- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04343027
Soddisfazione del paziente nella clinica di chirurgia ortopedica
2 dicembre 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
I pazienti nella clinica di chirurgia ortopedica compilano regolarmente un sondaggio di misurazione dei risultati riportati dal paziente prima della loro visita.
Questi punteggi vengono memorizzati in Epic, ma non vengono regolarmente rivisti con i pazienti durante la loro visita in studio.
I soggetti dello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: quelli che hanno le loro misurazioni degli esiti riferite dal paziente riviste con loro dal proprio medico e quelli che non avranno le loro misurazioni degli esiti riferite dal paziente riviste durante la visita.
Dopo la visita, i pazienti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo sondaggio sulla soddisfazione del paziente è una versione modificata del sondaggio di 10 domande di Press-Ganey Outpatient Medical Practice.
I punteggi del sondaggio sulla soddisfazione del paziente verranno quindi confrontati tra i due gruppi per quantificare l'effetto della revisione delle misurazioni degli esiti riferite dal paziente con i pazienti sulla loro soddisfazione per la visita ambulatoriale
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Età 18 e 100 anni
- Uomini e donne saranno inclusi in questo studio
- Disposto e in grado di fornire il consenso
- In grado di comunicare in inglese
- Tutti i pazienti del/i Principal Investigator/i che hanno un appuntamento in clinica durante l'intervallo di date dello studio saranno presi in considerazione per l'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui visita è correlata al risarcimento del lavoratore, a una richiesta di invalidità o a un caso "senza colpa" (ovvero una causa legale relativa a lesioni personali)
- Pazienti che non completano il sondaggio sulla soddisfazione del paziente dopo la loro visita
- Pazienti con disabilità mentali o altri handicap che potrebbero interferire con la loro capacità di completare i sondaggi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Standard di gruppo di cura
I partecipanti che non hanno chiesto ai loro medici di rivedere con loro le misurazioni dei risultati riferiti dal paziente durante la visita in ufficio.
|
|
Sperimentale: Gruppo di consultazione
Partecipanti che hanno chiesto ai propri medici di rivedere le misurazioni dei risultati riferite dal paziente durante la visita ambulatoriale.
|
I medici esamineranno le misurazioni degli esiti riferite dai pazienti con i loro pazienti durante le visite ambulatoriali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (Visita 1)
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata completando un sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Questo sondaggio sulla soddisfazione del paziente è una versione modificata del sondaggio di 10 domande di Press-Ganey Outpatient Medical Practice.
I punteggi del sondaggio sulla soddisfazione del paziente verranno quindi confrontati tra i due gruppi per quantificare l'effetto della revisione delle misurazioni dei risultati riferite dal paziente con i pazienti sulla loro soddisfazione per la visita in ufficio.
|
1 giorno (Visita 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Rokito, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-00152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
condizione di premi e convenzioni a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo.
Su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a andrew.rokito@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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