Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolic Effects of Morning 16/8 Fasting

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Short-term Metabolic Effects of Morning Energy Restriction Versus Two Different Early-day Nutrition Strategies

A study to address the effects of early-day fasting on fat tissue mobilization in comparison to a typical isocaloric Mediterranean and a low-carbohydrate breakfast.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study design meets a cross-over pattern with 3 different morning visits of 6 hour duration each. After an informed consent is received from the participant, a crude medical history, physical examination and collection of somatometric data through bio-impendance analysis will take place. An intravenous catheter will be placed in the participants forearm.

At zero time point, depending on study visit, participants will either (A) remain fasted (B) start consuming ta pre-prepared zero-carbohydrate 500 kcal test meal (C) start consuming ta pre-prepared 500 kcal test meal with a composition conforming to a standard Mediterannean breakfast. Participants will be given 10 minutes to consume the meal.

Blood samples will be drawn and visual analogue scales (VAS) for hunger and satiety will be filled in at the following time points (min): -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25 kg/m2
  • Willfulness to participate

Exclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI>25 kg/m2)
  • Type 1 or 2 diabetes mellitus
  • Uncontrolled thyroid disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fasting
6-hour morning fasting
Inny: fasting
6-hour fasting
Eksperymentalny: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
Inny: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
Eksperymentalny: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean breakfast
Inny: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean-type breakfast

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilisation of adipose tissue
Ramy czasowe: 6 hours
Area Under the Curve (AUC) of free fatty acid (FFA) and beta-Hydroxybutyrate (bOB) concentration
6 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilisation of gut peptides
Ramy czasowe: 6 hours
AUC of Ghrelin, Peptide YY and glucagon-like peptide -1 (GLP-1) concentration
6 hours
Degree of appetite suppression
Ramy czasowe: 6 hours
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for appetite
6 hours
Degree of satiety induction
Ramy czasowe: 6 hours
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for satiety
6 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39/12-02-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na fasting

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj