FES om Crouch Gang in CP te verbeteren (CP FES Walking)
26 december 2019 bijgewerkt door: Samuel C.K. Lee, PhD, PT, Shriners Hospitals for Children
Functionele elektrische stimulatie om gehurkt lopen bij hersenverlamming te verbeteren
Het algemene doel van het voorgestelde werk is het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid van het gebruik van een systeem voor functionele elektrische stimulatie (FES) om het gehurkt lopen te verbeteren bij personen met hersenverlamming, waardoor de typische neerwaartse spiraal van achteruitgang van de loopfunctie bij personen met CP kan worden voorkomen. van adolescentie tot volwassenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Het beoordelen van de haalbaarheid van het gebruik van een FES-systeem met meerdere kanalen om een onmiddellijk neuroprothetisch effect te produceren om gehurkt lopen te verminderen bij kinderen en adolescenten met spastische diplegische CP.
Doel 2: De haalbaarheid beoordelen van het gebruik van een FES-systeem met meerdere kanalen als een therapeutisch trainingsinstrument om blijvende neurotherapeutische effecten te produceren van een verminderde gehurkte gang bij kinderen en adolescenten met CP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Shriners Hospitals for Children, Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10-18
- Spastische CP (di-, tetra- of triplegie)
- Niveaus I-II GMFCS-classificatie
- Voldoende bedekking van de heupkop in het acetabulum (migratie % < 40)
- Milde gehurkte gang (minimale knieflexie 21-40o tijdens stand)
- Potentieel om > 20 graden verbetering van de knie-extensie te krijgen in de standfase
- Minimum van 0o enkel dorsaalflexie passief bewegingsbereik (PROM)
- Visuele, perceptuele, cognitieve en communicatieve vaardigheden om meerdere stapopdrachten te volgen voor het bijwonen van oefeningen en het verzamelen van gegevens
- Aanvalsvrije of goed gecontroleerde aanvallen
Uitsluitingscriteria:
- Athetoïde, ataxische of hemiplegische CP
- Significante scoliose (primaire curve > 40°)
- Spinale fusies die zich uitstrekken tot in het bekken
- Ernstige tactiele overgevoeligheid
- Gewrichtsinstabiliteit of dislocatie in de onderste extremiteit
- Operaties of breuken aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar
- Botox-injecties in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Geïmplanteerd medisch hulpmiddel gecontra-indiceerd bij toepassing van FES
- Ernstige spasticiteit in onderste extremiteit (Mod Ashworth 4)
- Gewrichtspijn in de onderste ledematen tijdens het lopen
- Hx van longziekte die inspanningstolerantie beperkt of Hx van hartziekte
- Ernstig beperkt bewegingsbereik / contracturen (>15o knieflexie of >15o heupflexie contracturen)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functioneel protocol voor elektrische stimulatie
Deelnemers worden geëvalueerd met en zonder het gebruik van functionele elektrische stimulatie tijdens het lopen om de neuroprothetische en neurotherapeutische effecten te bepalen.
|
Functionele elektrische stimulatie - elektrische stimulatie toegepast op een spier tijdens een activiteit (d.w.z.
dorsaalflexoren van de enkel tijdens de zwaaifase van het lopen).
Het ondersteunt/ontlokt spieractivering om een taak te volbrengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de spiertonus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Modified Ashworth Scale na 14 weken (na de training)
|
We gebruiken de gemodificeerde Ashworth-schaal om weerstand te meten tegen passieve beweging rond een gewricht met een variërende mate van snelheid (spiertonus/spasticiteit).
De score varieert van 0-4, met 6 keuzes, waarbij een score van 0 geen tonustoename betekent en een score van 4 een stijve ledemaat zonder flexie of extensie.
Onze trainingsbenadering met herhaalde elektrische stimulatie kan ook de spasticiteit verminderen, wat ook een verbeterde functionele mobiliteit kan vergemakkelijken.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Modified Ashworth Scale na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in de spiertonus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline gemodificeerde Ashworth-schaal na 27 weken (follow-up)
|
We gebruiken de gemodificeerde Ashworth-schaal om weerstand te meten tegen passieve beweging rond een gewricht met een variërende mate van snelheid (spiertonus/spasticiteit).
De score varieert van 0-4, met 6 keuzes, waarbij een score van 0 geen tonustoename betekent en een score van 4 een stijve ledemaat zonder flexie of extensie.
Onze trainingsbenadering met herhaalde elektrische stimulatie kan ook de spasticiteit verminderen, wat ook een verbeterde functionele mobiliteit kan vergemakkelijken.
|
Verandering ten opzichte van de baseline gemodificeerde Ashworth-schaal na 27 weken (follow-up)
|
|
Metabole kosten van wandelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline metabole kosten van lopen na 14 weken (na de training)
|
Wandelenergieverbruik wordt gemeten via indirecte calorimetrie op de zelfgekozen loopsnelheid van de proefpersoon.
De proefpersoon loopt op de loopband terwijl hij inademt in een VMax gasverdunning SensorMedics metabolisch meetsysteem.
De proefpersoon zal gedurende 3 minuten opwarmen met een langzame loopsnelheid, ongeveer 5 minuten lopen met de zelfgekozen loopsnelheid van de proefpersoon totdat een stabiele toestand is bereikt, en dan gaan zitten voor een cooling-down van 3 minuten.
De metabole kosten van lopen worden berekend over de loopperiode van 5 minuten.
|
Verandering ten opzichte van de baseline metabole kosten van lopen na 14 weken (na de training)
|
|
Metabole kosten van wandelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline metabole kosten van lopen na 27 weken (follow-up)
|
Wandelenergieverbruik wordt gemeten via indirecte calorimetrie op de zelfgekozen loopsnelheid van de proefpersoon.
De proefpersoon loopt op de loopband terwijl hij inademt in een VMax gasverdunning SensorMedics metabolisch meetsysteem.
De proefpersoon zal gedurende 3 minuten opwarmen met een langzame loopsnelheid, ongeveer 5 minuten lopen met de zelfgekozen loopsnelheid van de proefpersoon totdat een stabiele toestand is bereikt, en dan gaan zitten voor een cooling-down van 3 minuten.
De metabole kosten van lopen worden berekend over de loopperiode van 5 minuten.
|
Verandering ten opzichte van de baseline metabole kosten van lopen na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in de loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopsnelheid na 14 weken (na training)
|
De loopsnelheid wordt gemeten via de 10 meter looptest.
Deze tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt gebruikt om de gemiddelde loopsnelheid te berekenen die wordt aangeduid als "zelfgekozen" loopsnelheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopsnelheid na 14 weken (na training)
|
|
Verandering in de loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Loopsnelheid na 27 weken (follow-up)
|
De loopsnelheid wordt gemeten via de 10 meter looptest.
Deze tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt gebruikt om de gemiddelde loopsnelheid te berekenen die wordt aangeduid als "zelfgekozen" loopsnelheid.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Loopsnelheid na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in de loopafstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Loopafstand na 14 weken (na de training)
|
Loopafstand (in een vaste tijdsperiode) is een indicator van uithoudingsvermogen.
De loopafstand wordt gemeten via de 6 minuten looptest.
Verbeterd motorisch leren en loopbiomechanica van de trainingsmethoden zouden de loopefficiëntie en dus het uithoudingsvermogen verbeteren.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Loopafstand na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in de loopafstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline loopafstand na 27 weken (follow-up)
|
Loopafstand (in een vaste tijdsperiode) is een indicator van uithoudingsvermogen.
De loopafstand wordt gemeten via de 6 minuten looptest.
Verbeterd motorisch leren en loopbiomechanica van de trainingsmethoden zouden de loopefficiëntie en dus het uithoudingsvermogen verbeteren.
|
Verandering ten opzichte van de baseline loopafstand na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in grove motorische functie Maatregel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline GMFM-score na 14 weken (na de training)
|
Grove motorische functie wordt beoordeeld via secties D en E van de Grove Motorische Functie Maatregel (GMFM) test.
Deze test is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te evalueren bij kinderen met CP.
|
Verandering ten opzichte van de baseline GMFM-score na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in grove motorische functie Maatregel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline GMFM-score na 27 weken (follow-up)
|
Grove motorische functie wordt beoordeeld via secties D en E van de Grove Motorische Functie Maatregel (GMFM) test.
Deze test is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te evalueren bij kinderen met CP.
|
Verandering ten opzichte van de baseline GMFM-score na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in de getimede up-and-go (TUG-tijd)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Time Up and Go-tijd na 14 weken (na de training)
|
Timed Up-And-Go (TUG) is een maatregel die is ontworpen om functionele mobiliteit en balans te beoordelen.
De proefpersonen zitten op een verstelbare bank zodat de knieën en hoeken 90 graden zijn.
De proefpersonen zullen worden getimed terwijl ze opstaan, 3 meter lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de bank en weer gaan zitten. Het beoordelen van de impact van verwachte verbeteringen in motorische controle en biomechanica van het lopen.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Time Up and Go-tijd na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in de getimede up-and-go (TUG-tijd)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Time Up and Go-tijd na 27 weken (follow-up)
|
Timed Up-And-Go (TUG) is een maatregel die is ontworpen om functionele mobiliteit en balans te beoordelen.
De proefpersonen zitten op een verstelbare bank zodat de knieën en hoeken 90 graden zijn.
De proefpersonen zullen worden getimed terwijl ze opstaan, 3 meter lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de bank en weer gaan zitten. Het beoordelen van de impact van verwachte verbeteringen in motorische controle en biomechanica van het lopen.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Time Up and Go-tijd na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in de testscore van de Mini Balance Evaluation Systems
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Mini BESTest-score na 14 weken (na de training)
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) is een maat voor de balansfunctie.
De BESTest zal het mogelijk maken om de impact te beoordelen van verwachte verbeteringen in motorische controle en loopbiomechanica van training op evenwicht.
De test heeft een maximale score van 28 punten en een minimale score van nul.
Een score van 28 betekent het hoogste niveau van functioneren en 0 betekent het laagste niveau van functioneren.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Mini BESTest-score na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in de testscore van de Mini Balance Evaluation Systems
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Mini BESTest-score na 27 weken (follow-up)
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) is een maat voor de balansfunctie.
De BESTest zal het mogelijk maken om de impact te beoordelen van verwachte verbeteringen in motorische controle en loopbiomechanica van training op evenwicht.
De test heeft een maximale score van 28 punten en een minimale score van nul.
Een score van 28 betekent het hoogste niveau van functioneren en 0 betekent het laagste niveau van functioneren.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Mini BESTest-score na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in de elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Spieractivatie na 14 weken (na training)
|
Spieractivatietiming gemeten met elektromyografie tijdens ganganalyse maakt mechanistische studie van verwachte verbeteringen in motorische controle en gang mogelijk, evenals vergelijking met typische normen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Spieractivatie na 14 weken (na training)
|
|
Verandering in de elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spieractivatie na 27 weken (follow-up)
|
Spieractivatietiming gemeten met elektromyografie tijdens ganganalyse maakt mechanistische studie van verwachte verbeteringen in motorische controle en gang mogelijk, evenals vergelijking met typische normen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spieractivatie na 27 weken (follow-up)
|
|
Veranderingen in de activiteitenspecifieke balansschaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline ABC-schaalscore na 14 weken (na de training)
|
Met de Activity-Specific Balance Scale (ABC Scale)-enquête kan de waargenomen functionele mobiliteit worden gemeten door het evenwichtsvertrouwen te beoordelen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder te vallen.
16 items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal met een bereik van 0-100.
Score van 0 betekent geen vertrouwen en 100 betekent volledig vertrouwen.
De gemiddelde score van 16 items is de totaalscore.
Dergelijke maatregelen zullen de impact beoordelen van verwachte verbeteringen in motorische controle en biomechanica van het lopen door training.
|
Verandering ten opzichte van de baseline ABC-schaalscore na 14 weken (na de training)
|
|
Veranderingen in de activiteitenspecifieke balansschaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline ABC-schaalscore na 27 weken (follow-up)
|
Met de Activity-Specific Balance Scale (ABC Scale)-enquête kan de waargenomen functionele mobiliteit worden gemeten door het evenwichtsvertrouwen te beoordelen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder te vallen.
16 items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal met een bereik van 0-100.
Score van 0 betekent geen vertrouwen en 100 betekent volledig vertrouwen.
De gemiddelde score van 16 items is de totaalscore.
Dergelijke maatregelen zullen de impact beoordelen van verwachte verbeteringen in motorische controle en biomechanica van het lopen door training.
|
Verandering ten opzichte van de baseline ABC-schaalscore na 27 weken (follow-up)
|
|
Veranderingen in de enquêtescore Deelname aan levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline LIFE-H-schaalscore na 14 weken (na de training)
|
Deelname aan levensgebeurtenissen (LIFE-H)-enquête meet hoeveel een persoon bezig is met of deelneemt aan zijn leeftijdsgenoten en de gemeenschap.
De gewogen score varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen prestatie betekent en 10 volledige prestatie.
Dergelijke maatregelen zullen de impact beoordelen van verwachte verbeteringen in motorische controle en loopbiomechanica door training.
|
Verandering ten opzichte van de baseline LIFE-H-schaalscore na 14 weken (na de training)
|
|
Veranderingen in de enquêtescore Deelname aan levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline LIFE-H-schaalscore na 27 weken (follow-up)
|
Deelname aan levensgebeurtenissen (LIFE-H)-enquête meet hoeveel een persoon bezig is met of deelneemt aan zijn leeftijdsgenoten en de gemeenschap.
De gewogen score varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen prestatie betekent en 10 volledige prestatie.
Dergelijke maatregelen zullen de impact beoordelen van verwachte verbeteringen in motorische controle en loopbiomechanica door training.
|
Verandering ten opzichte van de baseline LIFE-H-schaalscore na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in Piers-Harris Children's Self-Concept Scale-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Piers-Harris Children's Self-Concept-schaalscore na 14 weken (na de training)
|
Zelfperceptie zal worden gemeten via de Piers-Harris Children's Self-Concept Scale, Second Edition (Piers-Harris 2).
Deze test is ontworpen om het zelfconcept te meten zoals gerapporteerd door het individu.
Het meet het fysieke en emotionele welzijn en het gevoel van eigenwaarde en maakt beoordeling mogelijk van de impact van verwachte verbeteringen in motorische controle en loopbiomechanica door training.
De tool bestaat uit 60 items waarop de respondent moet antwoorden door "Ja" of "Nee" te omcirkelen.
Ruwe scores worden omgezet in gestandaardiseerde t-scores (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10) en percentielrangen.
T-scorebereiken voor de totale schaal zijn: <29T is erg laag, 30T-39T is laag, 40T-44T is laag gemiddeld, 45T-55T gemiddeld, 56T-59T- is hoog gemiddeld, 60T-69T is hoog en > 70T is heel hoog.
Voor de zes subschalen is de T-score < 29T erg laag, 30T-39T laag, 40T-44T laag gemiddeld, 45T-55T gemiddeld en > 56T bovengemiddeld.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Piers-Harris Children's Self-Concept-schaalscore na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in Piers-Harris Children's Self-Concept Scale-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Piers-Harris Children's Self-Concept-schaalscore na 27 weken (follow-up)
|
Zelfperceptie zal worden gemeten via de Piers-Harris Children's Self-Concept Scale, Second Edition (Piers-Harris 2).
Deze test is ontworpen om het zelfconcept te meten zoals gerapporteerd door het individu.
Het meet het fysieke en emotionele welzijn en het gevoel van eigenwaarde en maakt beoordeling mogelijk van de impact van verwachte verbeteringen in motorische controle en loopbiomechanica door training.
De tool bestaat uit 60 items waarop de respondent moet antwoorden door "Ja" of "Nee" te omcirkelen.
Ruwe scores worden omgezet in gestandaardiseerde t-scores (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10) en percentielrangen.
T-scorebereiken voor de totale schaal zijn: <29T is erg laag, 30T-39T is laag, 40T-44T is laag gemiddeld, 45T-55T gemiddeld, 56T-59T- is hoog gemiddeld, 60T-69T is hoog en > 70T is heel hoog.
Voor de zes subschalen is de T-score < 29T erg laag, 30T-39T laag, 40T-44T laag gemiddeld, 45T-55T gemiddeld en > 56T bovengemiddeld.
|
Verandering ten opzichte van de baseline Piers-Harris Children's Self-Concept-schaalscore na 27 weken (follow-up)
|
|
Verandering in gewrichtshoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Gewrichtshoeken na 14 weken (na de training)
|
Heup-, knie- en enkelgewrichtshoeken (kinematische gegevens) worden gemeten met behulp van geïnstrumenteerde loopanalyse (Motion Capture-analysesysteem) gedurende zeven verschillende loopfasen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Gewrichtshoeken na 14 weken (na de training)
|
|
Verandering in gewrichtshoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline gewrichtshoeken na 27 weken (follow-up)
|
Heup-, knie- en enkelgewrichtshoeken (kinematische gegevens) worden gemeten met behulp van geïnstrumenteerde loopanalyse (Motion Capture-analysesysteem) gedurende zeven verschillende loopfasen.
|
Verandering ten opzichte van de baseline gewrichtshoeken na 27 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Lee, PT, PhD, Shriners Hospital for Children & University of Delaware
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71011-PHI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De voorgestelde experimenten zullen data genereren voor publicaties in hoogwaardige peer-reviewed tijdschriften. We zullen onze bevindingen ook presenteren op nationale bijeenkomsten van wetenschappers en clinici op het gebied van neurorevalidatie en op bijeenkomsten over neurowetenschap en motorische controle. Om de meeste impact te hebben, is het belangrijk dat we onze bevindingen presenteren aan zowel clinici als wetenschappers. Daarom zullen we, naast deze standaardbenaderingen, regelmatig op zoek gaan naar mogelijkheden om zowel de grondgedachte als de resultaten van ons werk te presenteren aan lokale en regionale clinici. evenals lokale en regionale steungroepen voor beroertes.
Zodra de primaire hypothesen van het huidige voorstel zijn getest, worden alle gegevens geanonimiseerd en gedeponeerd in de DASH-repository (The Data and Specimen Hub).
IPD-tijdsbestek voor delen
Studieprotocol en gegevens zullen worden gedeeld bij publicatie van primaire resultaten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Functionele elektrische stimulatie.
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken