- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04343027
Satisfacción del Paciente en la Clínica de Cirugía Ortopédica
2 de diciembre de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Los pacientes en la clínica de cirugía ortopédica rutinariamente completan una encuesta de medición de resultados informada por el paciente antes de su visita.
Estos puntajes se almacenan en Epic, pero no se revisan de forma rutinaria con los pacientes durante su visita al consultorio.
Los sujetos del estudio se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: aquellos a quienes su médico revisará con ellos las medidas de resultado informadas por el paciente y aquellos a quienes no se les revisarán las medidas de resultado informadas por el paciente durante la visita.
Después de la visita, los pacientes completarán una encuesta de satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta encuesta de satisfacción del paciente es una versión modificada de la encuesta de 10 preguntas de Press-Ganey Outpatient Medical Practice.
Los puntajes de la encuesta de satisfacción del paciente luego se compararán entre los dos grupos para cuantificar el efecto de la revisión de las mediciones de resultados informadas por el paciente con los pacientes sobre su satisfacción con la visita al consultorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- 18 años y 100 años
- Hombres y mujeres serán incluidos en este estudio.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Capaz de comunicarse en Inglés
- Todos los pacientes de los investigadores principales que tengan una cita clínica durante el intervalo de fechas del estudio serán considerados para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya visita está relacionada con la compensación laboral, un reclamo por discapacidad o un caso "sin culpa" (es decir, una demanda legal relacionada con lesiones personales)
- Pacientes que no completan la encuesta de satisfacción del paciente después de su visita
- Paciente con discapacidad mental u otra discapacidad que podría interferir con su capacidad para completar las encuestas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Participantes cuyos médicos no revisaron con ellos las mediciones de resultados informadas por los pacientes durante la visita al consultorio.
|
|
Experimental: Grupo de consulta
Los participantes cuyos médicos revisaron las medidas de resultado informadas por el paciente revisadas con ellos durante la visita al consultorio.
|
Los médicos revisarán las mediciones de resultados informadas por los pacientes con sus pacientes durante las visitas al consultorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (Visita 1)
|
La satisfacción de los participantes se medirá completando una encuesta de satisfacción del paciente.
Esta encuesta de satisfacción del paciente es una versión modificada de la encuesta de 10 preguntas de Press-Ganey Outpatient Medical Practice.
Los puntajes de la encuesta de satisfacción del paciente luego se compararán entre los dos grupos para cuantificar el efecto de revisar con los pacientes las mediciones de resultados informadas por los pacientes sobre su satisfacción con la visita al consultorio.
|
1 día (Visita 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Rokito, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-00152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
condición de premios y convenios de apoyo a la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este fin.
A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a andrew.rokito@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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