Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolic Effects of Morning 16/8 Fasting

17. mars 2020 oppdatert av: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Short-term Metabolic Effects of Morning Energy Restriction Versus Two Different Early-day Nutrition Strategies

A study to address the effects of early-day fasting on fat tissue mobilization in comparison to a typical isocaloric Mediterranean and a low-carbohydrate breakfast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study design meets a cross-over pattern with 3 different morning visits of 6 hour duration each. After an informed consent is received from the participant, a crude medical history, physical examination and collection of somatometric data through bio-impendance analysis will take place. An intravenous catheter will be placed in the participants forearm.

At zero time point, depending on study visit, participants will either (A) remain fasted (B) start consuming ta pre-prepared zero-carbohydrate 500 kcal test meal (C) start consuming ta pre-prepared 500 kcal test meal with a composition conforming to a standard Mediterannean breakfast. Participants will be given 10 minutes to consume the meal.

Blood samples will be drawn and visual analogue scales (VAS) for hunger and satiety will be filled in at the following time points (min): -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25 kg/m2
  • Willfulness to participate

Exclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI>25 kg/m2)
  • Type 1 or 2 diabetes mellitus
  • Uncontrolled thyroid disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fasting
6-hour morning fasting
Annen: fasting
6-hour fasting
Eksperimentell: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
Annen: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
Eksperimentell: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean breakfast
Annen: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean-type breakfast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilisation of adipose tissue
Tidsramme: 6 hours
Area Under the Curve (AUC) of free fatty acid (FFA) and beta-Hydroxybutyrate (bOB) concentration
6 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilisation of gut peptides
Tidsramme: 6 hours
AUC of Ghrelin, Peptide YY and glucagon-like peptide -1 (GLP-1) concentration
6 hours
Degree of appetite suppression
Tidsramme: 6 hours
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for appetite
6 hours
Degree of satiety induction
Tidsramme: 6 hours
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for satiety
6 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 39/12-02-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere