- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04293003
Metabolic Effects of Morning 16/8 Fasting
Short-term Metabolic Effects of Morning Energy Restriction Versus Two Different Early-day Nutrition Strategies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study design meets a cross-over pattern with 3 different morning visits of 6 hour duration each. After an informed consent is received from the participant, a crude medical history, physical examination and collection of somatometric data through bio-impendance analysis will take place. An intravenous catheter will be placed in the participants forearm.
At zero time point, depending on study visit, participants will either (A) remain fasted (B) start consuming ta pre-prepared zero-carbohydrate 500 kcal test meal (C) start consuming ta pre-prepared 500 kcal test meal with a composition conforming to a standard Mediterannean breakfast. Participants will be given 10 minutes to consume the meal.
Blood samples will be drawn and visual analogue scales (VAS) for hunger and satiety will be filled in at the following time points (min): -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m2
- Willfulness to participate
Exclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI>25 kg/m2)
- Type 1 or 2 diabetes mellitus
- Uncontrolled thyroid disorders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fasting
6-hour morning fasting
|
6-hour fasting
|
Experimenteel: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
|
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
|
Experimenteel: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean breakfast
|
Consumption of a Mediterranean-type breakfast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mobilisation of adipose tissue
Tijdsspanne: 6 hours
|
Area Under the Curve (AUC) of free fatty acid (FFA) and beta-Hydroxybutyrate (bOB) concentration
|
6 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mobilisation of gut peptides
Tijdsspanne: 6 hours
|
AUC of Ghrelin, Peptide YY and glucagon-like peptide -1 (GLP-1) concentration
|
6 hours
|
Degree of appetite suppression
Tijdsspanne: 6 hours
|
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for appetite
|
6 hours
|
Degree of satiety induction
Tijdsspanne: 6 hours
|
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for satiety
|
6 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39/12-02-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op fasting
-
Washington University School of MedicineVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of JordanWervingObesitas | Eet stoornissen | Intermitterend vastenJordanië
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)GeschorstAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Invasief mammacarcinoom | Hormoonreceptorpositief borstcarcinoom | Borst ductaal carcinoom in situ | HER2 Negatief BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidObesitas | Sarcopenie | Gecompenseerde cirroseVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidObesitas-gerelateerd maligne neoplasmaVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig solide neoplasma | Recidiverend prostaatcarcinoom | Gelokaliseerd prostaatcarcinoom | Stadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIIA Baarmoederhalskanker FIGO... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Borst ductaal carcinoom in situ | Invasief mammacarcinoomVerenigde Staten, Italië
-
Roswell Park Cancer InstituteWervingPlasmacelmyeloom | Refractair plasmacelmyeloom | Recidiverend plasmacelmyeloom | Smeulend plasmacelmyeloomVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGeavanceerd maligne huidneoplasma | Gemetastaseerd maligne huidneoplasmaVerenigde Staten