Metabolic Effects of Morning 16/8 Fasting
Short-term Metabolic Effects of Morning Energy Restriction Versus Two Different Early-day Nutrition Strategies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study design meets a cross-over pattern with 3 different morning visits of 6 hour duration each. After an informed consent is received from the participant, a crude medical history, physical examination and collection of somatometric data through bio-impendance analysis will take place. An intravenous catheter will be placed in the participants forearm.
At zero time point, depending on study visit, participants will either (A) remain fasted (B) start consuming ta pre-prepared zero-carbohydrate 500 kcal test meal (C) start consuming ta pre-prepared 500 kcal test meal with a composition conforming to a standard Mediterannean breakfast. Participants will be given 10 minutes to consume the meal.
Blood samples will be drawn and visual analogue scales (VAS) for hunger and satiety will be filled in at the following time points (min): -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11527
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m2
- Willfulness to participate
Exclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI>25 kg/m2)
- Type 1 or 2 diabetes mellitus
- Uncontrolled thyroid disorders
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fasting
6-hour morning fasting
|
6-hour fasting
|
|
Expérimental: Low carbohydrate
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
|
Consumption of a zero-carbohydrate breakfast
|
|
Expérimental: Mediterranean
Consumption of a Mediterranean breakfast
|
Consumption of a Mediterranean-type breakfast
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilisation of adipose tissue
Délai: 6 hours
|
Area Under the Curve (AUC) of free fatty acid (FFA) and beta-Hydroxybutyrate (bOB) concentration
|
6 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilisation of gut peptides
Délai: 6 hours
|
AUC of Ghrelin, Peptide YY and glucagon-like peptide -1 (GLP-1) concentration
|
6 hours
|
|
Degree of appetite suppression
Délai: 6 hours
|
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for appetite
|
6 hours
|
|
Degree of satiety induction
Délai: 6 hours
|
Visual Analogue Scale score (0-10, 0 equals minimal and 10 equals highest) for satiety
|
6 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/12-02-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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