- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04343027
Patienttilfredshed i Ortopædkirurgisk Klinik
2. december 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Patienter i ortopædkirurgisk klinik udfylder rutinemæssigt en patientrapporteret resultatmåling forud for deres besøg.
Disse scores gemmes i Epic, men gennemgås ikke rutinemæssigt med patienter under deres kontorbesøg.
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt opdelt i en af to grupper: dem, der får deres patientrapporterede resultatmålinger gennemgået med sig af deres læge, og dem, der ikke vil få deres patientrapporterede udfaldsmålinger gennemgået under besøget.
Efter besøget vil patienterne udfylde en patienttilfredshedsundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne patienttilfredshedsundersøgelse er en modificeret version af Press-Ganey Ambulant Medical Practice undersøgelse med 10 spørgsmål.
Patienttilfredshedsundersøgelsens score vil derefter blive sammenlignet mellem de to grupper for at kvantificere effekten af gennemgang af patientrapporterede resultatmålinger med patienter på deres tilfredshed med kontorbesøget
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Alder 18 og 100 år
- Mænd og kvinder vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- Villig og i stand til at give samtykke
- Kan kommunikere på engelsk
- Alle patienter af hovedefterforskeren(e), der har en klinikaftale inden for undersøgelsens datointerval, vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis besøg er relateret til arbejdsskadeerstatning, et handicapkrav eller en "ingen skyld"-sag (dvs. en retssag relateret til personskade)
- Patienter, der ikke gennemfører patienttilfredshedsundersøgelsen efter deres besøg
- Patient med psykiske handicap eller andet handicap, der ville forstyrre deres evne til at gennemføre undersøgelserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard of care gruppe
Deltagere, der ikke havde deres læger, gennemgår deres patientrapporterede resultatmålinger med dem under kontorbesøget.
|
|
|
Eksperimentel: Konsultationsgruppe
Deltagere, der fik deres læger til at gennemgå deres patientrapporterede udfaldsmålinger sammen med dem under kontorbesøget.
|
Læger vil gennemgå patientrapporterede resultatmålinger med deres patienter under kontorbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 1 dag (besøg 1)
|
Deltagernes tilfredshed vil blive målt ved at udfylde en patienttilfredshedsundersøgelse.
Denne patienttilfredshedsundersøgelse er en modificeret version af Press-Ganey Ambulant Medical Practice undersøgelse med 10 spørgsmål.
Patienttilfredshedsundersøgelsens score vil derefter blive sammenlignet mellem de to grupper for at kvantificere effekten af gennemgang af patientrapporterede udfaldsmålinger med patienter på deres tilfredshed med kontorbesøget.
|
1 dag (besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Rokito, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2020
Først opslået (Faktiske)
13. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-00152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål.
Efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til andrew.rokito@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alle
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnuPh- Akut lymfatisk leukæmi (Ph-ALL)
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
Kliniske forsøg med Anmeldelse
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater