Metabolic Effects of Morning 16/8 Fasting
Short-term Metabolic Effects of Morning Energy Restriction Versus Two Different Early-day Nutrition Strategies
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study design meets a cross-over pattern with 3 different morning visits of 6 hour duration each. After an informed consent is received from the participant, a crude medical history, physical examination and collection of somatometric data through bio-impendance analysis will take place. An intravenous catheter will be placed in the participants forearm.
At zero time point, depending on study visit, participants will either (A) remain fasted (B) start consuming ta pre-prepared zero-carbohydrate 500 kcal test meal (C) start consuming ta pre-prepared 500 kcal test meal with a composition conforming to a standard Mediterannean breakfast. Participants will be given 10 minutes to consume the meal.
Blood samples will be drawn and visual analogue scales (VAS) for hunger and satiety will be filled in at the following time points (min): -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m2
- Willfulness to participate
Exclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI>25 kg/m2)
- Type 1 or 2 diabetes mellitus
- Uncontrolled thyroid disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fasting
6-hour morning fasting
|
6-hour fasting
|
|
Eksperymentalny: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
|
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
|
|
Eksperymentalny: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean breakfast
|
Consumption of a Mediterranean-type breakfast
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilisation of adipose tissue
Ramy czasowe: 6 hours
|
Area Under the Curve (AUC) of free fatty acid (FFA) and beta-Hydroxybutyrate (bOB) concentration
|
6 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilisation of gut peptides
Ramy czasowe: 6 hours
|
AUC of Ghrelin, Peptide YY and glucagon-like peptide -1 (GLP-1) concentration
|
6 hours
|
|
Degree of appetite suppression
Ramy czasowe: 6 hours
|
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for appetite
|
6 hours
|
|
Degree of satiety induction
Ramy czasowe: 6 hours
|
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for satiety
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39/12-02-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy