiedy wstają, przechodzą 3 metry, odwracają się, wracają do ławki i ponownie siadają. Ocena wpływu przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu.
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu Time Up and Go po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana czasu startu i jazdy (czas TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego czasu Time Up and Go w 27 tygodniu (kontynuacja)
Timed Up-And-Go (TUG) to środek przeznaczony do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi. Badani siedzą na regulowanej ławce, tak aby kolana i kąty były równe 90 stopni. Badani będą mierzyć czas, kiedy wstają, przechodzą 3 metry, odwracają się, wracają do ławki i ponownie siadają. Ocena wpływu przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu.
Zmiana w stosunku do początkowego czasu Time Up and Go w 27 tygodniu (kontynuacja)
Zmiana wyniku testu systemów oceny Mini Balance
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Mini BESTest po 14 tygodniach (po treningu)
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) jest miarą funkcji równowagi. BESTest pozwoli na ocenę wpływu oczekiwanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu wynikającej z treningu na równowagę. Test ma maksymalny wynik 28 punktów i minimalny wynik zero. Wynik 28 oznacza najwyższy poziom funkcji, a 0 oznacza najniższy poziom funkcji.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Mini BESTest po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana wyniku testu systemów oceny Mini Balance
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wyniku Mini BESTest po 27 tygodniach (kontynuacja)
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) jest miarą funkcji równowagi. BESTest pozwoli na ocenę wpływu oczekiwanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu wynikającej z treningu na równowagę. Test ma maksymalny wynik 28 punktów i minimalny wynik zero. Wynik 28 oznacza najwyższy poziom funkcji, a 0 oznacza najniższy poziom funkcji.
Zmiana od początkowego wyniku Mini BESTest po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana w elektromiografii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Aktywacja mięśni po 14 tygodniach (po treningu)
Czas aktywacji mięśni mierzony za pomocą elektromiografii podczas analizy chodu pozwala na mechanistyczne badanie przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i chodu, a także porównanie z typowymi normami.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Aktywacja mięśni po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana w elektromiografii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Aktywacja mięśni po 27 tygodniach (kontynuacja)
Czas aktywacji mięśni mierzony za pomocą elektromiografii podczas analizy chodu pozwala na mechanistyczne badanie przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i chodu, a także porównanie z typowymi normami.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Aktywacja mięśni po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany w wyniku skali salda specyficznego dla działań
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali ABC po 14 tygodniach (po treningu)
Ankieta Skala równowagi specyficznej dla czynności (skala ABC) umożliwia pomiar postrzeganej mobilności funkcjonalnej poprzez ocenę pewności równowagi w wykonywaniu codziennych czynności życiowych bez upadków. 16 pozycji jest ocenianych na skali ocen w zakresie od 0 do 100. Wynik 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność. Średnia ocen z 16 pozycji to ocena ogólna. Takie środki pozwolą ocenić wpływ przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu wynikającej z treningu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali ABC po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiany w wyniku skali salda specyficznego dla działań
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali ABC po 27 tygodniach (kontynuacja)
Ankieta Skala równowagi specyficznej dla czynności (skala ABC) umożliwia pomiar postrzeganej mobilności funkcjonalnej poprzez ocenę pewności równowagi w wykonywaniu codziennych czynności życiowych bez upadków. 16 pozycji jest ocenianych na skali ocen w zakresie od 0 do 100. Wynik 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność. Średnia ocen z 16 pozycji to ocena ogólna. Takie środki pozwolą ocenić wpływ przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu wynikającej z treningu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali ABC po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiany w wynikach badania Uczestnictwo w wydarzeniach życiowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali LIFE-H po 14 tygodniach (po treningu)
Badanie uczestnictwa w wydarzeniach życiowych (LIFE-H) mierzy, w jakim stopniu dana osoba angażuje się lub uczestniczy w kontaktach z rówieśnikami i społecznością. Ważony wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak osiągnięcia, a 10 oznacza całkowite osiągnięcie. Takie środki pozwolą ocenić wpływ przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu wynikającej z treningu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali LIFE-H po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiany w wynikach badania Uczestnictwo w wydarzeniach życiowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali LIFE-H po 27 tygodniach (kontynuacja)
Badanie uczestnictwa w wydarzeniach życiowych (LIFE-H) mierzy, w jakim stopniu dana osoba angażuje się lub uczestniczy w kontaktach z rówieśnikami i społecznością. Ważony wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak osiągnięcia, a 10 oznacza całkowite osiągnięcie. Takie środki pozwolą ocenić wpływ przewidywanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu wynikającej z treningu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali LIFE-H po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana wyniku Dziecięcej Skali Samoświadomości Piersa-Harrisa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali samooceny dziecka Piersa-Harrisa po 14 tygodniach (po szkoleniu)
Postrzeganie siebie będzie mierzone za pomocą Dziecięcej Skali Samoświadomości Piersa-Harrisa, wydanie drugie (Piers-Harris 2). Ten test ma na celu zmierzenie samoświadomości zgłaszanej przez osobę. Mierzy fizyczne i emocjonalne samopoczucie oraz samoocenę i pozwoli ocenić wpływ oczekiwanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu po treningu. Narzędzie składa się z 60 pozycji, które wymagają od respondenta odpowiedzi poprzez zakreślenie „Tak” lub „Nie”. Surowe wyniki są konwertowane na standaryzowane wyniki t (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) i rangi centylowe. Zakresy T-Score dla całej skali są następujące: <29T-bardzo niski, 30T-39T niski, 40T-44T niski średni, 45T-55T średni, 56T-59T- wysoki średni, 60T-69T wysoki i > 70T jest bardzo wysoko. Dla sześciu podskal zakresów T-Score < 29T jest bardzo niski, 30T-39T niski, 40T-44T niski średni, 45T-55T średni, a > 56T powyżej średniej.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w skali samooceny dziecka Piersa-Harrisa po 14 tygodniach (po szkoleniu)
Zmiana wyniku Dziecięcej Skali Samoświadomości Piersa-Harrisa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku na skali samooceny dziecka Piersa-Harrisa po 27 tygodniach (kontynuacja)
Postrzeganie siebie będzie mierzone za pomocą Dziecięcej Skali Samoświadomości Piersa-Harrisa, wydanie drugie (Piers-Harris 2). Ten test ma na celu zmierzenie samoświadomości zgłaszanej przez osobę. Mierzy fizyczne i emocjonalne samopoczucie oraz samoocenę i pozwoli ocenić wpływ oczekiwanej poprawy kontroli motorycznej i biomechaniki chodu po treningu. Narzędzie składa się z 60 pozycji, które wymagają od respondenta odpowiedzi poprzez zakreślenie „Tak” lub „Nie”. Surowe wyniki są konwertowane na standaryzowane wyniki t (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) i rangi centylowe. Zakresy T-Score dla całej skali są następujące: <29T-bardzo niski, 30T-39T niski, 40T-44T niski średni, 45T-55T średni, 56T-59T- wysoki średni, 60T-69T wysoki i > 70T jest bardzo wysoko. Dla sześciu podskal zakresów T-Score < 29T jest bardzo niski, 30T-39T niski, 40T-44T niski średni, 45T-55T średni, a > 56T powyżej średniej.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku na skali samooceny dziecka Piersa-Harrisa po 27 tygodniach (kontynuacja)
Zmiana wspólnych kątów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kąty stawu po 14 tygodniach (po treningu)
Kąty stawu biodrowego, kolanowego i skokowego (dane kinematyczne) są mierzone za pomocą instrumentalnej analizy chodu (system analizy przechwytywania ruchu) podczas siedmiu różnych faz chodu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kąty stawu po 14 tygodniach (po treningu)
Zmiana wspólnych kątów
Ramy czasowe: Zmiana kątów stawu w stosunku do linii podstawowej po 27 tygodniach (kontynuacja)
Kąty stawu biodrowego, kolanowego i skokowego (dane kinematyczne) są mierzone za pomocą instrumentalnej analizy chodu (system analizy przechwytywania ruchu) podczas siedmiu różnych faz chodu.
Zmiana kątów stawu w stosunku do linii podstawowej po 27 tygodniach (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Lee, PT, PhD, Shriners Hospital for Children & University of Delaware

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71011-PHI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane eksperymenty wygenerują dane do publikacji w wysokiej jakości recenzowanych czasopismach. Będziemy również prezentować nasze odkrycia na krajowych spotkaniach naukowców zajmujących się neurorehabilitacją i klinicystów oraz na spotkaniach neuronauki i kontroli motorycznej. Aby wywrzeć największy wpływ, ważne jest, abyśmy przedstawiali nasze odkrycia zarówno klinicystom, jak i naukowcom, dlatego oprócz tych standardowych podejść będziemy regularnie szukać okazji do przedstawiania zarówno uzasadnienia, jak i wyników naszej pracy klinicystom lokalnym i regionalnym jak również lokalne i regionalne grupy wsparcia udaru mózgu.

Po przetestowaniu głównych hipotez obecnej propozycji wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zostaną zdeponowane w repozytorium DASH (The Data and Specimen Hub).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i dane zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników pierwotnych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj