- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04343027
Spokojenost pacientů na klinice ortopedické chirurgie
2. prosince 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Pacienti na klinice ortopedické chirurgie rutinně před svou návštěvou vyplňují dotazník měření výsledků hlášený pacientem.
Tato skóre jsou uložena v Epic, ale nejsou běžně kontrolována s pacienty během jejich návštěvy v ordinaci.
Subjekty studie budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: ti, kterým jejich pacientem hlášená výsledná měření zkontroluje jejich lékař, a ti, kteří nebudou mít svá pacientem hlášená výsledná měření přezkoumána během návštěvy.
Po návštěvě pacienti vyplní průzkum spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Tento průzkum spokojenosti pacientů je upravenou verzí průzkumu Press-Ganey ambulantní lékařské praxe s 10 otázkami.
Skóre průzkumu spokojenosti pacientů pak budou porovnány mezi těmito dvěma skupinami, aby se kvantifikoval účinek přezkoumání výsledků měření pacientů hlášených pacienty na jejich spokojenost s návštěvou v ordinaci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Věk 18 a 100 let
- Do této studie budou zahrnuti muži i ženy
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
- Umět komunikovat v angličtině
- Všichni pacienti hlavního zkoušejícího, kteří mají schůzku na klinice během období studie, budou zvažováni pro zařazení do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž návštěva souvisí s odškodněním pracovníka, nárokem na invaliditu nebo případem „bez zavinění“ (tj. soudní spor související s újmou na zdraví)
- Pacienti, kteří po návštěvě nedokončí průzkum spokojenosti pacientů
- Pacient s mentálním postižením nebo jiným handicapem, který by narušoval jeho schopnost vyplňovat průzkumy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard pečovatelské skupiny
Účastníci, kteří neměli od svého lékaře, aby s nimi během návštěvy v ordinaci přezkoumali výsledky měření hlášené pacientem.
|
|
|
Experimentální: Konzultační skupina
Účastníci, kteří nechali své lékaře, aby přezkoumali výsledky měření hlášené pacientem během návštěvy v ordinaci.
|
Lékaři budou při návštěvách v ordinaci spolu se svými pacienty kontrolovat výsledky měření hlášené pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti účastníků
Časové okno: 1 den (1. návštěva)
|
Spokojenost účastníků bude měřena vyplněním průzkumu spokojenosti pacientů.
Tento průzkum spokojenosti pacientů je upravenou verzí průzkumu Press-Ganey ambulantní lékařské praxe s 10 otázkami.
Skóre průzkumu spokojenosti pacientů pak budou porovnány mezi oběma skupinami, aby se kvantifikoval účinek přezkoumání výsledků měření pacientů hlášených pacienty na jejich spokojenost s návštěvou ordinace.
|
1 den (1. návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Rokito, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-00152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
podmínkou udělení cen a dohod na podporu výzkumu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.
Na rozumnou žádost.
Žádosti zasílejte na adresu andrew.rokito@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všechno
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabírámePh- Akutní lymfoblastická leukémie (Ph-ALL)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoAll Cause Mortality | Trajektorie | Křehkost u starších dospělýchČína
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborRecidivující nebo refrakterní malignita B-buněk (NHL/ALL)Čína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL) | Ph-pozitivní dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | Recidivující dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL)Spojené státy