- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04343027
Zadowolenie Pacjenta w Klinice Chirurgii Ortopedycznej
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Pacjenci w poradni chirurgii ortopedycznej rutynowo wypełniają przed wizytą ankietę dotyczącą pomiaru wyników leczenia.
Wyniki te są przechowywane w Epic, ale nie są rutynowo przeglądane z pacjentami podczas ich wizyt w gabinecie.
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: tych, których pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów zostaną poddane przeglądowi wraz z ich lekarzem, oraz tych, u których pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów nie zostaną poddane przeglądowi podczas wizyty.
Po wizycie pacjenci wypełnią ankietę satysfakcji pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta ankieta satysfakcji pacjenta jest zmodyfikowaną wersją ankiety Press-Ganey Ambulatoryjnej Praktyki Medycznej składającej się z 10 pytań.
Wyniki badania satysfakcji pacjentów zostaną następnie porównane między dwiema grupami w celu ilościowego określenia wpływu przeglądu pomiarów wyników zgłoszonych przez pacjentów z pacjentami na ich zadowolenie z wizyty w gabinecie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Wiek 18 i 100 lat
- Do badania zostaną włączeni mężczyźni i kobiety
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
- Wszyscy pacjenci głównego badacza, którzy mają wizytę w klinice w zakresie dat badania, będą brani pod uwagę do włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wizyta jest związana z odszkodowaniem pracowniczym, roszczeniem o niepełnosprawność lub sprawą „bez winy” (tj. pozwem dotyczącym obrażeń ciała)
- Pacjenci, którzy nie wypełnią ankiety satysfakcji pacjenta po wizycie
- Pacjent z upośledzeniem umysłowym lub inną niepełnosprawnością, która utrudniałaby mu wypełnienie ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard grupy opieki
Uczestnicy, którzy nie mieli swoich lekarzy, przeglądali z nimi pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów podczas wizyty w biurze.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa konsultacyjna
Uczestnicy, którzy zlecili swoim lekarzom przegląd swoich pomiarów wyników zgłoszonych przez pacjentów, omówionych z nimi podczas wizyty w biurze.
|
Lekarze będą przeglądać zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników wraz ze swoimi pacjentami podczas wizyt w gabinecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (Wizyta 1)
|
Zadowolenie uczestników będzie mierzone poprzez wypełnienie ankiety satysfakcji pacjentów.
Ta ankieta satysfakcji pacjenta jest zmodyfikowaną wersją ankiety Press-Ganey Ambulatoryjnej Praktyki Medycznej składającej się z 10 pytań.
Wyniki badania satysfakcji pacjentów zostaną następnie porównane między dwiema grupami w celu ilościowego określenia wpływu przeglądu pomiarów wyników zgłoszonych przez pacjentów z pacjentami na ich zadowolenie z wizyty w gabinecie.
|
1 dzień (Wizyta 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Rokito, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-00152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
stan nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.
Na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres andrew.rokito@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .